Ablação por radiofrequência de primeira linha versus medicamentos antiarrítmicos para tratamento de fibrilação atrial persistente (RAAFT-3) (RAAFT-3)

Critério de inclusão:

Os pacientes elegíveis têm um histórico de FA persistente com pelo menos 2 episódios nos 9 meses anteriores à inscrição. A FA persistente é definida de acordo com as diretrizes da AHA/ACC/HRS de 2014 como FA contínua sustentada por mais de 7 dias. Os pacientes são inscritos se forem:

1. Mais de 18 anos.
2. Sintomático com FA persistente.
3. Experimentou pelo menos um episódio de FA documentado por ECG de superfície, 6 meses antes da randomização.

Critério de exclusão:

1. FEVE documentada <40%.
2. Diâmetro atrial esquerdo documentado >/=6cm.
3. HVE moderada a grave (espessura da parede do VE > 1,5 cm).
4. Doença valvar grave documentada (estenose aórtica, regurgitação mitral, regurgitação tricúspide ou presença de válvulas cardíacas mecânicas), doença arterial coronariana ativa (definida como a presença de >70% de estenose das artérias coronárias ou documentação de isquemia miocárdica ativa), recente (dentro de 6 meses) CRM.
5. Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não tratado. Pacientes eutireoidianos em terapia de reposição de hormônio tireoidiano são aceitáveis.
6. Contra-indicação para o uso de todos os medicamentos antiarrítmicos, incluindo sotalol, dofetilida, amiodarona e medicamentos antiarrítmicos 1C (enzimas hepáticas e creatinina sérica que estão fora dos valores laboratoriais normais superiores, por exemplo, > 3 vezes LSN com 2 valores laboratoriais anormais). [Nota: Os participantes não serão excluídos se puderem tomar qualquer medicamento único ou combinado sem contra-indicações]
7. Procedimento prévio de ablação do coração esquerdo, seja por cirurgia ou por cateter percutâneo, para fibrilação atrial.
8. Inscrição atual em outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental.
9. A presença de qualquer outra condição que o investigador considere problemática ou que restrinja ou limite a participação do paciente durante todo o período do estudo.
10. Contra-indicação absoluta ao uso de heparina e ou anticoagulação oral.
11. Aumento do risco de sangramento, ulceração péptica atual, retinopatia diabética proliferativa, história de sangramento sistêmico grave ou outra história de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
12. Doença pulmonar grave, por ex. doença pulmonar restritiva, doença obstrutiva crônica (DPOC).
13. Trombo intra-atrial documentado, tumor ou outra anormalidade que impeça a ablação por cateter do átrio esquerdo.
14. Uso prévio de uma droga antiarrítmica, incluindo amiodarona, propafenona, flecainida, sotalol, quinidina, dofetilida, dronedarona (veja abaixo as especificações: Grupo de drogas antiarrítmicas).
15. Mulheres com teste de gravidez positivo.
16. Evidência de infecção cardíaca ou sistêmica ativa.
17. Condição médica limitando a sobrevida esperada para menos de um ano.