Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone pour la prise en charge de l'œdème maculaire diabétique (SCI)

Les objectifs de cette étude étaient :

1. Comparer entre l'injection intravitréenne et suprachoroïdienne pour le traitement de l'OMD en termes d'amélioration de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et de l'épaisseur maculaire centrale (CMT), et du développement de complications.

2. Identifier quelle dose d'AT sera efficace en utilisant la voie suprachoroïdienne.

   • Type d'étude : Une étude comparative randomisée interventionnelle prospective.
   • Cadre de l'étude : Département d'ophtalmologie, Université Ain Shams.
   • Durée des études : 2 ans.
   • Population étudiée : patients atteints d'OMD.
   • Taille de l'échantillon : L'étude sera menée sur 45 yeux. Cela a été fait en utilisant le programme PASS, en réglant l'erreur alpha à 5% et la puissance à 80%. Les résultats d'une étude précédente (Koc et al., 2017) ont montré que l'amélioration moyenne de la MAVC après 6 mois d'injection intravitréenne de TA était de 4,6 ± 8,8. Alors qu'il est supposé être de 12,6 et 14,6 pour la voie suprachoroïdienne à faible dose et à forte dose.
   • Considérations éthiques : Une explication de la procédure sera faite pour tous les patients et un consentement écrit éclairé sera recueilli. L'approbation du comité d'éthique sera obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de la faculté de médecine de l'université Ain Shams.

Tous les patients subiront ce qui suit lors de la présentation initiale :

• Antécédents soigneux.
• Bilan ophtalmologique complet comprenant :

MAVC de base. Examen du segment antérieur par biomicroscopie à la lampe à fente. Mesure de la PIO à l'aide du tonomètre à aplanation Goldmann. Examen du segment postérieur par ophtalmoscopie indirecte binoculaire et biomicroscopie indirecte à la lampe à fente (+90D Volk) pour une évaluation détaillée de la macula et de la tête du nerf optique.

Photographie du fond d'œil à l'aide de l'appareil photo du fond d'œil VX-20 Kowa, Japon. Biomicroscopie ultrasonore (UBM) pour la mesure de l'épaisseur sclérale dans les groupes (II) et (III) à l'aide de VuMax, Sonomed Escalon, États-Unis d'Amérique.

Imagerie par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) à l'aide de l'avance Retinascan RS 3000, Nidek co.ltd, Gamgori, Japon.

Protocole d'examen : carte maculaire et 12 scans de lignes radiales pour déterminer l'épaisseur maculaire centrale (1 mm) et l'épaisseur maculaire dans les anneaux internes de 3 et 6 mm divisés chacun en quatre quadrants.

Durée du suivi : 6 mois.

Calendrier de suivi :

Les visites de suivi seront effectuées à 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois. Au cours du suivi, les étapes suivantes seront effectuées :

• Mesure BCVA.
• Examen ophtalmologique complet.
• Photographie du fond d'œil après six mois d'injection.
• Mesure CMT en utilisant SD-OCT à 1, 3 et 6 mois après l'injection. En cas de résistance au traitement (aggravation de la MAVC ou de la CMT, ou persistance d'un œdème maculaire d'épaisseur centrale inférieure à 300 µm), une réinjection sera envisagée avec le même médicament et/ou des anti-VEGF.