- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04073212
Suche igłowanie i ćwiczenia kontra tradycyjna fizjoterapia zapalenia ścięgien mięśnia dwugłowego
Suche igłowanie i ćwiczenia z dużymi, powolnymi obciążeniami a tradycyjna fizykoterapia w leczeniu osób z tendinopatią bicipitalną; Badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności metod i procedur do późniejszego wykorzystania w celu przeprowadzenia dużego badania w celu ustalenia, czy pacjenci otrzymujący fizjoterapię, w tym suche igłowanie, ćwiczenia z dużymi, powolnymi obciążeniami oraz kompleksowy program stożka rotatorów i stabilizacji łopatki, osiągają większe zmniejszenie bólu i niesprawności w krótkim (4 tygodnie) i długim okresie (6 miesięcy) w porównaniu z tymi, którzy otrzymują mobilizację tkanek miękkich oraz kompleksowy program stabilizacji stożka rotatorów i łopatki. Drugorzędnym celem jest poszukiwanie możliwych efektów i powiązań między zmiennymi, które mogą być warte zbadania w kolejnym, większym badaniu.
Hipoteza: 1) Osoby z tendinopatią mięśnia dwugłowego, które otrzymują interwencję polegającą na mobilizacji tkanek miękkich, suchym igłowaniu (DN), ćwiczeniach z dużymi powolnymi obciążeniami (HSLE) oraz kompleksowym programie stożka rotatorów i stabilizacji łopatki, wykażą znaczące różnice w wynikach niesprawności i bólu w porównaniu do grupa kontrolna mierzona przez:
- Standardowa forma ramion amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES.) Ta poprawa będzie minimalną średnią różnicą 8 punktów (odchylenie standardowe, 12 punktów) między grupami, co wskazywałoby na klinicznie znaczącą poprawę.
- Niepełnosprawność ramienia i ręki (DASH)
- Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
- Numeryczna ocena bólu (NPRS)
- Wskaźnik ramienia i niepełnosprawności (SPADI)
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-64 lata
- Pierwotna skarga na ból przedniego barku w obszarze LHBT
Wyniki badania klinicznego (muszą mieć pozytywne wyniki dla co najmniej 1/2 z poniższych). Opisano kilka testów do izolowania patologii LHBT, jednak literatura wykazała, że żaden z tych testów nie jest wystarczająco swoisty w izolacji, aby potwierdzić diagnozę9, a test Speeda i test Yergasona nie działają konsekwentnie i nie generują dużej zmiany w post -test prawdopodobieństwa.59 Dodatkowo, lepszą użyteczność diagnostyczną uzyskuje się, gdy 2 testy o wysokiej czułości i jeden test o wysokiej swoistości60, jednak zarówno testy Speeda, jak i testy Ergasona są swoiste. W związku z tym zdecydowano, że 1/2 swoistych testów nadal będzie potencjalnie obejmowała patologię, ponieważ żaden z nich nie jest wystarczająco swoisty, aby potwierdzić diagnozę, zarówno łącznie, jak i osobno.9,61 Zgłoszono, że zestaw testowy testu Speeda w połączeniu z badaniem palpacyjnym bicepsa ma czułość 68% i swoistość 49%.12
a. Szybkość I. Test szybkości (czułość 32%, specyficzność 75% dla patologii mięśnia dwugłowego) został przeprowadzony przez lekarza prowadzącego wyprostowanie łokcia, supinację ramienia i uniesienie kości ramiennej z oporem do około 60 stopni; pozytywnym testem jest ból w okolicy bruzdy piszczelowej.62-64 b. Yergasona i. Test Yergasona (czułość 43%, swoistość 79% dla patologii mięśnia dwugłowego) został przeprowadzony poprzez zgięcie łokcia do 90 stopni z pronacją przedramienia. Następnie klinicysta kazałby pacjentowi oprzeć się supinacji z naciskiem na nadgarstek pacjenta. Dodatnią próbą jest ból w okolicy bruzdy piszczelowej65,66
- Ból przy badaniu palpacyjnym w okolicy LHBT. Stwierdzono, że dodatni ból palpacyjny w okolicy LHBT i bruzdy międzyguzkowej jest diagnostyczny dla tendinopatii mięśnia dwugłowego (czułość 27-53%, swoistość 54-66%). 9,41,67
- Identyfikacja dolegliwości bólowych w okolicy bliższego ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia.8,9
- NPRS co najmniej 3/10 w najgorszym przypadku w ostatnim tygodniu a. Minimalny wynik 3/10 został wykorzystany w serii przypadków u osób z tendinopatią mięśnia dwugłowego, które były leczone DN i ćwiczeniami ekscentryczno-koncentrycznymi.30 Ponadto, anegdotycznie, ci pacjenci mają zwykle niski, ale uporczywy ból.
Kryteria wyłączenia:
- Historia iniekcji ścięgna bicepsa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia operacji stożka rotatorów
- Historia tenodezy lub tenotomii bicepsa
- Historia skazy krwotocznej lub terapii przeciwzakrzepowej
- Rozpoznanie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (zdefiniowanego jako 50% utrata zakresu ruchu w 2 z 3 następujących ruchów: zgięcie barku, odwodzenie i rotacja zewnętrzna)
- Znany podstawowy stan chorobowy, którego nie można modyfikować (np. guz, złamanie, choroba metaboliczna)
- Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych zgodnych z uciskiem na korzenie nerwowe
- Znana alergia na metal
- Uczestnik zgłosił niechęć do igieł
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup;
- Suche igłowanie/ciężkie ćwiczenie z wolnym obciążeniem
- Ćwiczenie z dużymi, wolnymi obciążeniami (kontrola)
Pacjenci z grupy interwencji 1 (DN+HSLE) będą uczestniczyć w fizjoterapii od jednej do dwóch sesji tygodniowo przez okres do 4 tygodni, łącznie 6 sesji. Każda sesja terapeutyczna trwa łącznie 45 minut. Zostanie zastosowany standardowy program fizjoterapeutyczny, który będzie obejmował mobilizację tkanek miękkich barku i ścięgna bicepsa, a następnie DN, HSLE i standardowy program ćwiczeń. DN zostanie wykonane za pomocą jednorazowych igieł ze stali nierdzewnej (0,3 x 40 mm; Seirin; Weymouth, MA) wprowadzonych w skórę w najbardziej bolesnych i/lub zgrubionych obszarach ścięgna, potwierdzonych badaniem palpacyjnym. Przed wkłuciem igły skórę pokrywającą należy oczyścić alkoholem. Igła zostanie wprowadzona w ścięgno. Technika ta będzie techniką szybkiego wejścia i wyjścia opisaną przez Chiavaras i wsp.26 dla 20-30 powtórzeń na sesję w maksymalnie 3 obszarach. Program HSLE mięśnia/ścięgna bicepsa będzie następował po każdej sesji DN i będzie wykonywany codziennie w trakcie leczenia i będzie wykonywany zgodnie z opisem McDevitt i wsp.30
Uczestnicy z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w fizjoterapii od jednej do dwóch sesji tygodniowo przez okres do 4 tygodni, w sumie 6 sesji. Każda sesja terapeutyczna trwa łącznie 45 minut. Stosowany będzie standardowy program fizjoterapeutyczny, który będzie obejmował mobilizację tkanek miękkich ścięgien barku i bicepsa oraz standardowy program ćwiczeń. Ani suche igłowanie, ani ćwiczenia z dużym obciążeniem nie zostaną włączone do „kontrolnego” planu opieki. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywali wszystkie czynności, które nie nasilają objawów i unikali czynności, które nasilają objawy, ponieważ stwierdzono, że zalecenie utrzymania zwykłej aktywności pomaga w wychodzeniu z bólu barku. Obie grupy zostaną potraktowane programem rozciągającym i wzmacniającym. Program wzmocnienia i elastyczności stożka rotatorów i stabilizacji łopatki
Osoby ukończą pierwsze 3 tygodnie badania (DN + HSLE lub grupa kontrolna) i zostaną poproszone o wykonanie pomiarów wyniku (ASES, NPRS, DASH, SPADI, użycie leków, PSFS, GROC, PASS) po 3, 12 tygodniach, i 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii do pomiarów kontrolnych.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Education 1 Anschutz Medical Campus
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- Boulder Center for Sports Medicine and Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-64 lata
- Pierwotne rozpoznanie tendinopatii mięśnia dwugłowego
- Pierwotna skarga na ból przedniego barku w obszarze LHBT
- Wyniki badania klinicznego (musi mieć pozytywne wyniki dla co najmniej 1/2 z następujących: Test szybkości, Test Yergasona na ból ścięgna mięśnia dwugłowego.
- Ból przy badaniu palpacyjnym w okolicy ścięgna mięśnia dwugłowego
- Identyfikacja dolegliwości bólowych w okolicy bliższego ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia
- NPRS co najmniej 3/10 w najgorszym przypadku w ubiegłym tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia iniekcji ścięgna bicepsa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia operacji stożka rotatorów
- Historia tenodezy lub tenotomii bicepsa
- Historia skazy krwotocznej lub terapii przeciwzakrzepowej
- Rozpoznanie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej (zdefiniowanego jako 50% utrata zakresu ruchu w 2 z 3 następujących ruchów: zgięcie barku, odwodzenie i rotacja zewnętrzna)
- Znany podstawowy stan chorobowy, którego nie można modyfikować (np. guz, złamanie, choroba metaboliczna)
- Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych zgodnych z uciskiem na korzenie nerwowe
- Znana alergia na metal
- Uczestnik zgłosił niechęć do igieł
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja 1 DN+HSLE
Pacjenci w grupie interwencji 1 suchego igłowania (DN) + ciężkich ćwiczeń z powolnym obciążeniem (HSLE) będą uczestniczyć w fizjoterapii od jednej do dwóch sesji tygodniowo przez okres do 4 tygodni, łącznie 6 sesji.
Każda sesja terapeutyczna trwa łącznie 45 minut.
Zostanie zastosowany standardowy program fizjoterapeutyczny, który będzie obejmował mobilizację tkanek miękkich barku i ścięgna bicepsa, a następnie DN, HSLE i standardowy program ćwiczeń wzmacniających bark.
|
Suche igłowanie bezpośrednio w głowę długą ścięgna bicepsa.
DN zostanie wykonane za pomocą jednorazowych igieł ze stali nierdzewnej (0,3 x 40 mm; Seirin; Weymouth, MA) wprowadzonych w skórę w najbardziej bolesnych i/lub zgrubionych obszarach ścięgna, potwierdzonych badaniem palpacyjnym.
Przed wkłuciem igły skórę pokrywającą należy oczyścić alkoholem.
Igła zostanie wprowadzona w ścięgno.
Technika ta będzie techniką szybkiego wejścia i wyjścia opisaną przez Chiavaras i wsp.26 dla 20-30 powtórzeń na sesję w maksymalnie 3 obszarach.
Program ćwiczeń ekscentryczno-koncentrycznych mięśnia/ścięgna bicepsa będzie następował po każdej sesji DN i będzie wykonywany codziennie w trakcie leczenia i będzie wykonywany zgodnie z opisem McDevitt et al.
Inne nazwy:
Stwierdzono, że protokoły ćwiczeń ekscentrycznych są skutecznym sposobem leczenia tendinopatii kończyn górnych i dolnych, a ostatnie dowody potwierdzają, że ciężki, powolny trening oporowy (w tym dodanie fazy koncentrycznej) ma lepsze wyniki w porównaniu z samymi ćwiczeniami ekscentrycznymi.
Pacjenci będą używać ciężarków 1-5 funtów do wykonywania powolnych i kontrolowanych ćwiczeń koncentrycznych i ekscentrycznych mięśnia dwugłowego.
Inne nazwy:
Obie grupy zostaną potraktowane programem rozciągającym i wzmacniającym.
Stożek rotatorów i program wzmacniający i uelastyczniający stabilizację łopatki zastosowany w tym badaniu składa się z 3 faz, a postępy pacjentów w poszczególnych fazach zależą od ich zdolności do wykonania szeregu ćwiczeń z wykorzystaniem opaski lub ciężaru ciała.
Inne nazwy:
Obie grupy otrzymają mobilizację tkanek miękkich do przedniego barku.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Interwencja 2 Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w fizjoterapii od jednej do dwóch sesji tygodniowo przez okres do 4 tygodni, w sumie 6 sesji.
Każda sesja terapeutyczna trwa łącznie 45 minut.
Stosowany będzie standardowy program fizjoterapeutyczny, który będzie obejmował mobilizację tkanek miękkich ścięgien barku i bicepsa oraz standardowy program ćwiczeń.
Suche igłowanie ani ćwiczenia z dużymi, powolnymi obciążeniami nie zostaną włączone do „kontrolnego” planu opieki.
|
Obie grupy zostaną potraktowane programem rozciągającym i wzmacniającym.
Stożek rotatorów i program wzmacniający i uelastyczniający stabilizację łopatki zastosowany w tym badaniu składa się z 3 faz, a postępy pacjentów w poszczególnych fazach zależą od ich zdolności do wykonania szeregu ćwiczeń z wykorzystaniem opaski lub ciężaru ciała.
Inne nazwy:
Obie grupy otrzymają mobilizację tkanek miękkich do przedniego barku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Amerykańska Skala Chirurgów Barku i Łokcia (ASES) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ból barku i niepełnosprawność; ASES to 100-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący barku, składający się z 2 podskal obejmujących ból i niepełnosprawność.
Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
Amerykańska Skala Chirurgów Barku i Łokcia (ASES) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
ból barku i niepełnosprawność; ASES to 100-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący barku, składający się z 2 podskal obejmujących ból i niepełnosprawność.
Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
3 tygodnie
|
Amerykańska Skala Chirurgów Barku i Łokcia (ASES) w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ból barku i niepełnosprawność; ASES to 100-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący barku, składający się z 2 podskal obejmujących ból i niepełnosprawność.
Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
12 tygodni
|
Amerykańska Skala Chirurgów Barku i Łokcia (ASES) w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ból barku i niepełnosprawność; ASES to 100-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący barku, składający się z 2 podskal obejmujących ból i niepełnosprawność.
Niższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból: 11-punktowy NPRS zostanie użyty do pomiaru intensywności bólu.
Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne.61-65
Pacjenci oceniają swój obecny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
Średnia z trzech ocen lub dowolna pojedyncza ocena może być wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta.
|
Linia bazowa
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ból; Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystany 11-punktowy NPRS.
Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne.61-65
Pacjenci oceniają swój obecny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
Średnia z trzech ocen lub dowolna pojedyncza ocena może być wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta.
|
3 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ból; Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystany 11-punktowy NPRS.
Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne.61-65
Pacjenci oceniają swój obecny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
Średnia z trzech ocen lub dowolna pojedyncza ocena może być wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta.
|
12 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ból; Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystany 11-punktowy NPRS.
Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne.61-65
Pacjenci oceniają swój obecny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
Średnia z trzech ocen lub dowolna pojedyncza ocena może być wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta.
|
6 miesięcy
|
Wynik DASH na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH); DASH to składający się z 30 pozycji kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który dotyczy objawów i funkcji fizycznych u osób z zaburzeniami kończyny górnej.51
DASH jest punktowany od 0 do 100% (0% = brak niepełnosprawności).
|
Linia bazowa
|
Wynik DASH po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH); DASH to składający się z 30 pozycji kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który dotyczy objawów i funkcji fizycznych u osób z zaburzeniami kończyny górnej.51
DASH jest punktowany od 0 do 100% (0% = brak niepełnosprawności).
|
3 tygodnie
|
Wynik DASH w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH); DASH to składający się z 30 pozycji kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który dotyczy objawów i funkcji fizycznych u osób z zaburzeniami kończyny górnej.51
DASH jest punktowany od 0 do 100% (0% = brak niepełnosprawności).
|
12 tygodni
|
Wynik DASH w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH); DASH to składający się z 30 pozycji kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który dotyczy objawów i funkcji fizycznych u osób z zaburzeniami kończyny górnej.51
DASH jest punktowany od 0 do 100% (0% = brak niepełnosprawności).
|
6 miesięcy
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena funkcji pacjenta; PSFS jest narzędziem pomiarowym zgłaszanym przez pacjenta, używanym do oceny zmian funkcjonalnych.
Pacjenci identyfikują do 5 czynności na początku badania, które są dla nich trudne lub niemożliwe do wykonania ze względu na ich problem, a następnie oceniają poziom trudności każdej czynności od 0 (brak możliwości wykonania) do 10 (możliwość wykonywania czynności na takim samym poziomie jak przed urazem) /problem).
Suma 5 wyników zostanie zgłoszona i oceniona pod kątem zmian w kolejnych punktach czasowych
|
Linia bazowa
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena funkcji pacjenta; PSFS jest narzędziem pomiarowym zgłaszanym przez pacjenta, używanym do oceny zmian funkcjonalnych.
Pacjenci identyfikują do 5 czynności na początku badania, które są dla nich trudne lub niemożliwe do wykonania ze względu na ich problem, a następnie oceniają poziom trudności każdej czynności od 0 (brak możliwości wykonania) do 10 (możliwość wykonywania czynności na takim samym poziomie jak przed urazem) /problem).
Suma 5 wyników zostanie zgłoszona i oceniona pod kątem zmian w kolejnych punktach czasowych
|
3 tygodnie
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena funkcji pacjenta; PSFS jest narzędziem pomiarowym zgłaszanym przez pacjenta, używanym do oceny zmian funkcjonalnych.
Pacjenci identyfikują do 5 czynności na początku badania, które są dla nich trudne lub niemożliwe do wykonania ze względu na ich problem, a następnie oceniają poziom trudności każdej czynności od 0 (brak możliwości wykonania) do 10 (możliwość wykonywania czynności na takim samym poziomie jak przed urazem) /problem).
Suma 5 wyników zostanie zgłoszona i oceniona pod kątem zmian w kolejnych punktach czasowych
|
12 tygodni
|
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena funkcji pacjenta; PSFS jest narzędziem pomiarowym zgłaszanym przez pacjenta, używanym do oceny zmian funkcjonalnych.
Pacjenci identyfikują do 5 czynności na początku badania, które są dla nich trudne lub niemożliwe do wykonania ze względu na ich problem, a następnie oceniają poziom trudności każdej czynności od 0 (brak możliwości wykonania) do 10 (możliwość wykonywania czynności na takim samym poziomie jak przed urazem) /problem).
Suma 5 wyników zostanie zgłoszona i oceniona pod kątem zmian w kolejnych punktach czasowych
|
6 miesięcy
|
Global Rating of Change (GROC) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Poziom zmiany postrzegany przez pacjenta; Piętnastopunktowa globalna skala ocen opisana przez Jaeschke i in. zostanie wykorzystany.53
Skala waha się od -7 (bardzo dużo gorzej) do zera (mniej więcej tyle samo) do +7 (bardzo dużo lepiej).
Deskryptorom pogorszenia lub poprawy przypisuje się odpowiednio wartości od -1 do -6 i od +1 do +6.
|
3 tygodnie
|
Global Rating of Change (GROC) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom zmiany postrzegany przez pacjenta; Piętnastopunktowa globalna skala ocen opisana przez Jaeschke i in. zostanie wykorzystany.53
Skala waha się od -7 (bardzo dużo gorzej) do zera (mniej więcej tyle samo) do +7 (bardzo dużo lepiej).
Deskryptorom pogorszenia lub poprawy przypisuje się odpowiednio wartości od -1 do -6 i od +1 do +6.
|
12 tygodni
|
Globalna ocena zmian (GROC) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom zmiany postrzegany przez pacjenta; Piętnastopunktowa globalna skala ocen opisana przez Jaeschke i in. zostanie wykorzystany.53
Skala waha się od -7 (bardzo dużo gorzej) do zera (mniej więcej tyle samo) do +7 (bardzo dużo lepiej).
Deskryptorom pogorszenia lub poprawy przypisuje się odpowiednio wartości od -1 do -6 i od +1 do +6.
|
6 miesięcy
|
Stosowanie leków w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stosowanie leków; nazwa leku, dawka i częstotliwość na dzień / tydzień będą śledzone
|
linia bazowa
|
Stosowanie leków po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Stosowanie leków; nazwa leku, dawka i częstotliwość na dzień / tydzień będą śledzone
|
3 tygodnie
|
Stosowanie leków w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stosowanie leków; nazwa leku, dawka i częstotliwość na dzień / tydzień będą śledzone
|
12 tygodni
|
Stosowanie leków w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stosowanie leków; nazwa leku, dawka i częstotliwość na dzień / tydzień będą śledzone
|
6 miesięcy
|
Indeks bólu i niepełnosprawności powinien
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
raport uczestnika dotyczący bólu i niepełnosprawności związanej z barkiem (jak działają ograniczenia bólu barku)
|
Linia bazowa
|
Indeks bólu i niepełnosprawności powinien
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
raport uczestnika dotyczący bólu i niepełnosprawności związanej z barkiem (jak działają ograniczenia bólu barku)
|
3 tygodnie
|
Indeks bólu i niepełnosprawności powinien
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
raport uczestnika dotyczący bólu i niepełnosprawności związanej z barkiem (jak działają ograniczenia bólu barku)
|
12 tygodni
|
Indeks bólu i niepełnosprawności powinien
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
raport uczestnika dotyczący bólu i niepełnosprawności związanej z barkiem (jak działają ograniczenia bólu barku)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy W McDevitt, DPT, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-2791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNowotwory płuc | Wysięk opłucnowyKanada