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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04073212
Dry Needling et exercice par rapport à la physiothérapie traditionnelle pour la tendinite du biceps
Dry Needling et exercice à charge lente lourde par rapport à la physiothérapie traditionnelle dans le traitement des personnes atteintes de tendinopathie bicipitale ; Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général de l'étude pilote est de tester la faisabilité des méthodes et des procédures pour une utilisation ultérieure afin de mener une vaste étude afin de déterminer si les patients qui reçoivent une thérapie physique comprenant des aiguilles sèches, des exercices à charge lente lourde et un programme complet de stabilisation de la coiffe des rotateurs et de l'omoplate atteignent réductions plus importantes de la douleur et de l'invalidité à court (4 semaines) et à long terme (6 mois) par rapport à ceux qui reçoivent une mobilisation des tissus mous et un programme complet de stabilisation de la coiffe des rotateurs et de l'omoplate. Un objectif secondaire est de rechercher les effets et les associations possibles entre les variables qui pourraient valoir la peine d'être suivies dans une étude ultérieure plus large.
Hypothèse : 1) Les personnes atteintes de tendinopathie du biceps qui reçoivent une intervention de mobilisation des tissus mous, d'aiguilletage à sec (DN), d'exercice à charge lente lourde (HSLE) et un programme complet de stabilisation de la coiffe des rotateurs et de l'omoplate démontreront des différences significatives dans les scores d'incapacité et de douleur par rapport à le groupe de contrôle tel que mesuré par :
- Formulaire d'épaule standardisé des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES.) Cette amélioration sera une différence moyenne minimale de 8 points (écart type, 12 points) entre les groupes, ce qui indiquerait une amélioration cliniquement significative.
- Handicaps du bras épaule et main (DASH)
- Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
- Score d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
- Indice Épaule Main et Handicap (SPADI)
Critère d'intégration:
- Âge 18-64 ans
- Plainte principale de douleur antérieure à l'épaule dans la région du LHBT
Résultats de l'examen clinique (doit avoir des résultats positifs pour au moins 1/2 des éléments suivants). Plusieurs tests ont été décrits pour isoler la pathologie du LHBT, mais la littérature a montré qu'aucun de ces tests n'est suffisamment spécifique isolément pour confirmer le diagnostic9 et le test de Speed et le test de Yergason ne fonctionnent pas de manière cohérente et ne génèrent pas de changement important dans le post -probabilité du test.59 De plus, une meilleure utilité de diagnostic est obtenue lorsque 2 tests hautement sensibles et un test hautement spécifique60 cependant, les tests de Speed et de Yergason sont tous deux spécifiques. Par conséquent, il a été décidé que la moitié des tests spécifiques seraient toujours potentiellement inclusifs de la pathologie, car aucun des tests n'est suffisamment spécifique pour confirmer le diagnostic, qu'il soit combiné ou isolé.9,61 Un groupe de test du test de Speed combiné à la palpation du biceps aurait une sensibilité de 68 % et une spécificité de 49 %.12
une. La vitesse est i. Le test de vitesse (sensibilité 32 %, spécificité 75 % pour la pathologie du biceps) a été réalisé en demandant au clinicien d'étendre le coude, de supiner le bras et d'élever l'humérus avec une résistance d'environ 60 degrés ; un test positif est une douleur dans la région du sillon bicipital.62-64 b. i de Yergason. Le test de Yergason (sensibilité 43 %, spécificité 79 % pour la pathologie du biceps) a été réalisé en demandant au clinicien de fléchir le coude à 90 degrés avec un avant-bras en pronation. Le clinicien demanderait alors au patient de résister à la supination en exerçant une pression sur le poignet du patient. Un test positif est une douleur dans la région du sillon bicipital.65,66
- Douleur à la palpation dans la région du LHBT. Une douleur positive à la palpation dans la région du LHBT et du sillon intertuberculaire s'est avérée être un diagnostic de tendinopathie bicipitale (sensibilité 27-53 %, spécificité 54-66 %). 9,41,67
- Identification par le patient de la douleur dans la région du tendon proximal du biceps.8,9
- NPRS d'au moins 3/10 au pire au cours de la dernière semaine a. Un score minimal de 3/10 a été utilisé dans une série de cas sur des personnes atteintes de tendinopathie bicipitale qui ont été traitées avec DN et exercice excentrique-concentrique.30 De plus, de façon anecdotique, ces patients ont tendance à ressentir une douleur faible mais persistante.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'injection du tendon du biceps au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de chirurgie de la coiffe des rotateurs
- Antécédents de ténodèse ou de ténotomie du biceps
- Antécédents de trouble de la coagulation ou de traitement anticoagulant
- Diagnostic de capsulite rétractile (telle que définie par une perte de 50 % de l'amplitude des mouvements dans 2 des 3 mouvements suivants : flexion de l'épaule, abduction et rotation externe)
- Condition médicale sous-jacente non modifiable connue (par ex. tumeur, fracture, maladie métabolique)
- Deux signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec la compression des racines nerveuses
- Allergie connue au métal
- Le participant a signalé une aversion pour les aiguilles
Les participants seront randomisés dans 1 des 2 groupes ;
- Dry Needling / Exercice à charge lente lourde
- Exercice à charge lente lourde (contrôle)
Les patients du groupe d'intervention 1 (DN + HSLE) assisteront à une à deux séances de physiothérapie par semaine pendant 4 semaines maximum pour un total de 6 séances. Chaque séance de traitement durera au total 45 minutes. Un programme de physiothérapie standardisé sera utilisé et comprendra une mobilisation des tissus mous au niveau de l'épaule et du tendon du biceps, suivie de DN, HSLE et d'un programme d'exercices standardisé. Le DN sera effectué avec des aiguilles jetables en acier inoxydable (0,3 x 40 mm ; Seirin ; Weymouth, MA) insérées dans la peau sur les zones les plus douloureuses et/ou épaissies du tendon, confirmées par palpation. Avant l'insertion de l'aiguille, la peau sus-jacente sera nettoyée avec de l'alcool. L'aiguille sera insérée dans le tendon. La technique sera une technique d'entrée et de sortie rapides décrite par Chiavaras et al.26 pour 20 à 30 répétitions par session dans jusqu'à 3 zones. Un programme HSLE du muscle/tendon du biceps suivra chaque séance de DN et sera effectué quotidiennement pendant toute la durée du traitement et sera effectué comme décrit par McDevitt et al.30
Les participants du groupe témoin suivront une à deux séances de physiothérapie par semaine pendant 4 semaines maximum pour un total de 6 séances. Chaque séance de traitement durera au total 45 minutes. Un programme de physiothérapie standardisé sera utilisé et comprendra une mobilisation des tissus mous au tendon de l'épaule et du biceps et un programme d'exercices standardisé. Ni l'aiguilletage à sec ni l'exercice à charge lente lourde ne seront intégrés dans le plan de soins "contrôle". Les participants seront invités à faire toutes les activités qui n'augmentent pas les symptômes et à éviter les activités qui aggravent les symptômes, car il a été constaté que des conseils pour maintenir une activité habituelle aident à se remettre d'une douleur à l'épaule. Les deux groupes seront traités avec un programme d'étirement et de renforcement. Le programme de renforcement et d'assouplissement de la coiffe des rotateurs et de la stabilisation scapulaire
Les individus termineront les 3 premières semaines de l'étude (soit DN + HSLE ou contrôle) et seront invités à compléter les mesures de résultats (ASES, NPRS, DASH, SPADI, Utilisation des médicaments, PSFS, GROC, PASS) à 3, 12 semaines, et 6 mois, après le début du traitement pour les mesures de suivi.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Education 1 Anschutz Medical Campus
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- Boulder Center for Sports Medicine and Performance
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-64 ans
- Diagnostic primaire de tendinopathie bicipitale
- Plainte principale de douleur antérieure à l'épaule dans la région du LHBT
- Résultats de l'examen clinique (doivent avoir des résultats positifs pour au moins la moitié des éléments suivants : test de vitesse, test de Yergason pour la douleur au tendon du biceps.
- Douleur à la palpation dans la région du tendon du biceps
- Identification par le patient de la douleur dans la région du tendon proximal du biceps
- NPRS d'au moins 3/10 au pire au cours de la dernière semaine
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'injection du tendon du biceps au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de chirurgie de la coiffe des rotateurs
- Antécédents de ténodèse ou de ténotomie du biceps
- Antécédents de trouble de la coagulation ou de traitement anticoagulant
- Diagnostic de capsulite rétractile (telle que définie par une perte de 50 % de l'amplitude des mouvements dans 2 des 3 mouvements suivants : flexion de l'épaule, abduction et rotation externe)
- Condition médicale sous-jacente non modifiable connue (par ex. tumeur, fracture, maladie métabolique)
- Deux signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec la compression des racines nerveuses
- Allergie connue au métal
- Le participant a signalé une aversion pour les aiguilles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention 1 DN+HSLE
Les patients du groupe d'intervention 1 Dry Needling (DN) + Heavy Slow Load Exercise (HSLE) suivront une à deux séances de physiothérapie par semaine pendant 4 semaines maximum pour un total de 6 séances.
Chaque séance de traitement durera au total 45 minutes.
Un programme de physiothérapie standardisé sera utilisé et comprendra une mobilisation des tissus mous au tendon de l'épaule et du biceps, suivie de DN, HSLE et d'un programme d'exercices de renforcement de l'épaule standardisé.
|
Aiguille sèche directement sur la longue portion du tendon du biceps.
Le DN sera effectué avec des aiguilles jetables en acier inoxydable (0,3 x 40 mm ; Seirin ; Weymouth, MA) insérées dans la peau sur les zones les plus douloureuses et/ou épaissies du tendon, confirmées par palpation.
Avant l'insertion de l'aiguille, la peau sus-jacente sera nettoyée avec de l'alcool.
L'aiguille sera insérée dans le tendon.
La technique sera une technique d'entrée et de sortie rapides décrite par Chiavaras et al.26 pour 20 à 30 répétitions par session dans jusqu'à 3 zones.
Un programme d'exercices excentrique-concentrique du muscle/tendon du biceps suivra chaque séance de DN et sera effectué quotidiennement pendant la durée du traitement et sera effectué comme décrit par McDevitt et al.
Autres noms:
Les protocoles d'exercices excentriques se sont révélés être un traitement efficace pour les tendinopathies des membres supérieurs et inférieurs et des preuves récentes soutiennent que l'entraînement intensif en résistance lente (y compris l'ajout d'une phase concentrique) a de meilleurs résultats que l'exercice excentrique seul.
Les patients utiliseront des poids de 1 à 5 livres pour effectuer des exercices concentriques et excentriques lents et contrôlés sur le muscle biceps.
Autres noms:
Les deux groupes seront traités avec un programme d'étirement et de renforcement.
Le programme de renforcement et de flexibilité de la coiffe des rotateurs et de la stabilisation scapulaire utilisé dans cette étude comporte 3 phases et les patients progressent par phases en fonction de leur capacité à effectuer un certain nombre d'exercices en utilisant le theraband ou la résistance du poids corporel.
Autres noms:
Les deux groupes recevront une mobilisation des tissus mous à l'épaule antérieure.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Intervention 2 Contrôle
Les patients du groupe témoin suivront une à deux séances de physiothérapie par semaine pendant 4 semaines maximum pour un total de 6 séances.
Chaque séance de traitement durera au total 45 minutes.
Un programme de physiothérapie standardisé sera utilisé et comprendra une mobilisation des tissus mous au tendon de l'épaule et du biceps et un programme d'exercices standardisé.
L'aiguilletage à sec ou l'exercice à charge lente lourde ne seront pas intégrés au plan de soins "contrôle".
|
Les deux groupes seront traités avec un programme d'étirement et de renforcement.
Le programme de renforcement et de flexibilité de la coiffe des rotateurs et de la stabilisation scapulaire utilisé dans cette étude comporte 3 phases et les patients progressent par phases en fonction de leur capacité à effectuer un certain nombre d'exercices en utilisant le theraband ou la résistance du poids corporel.
Autres noms:
Les deux groupes recevront une mobilisation des tissus mous à l'épaule antérieure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle américaine des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES) au départ
Délai: Ligne de base
|
douleur à l'épaule et invalidité; L'ASES est un questionnaire d'auto-évaluation spécifique à l'épaule en 100 points composé de 2 sous-échelles comprenant la douleur et l'incapacité.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
|
Ligne de base
|
Échelle américaine des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES) à 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
douleur à l'épaule et invalidité; L'ASES est un questionnaire d'auto-évaluation spécifique à l'épaule en 100 points composé de 2 sous-échelles comprenant la douleur et l'incapacité.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
|
3 semaines
|
Échelle américaine des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
douleur à l'épaule et invalidité; L'ASES est un questionnaire d'auto-évaluation spécifique à l'épaule en 100 points composé de 2 sous-échelles comprenant la douleur et l'incapacité.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
|
12 semaines
|
Échelle américaine des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES) à 6 mois
Délai: 6 mois
|
douleur à l'épaule et invalidité; L'ASES est un questionnaire d'auto-évaluation spécifique à l'épaule en 100 points composé de 2 sous-échelles comprenant la douleur et l'incapacité.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux d'incapacité plus élevés.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) au départ
Délai: Ligne de base
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Douleur : Un NPRS en 11 points sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Les échelles numériques de la douleur se sont avérées fiables et valides.61-65
Les patients évaluent leur niveau actuel de douleur et leur pire et moindre douleur au cours des dernières 24 heures.
La moyenne des trois évaluations ou toute évaluation unique peut être utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient.
|
Ligne de base
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) à 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
La douleur; Un SNRP en 11 points sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Les échelles numériques de la douleur se sont avérées fiables et valides.61-65
Les patients évaluent leur niveau actuel de douleur et leur pire et moindre douleur au cours des dernières 24 heures.
La moyenne des trois évaluations ou toute évaluation unique peut être utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient.
|
3 semaines
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
La douleur; Un SNRP en 11 points sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Les échelles numériques de la douleur se sont avérées fiables et valides.61-65
Les patients évaluent leur niveau actuel de douleur et leur pire et moindre douleur au cours des dernières 24 heures.
La moyenne des trois évaluations ou toute évaluation unique peut être utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient.
|
12 semaines
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) à 6 mois
Délai: 6 mois
|
La douleur; Un SNRP en 11 points sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Les échelles numériques de la douleur se sont avérées fiables et valides.61-65
Les patients évaluent leur niveau actuel de douleur et leur pire et moindre douleur au cours des dernières 24 heures.
La moyenne des trois évaluations ou toute évaluation unique peut être utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient.
|
6 mois
|
Score DASH au départ
Délai: Ligne de base
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH); Le DASH est un questionnaire auto-administré de 30 items qui traite des symptômes et de la fonction physique chez les personnes atteintes de troubles du membre supérieur.51
Le DASH est noté de 0 à 100 % (0 % = aucune incapacité).
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Ligne de base
|
Score DASH à 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ; le DASH est un questionnaire auto-administré de 30 items qui traite des symptômes et de la fonction physique chez les personnes atteintes de troubles du membre supérieur.51
Le DASH est noté de 0 à 100 % (0 % = aucune incapacité).
|
3 semaines
|
Score DASH à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ; le DASH est un questionnaire auto-administré de 30 items qui traite des symptômes et de la fonction physique chez les personnes atteintes de troubles du membre supérieur.51
Le DASH est noté de 0 à 100 % (0 % = aucune incapacité).
|
12 semaines
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Score DASH à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ; le DASH est un questionnaire auto-administré de 30 items qui traite des symptômes et de la fonction physique chez les personnes atteintes de troubles du membre supérieur.51
Le DASH est noté de 0 à 100 % (0 % = aucune incapacité).
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6 mois
|
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) au départ
Délai: Ligne de base
|
Évaluation de la fonction par le patient ; Le PSFS est un outil de mesure autodéclaré par le patient utilisé pour évaluer le changement fonctionnel.
Les patients identifient jusqu'à 5 activités au départ qu'ils trouvent difficiles ou impossibles à réaliser en raison de leur problème, puis évaluent le niveau de difficulté de chaque activité de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser une activité au même niveau qu'avant la blessure /problème).
La somme des 5 scores sera rapportée et évaluée pour changement à des moments ultérieurs
|
Ligne de base
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) à 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
Évaluation de la fonction par le patient ; Le PSFS est un outil de mesure autodéclaré par le patient utilisé pour évaluer le changement fonctionnel.
Les patients identifient jusqu'à 5 activités au départ qu'ils trouvent difficiles ou impossibles à réaliser en raison de leur problème, puis évaluent le niveau de difficulté de chaque activité de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser une activité au même niveau qu'avant la blessure /problème).
La somme des 5 scores sera rapportée et évaluée pour changement à des moments ultérieurs
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3 semaines
|
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Évaluation de la fonction par le patient ; Le PSFS est un outil de mesure autodéclaré par le patient utilisé pour évaluer le changement fonctionnel.
Les patients identifient jusqu'à 5 activités au départ qu'ils trouvent difficiles ou impossibles à réaliser en raison de leur problème, puis évaluent le niveau de difficulté de chaque activité de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser une activité au même niveau qu'avant la blessure /problème).
La somme des 5 scores sera rapportée et évaluée pour changement à des moments ultérieurs
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12 semaines
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS) à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Évaluation de la fonction par le patient ; Le PSFS est un outil de mesure autodéclaré par le patient utilisé pour évaluer le changement fonctionnel.
Les patients identifient jusqu'à 5 activités au départ qu'ils trouvent difficiles ou impossibles à réaliser en raison de leur problème, puis évaluent le niveau de difficulté de chaque activité de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser une activité au même niveau qu'avant la blessure /problème).
La somme des 5 scores sera rapportée et évaluée pour changement à des moments ultérieurs
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6 mois
|
Évaluation globale du changement (GROC) à 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
Niveau de changement perçu par le patient ; L'échelle d'évaluation globale en quinze points décrite par Jaeschke et al. sera utilisé.53
L'échelle va de -7 (beaucoup moins bien) à zéro (à peu près pareil) à +7 (beaucoup mieux).
Les descripteurs d'aggravation ou d'amélioration reçoivent respectivement des valeurs de -1 à -6 et de +1 à +6.
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3 semaines
|
Évaluation globale du changement (GROC) à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Niveau de changement perçu par le patient ; L'échelle d'évaluation globale en quinze points décrite par Jaeschke et al. sera utilisé.53
L'échelle va de -7 (beaucoup moins bien) à zéro (à peu près pareil) à +7 (beaucoup mieux).
Les descripteurs d'aggravation ou d'amélioration reçoivent respectivement des valeurs de -1 à -6 et de +1 à +6.
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12 semaines
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Évaluation globale du changement (GROC) à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Niveau de changement perçu par le patient ; L'échelle d'évaluation globale en quinze points décrite par Jaeschke et al. sera utilisé.53
L'échelle va de -7 (beaucoup moins bien) à zéro (à peu près pareil) à +7 (beaucoup mieux).
Les descripteurs d'aggravation ou d'amélioration reçoivent respectivement des valeurs de -1 à -6 et de +1 à +6.
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6 mois
|
Utilisation des médicaments au départ
Délai: ligne de base
|
Utilisation de médicaments ; le nom du médicament, la dose et la fréquence par jour/semaine seront suivis
|
ligne de base
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Utilisation des médicaments à 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
Utilisation de médicaments ; le nom du médicament, la dose et la fréquence par jour/semaine seront suivis
|
3 semaines
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Utilisation des médicaments à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Utilisation de médicaments ; le nom du médicament, la dose et la fréquence par jour/semaine seront suivis
|
12 semaines
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Consommation de médicaments à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Utilisation de médicaments ; le nom du médicament, la dose et la fréquence par jour/semaine seront suivis
|
6 mois
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Doit Indice de douleur et d'incapacité
Délai: Ligne de base
|
rapport du participant sur la douleur et l'incapacité liées à l'épaule (comment la douleur à l'épaule limite le fonctionnement)
|
Ligne de base
|
Doit Indice de douleur et d'incapacité
Délai: 3 semaines
|
rapport du participant sur la douleur et l'incapacité liées à l'épaule (comment la douleur à l'épaule limite le fonctionnement)
|
3 semaines
|
Doit Indice de douleur et d'incapacité
Délai: 12 semaines
|
rapport du participant sur la douleur et l'incapacité liées à l'épaule (comment la douleur à l'épaule limite le fonctionnement)
|
12 semaines
|
Doit Indice de douleur et d'incapacité
Délai: 6 mois
|
rapport du participant sur la douleur et l'incapacité liées à l'épaule (comment la douleur à l'épaule limite le fonctionnement)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy W McDevitt, DPT, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-2791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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