Une étude sur les personnes atteintes de myélome multiple (MM) au Portugal (CharisMMa-Portugal)

Participants avec MM

Les participants diagnostiqués avec MM à partir de 8 sites d'investigation seront observés rétrospectivement pendant les 5 années précédentes avant l'inscription jusqu'au jour 1.

Nombre de participants au MM classés par variables sociodémographiques

Les variables sociodémographiques incluront l'âge (en années), le sexe (masculin ou féminin), l'indice de masse corporelle (IMC), la zone de résidence (rurale ou urbaine), le niveau d'éducation (analphabète, aucune étude (seulement lire/écrire), primaire études, études secondaires ou études universitaires), cohabitation (vit seule, vit en famille, vit seule avec l'aide d'un soignant, quotidiennement, 2-3 fois/semaine, permanente ou nocturne), degré de dépendance (indépendante, degré dépendant I - nécessite de l'aide pour effectuer les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) au moins une fois par jour, degré dépendant II - a besoin d'aide pour effectuer des IADL 2 ou 3 fois par jour ou degré dépendant III - a besoin d'aide pour effectuer des IADL plusieurs fois par jour jour), situation de travail (chômeur, en activité, invalide temporaire/permanent, retraité, étudiant, autre, besoin d'aide financière (oui/non), activité physique (élevée, modérée/faible, inactive), tabagisme (oui/ non), consommation d'alcool (oui/non).

Nombre de participants au MM classés par variables cliniques lors du diagnostic et lors de précédentes rechutes

Les variables cliniques comprendront l'âge (au moment du diagnostic); Type MM ; stade de la maladie selon le système de stadification international (ISS); Stade de la maladie Revised-ISS (R-ISS) ; Signes de SliMCRAB au moment du diagnostic : infiltration de la moelle osseuse des plasmocytes supérieure ou égale à (>=) 60 % (%), rapport des chaînes légères libres sériques (FLC) > 100, > 1 lésion focale visible à l'imagerie par résonance magnétique (IRM ) avec 5 millimètres (mm) ou plus, augmentation de la calcémie, insuffisance rénale, anémie, lésions osseuses : une ou plusieurs lésions ostéolytiques sur la radiographie standard, la tomodensitométrie (TDM) ou la tomodensitométrie par émission de positrons (TEP-TDM) ; anomalies cytogénétiques au moment du diagnostic (t[4;14], t[11;14], t[14;16], t[14;20], t[6;14], trisomies, d[17p], g [1q]/ autres); risque selon le profil cytogénétique au moment du diagnostic (mSMART v2 et mSMART v3) ; rechutes précédentes (avant la dernière); greffe de cellules souches (oui/non); groupe d'oncologie coopérative de l'est (ECOG: 0-4) sur le diagnostic.

Nombre de participants au MM classés par variables cliniques lors du dernier épisode R/R

Les variables cliniques incluent la date de la dernière rechute symptomatique et/ou de l'épisode réfractaire ; Stade de la maladie ISS, signes de CRAB ; autres variables cliniques (plasmacytomes : médullaires ou extramédullaires, ostéopénie diffuse, fractures, symptômes neurologiques, infections, taux de lactate déshydrogénase, taux de paraprotéines, taux de chaînes légères libres) ; maladies concomitantes (diabète, neuropathie, bronchopneumopathie chronique obstructive, maladie cardiovasculaire, insuffisance hépatique, troubles psychiatriques et/ou neurologiques, tout autre trouble secondaire) ; anomalies cytogénétiques au moment du diagnostic ; risque selon le profil cytogénétique à la rechute ; traitement commencé après la dernière rechute symptomatique et/ou épisode réfractaire.

Nombre de participants classés par traitement actuel

Le type de traitement comprendra un groupe thérapeutique.

Nombre de participants classés par caractéristiques sociodémographiques lors du dernier épisode R/R symptomatique par type de traitement

Les variables sociodémographiques comprendront l'âge (en années), le sexe (masculin ou féminin), l'IMC, la zone de résidence (rurale ou urbaine), le niveau d'éducation (analphabète, aucune étude (seulement lire/écrire), les études primaires, les études secondaires ou études universitaires), cohabitation (vit seul, vit en famille, vit seul avec l'aide d'un soignant, quotidien, 2-3 fois/semaine, permanent ou nocturne), degré de dépendance (indépendant, dépendant degré I - nécessite de l'aide pour effectuer des IADL au moins une fois par jour, dépendant grade II - a besoin d'aide pour effectuer des IADL 2 ou 3 fois par jour ou dépendant grade III - a besoin d'aide pour effectuer des IADL plusieurs fois par jour), besoin d'aide financière (oui/non), tabagisme (oui/non), consommation d'alcool (oui/non).

Nombre de participants au MM classés par variables cliniques lors du dernier épisode R/R symptomatique par type de MM

Les variables cliniques comprendront la date du dernier épisode R/R symptomatique ; Signes du SLiMCRAB au dernier épisode R/R symptomatique : infiltration de la moelle osseuse des plasmocytes > 60 %, rapport FLC sérique > 100, > 1 lésion focale visible à l'IRM avec 5 mm ou plus, augmentation du calcium sanguin, insuffisance rénale, anémie, os lésions : une ou plusieurs lésions ostéolytiques sur radiographie standard, TDM ou TEP-TDM ; d'autres variables cliniques lors du dernier épisode R/R symptomatique comprennent les plasmocytomes (médullaires/extramédullaires) ; ostéopénie diffuse; fractures; symptômes neurologiques (liés au MM); infections; lactose déshydrogénase (LDH); taux de paraprotéines (gramme par litre [g/L]) (sérum et urine) taux de chaînes légères libres (g/L) (sérum et urine).

Nombre de participants classés par variables pertinentes qui ne sont pas actuellement recueillies dans le dossier clinique et qui pourraient influencer la gestion de la maladie lors de la rechute

Les nouvelles variables pertinentes incluront les facteurs mentionnés par le participant comme étant pertinents pour la prise en charge de la maladie (exemple, soutien familial, statut d'emploi) ; type de transport utilisé pour recevoir le traitement; coût moyen en euros par mois avec transport pour recevoir le traitement, moyenne des visites à l'hôpital par mois depuis le début du dernier traitement, moyenne des visites programmées et non programmées du participant à l'hôpital, jours d'hospitalisation et spécialistes consultés ; consultations, jours d'hospitalisation, rendez-vous médicaux et spécialistes consultés par type de traitement.