Vizsgálat myeloma multiplexben (MM) szenvedő emberekkel Portugáliában (CharisMMa-Portugália)

Résztvevők MM

Azokat a résztvevőket, akiknél MM-t diagnosztizáltak 8 vizsgálati helyről, visszamenőlegesen megfigyelik az előző 5 évre vonatkozóan a beiratkozás előtt, egészen az 1. napig.

Szociodemográfiai változók szerint kategorizált MM-résztvevők száma

A szociodemográfiai változók magukban foglalják az életkort (években), a nemet (férfi vagy nő), a testtömeg-indexet (BMI), a lakóhelyet (vidéki vagy városi), az iskolai végzettséget (analfabéta, tanulmányok hiánya (csak írni/olvasni tud), az elsődleges tanulmányok, középfokú vagy egyetemi tanulmányok), élettársi kapcsolat (egyedül él, családdal él, egyedül él gondozói segítséggel, naponta, heti 2-3 alkalommal, állandó vagy éjszakai), függőség mértéke (önálló, függő I. fokozat - segítségre van szüksége a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységeinek (IADL) elvégzéséhez legalább naponta egyszer, függő II. fokozat - segítségre van szüksége az IADL elvégzéséhez naponta kétszer vagy 3-szor vagy eltartott III. fokozat - segítségre van szüksége az IADL többszöri elvégzéséhez nap),munkahelyi helyzet (munkanélküli, aktív munkaviszonyban, átmenetileg/tartósan rokkant, nyugdíjas, diák, egyéb, anyagi segítségre szorul (igen/nem), fizikai aktivitás (magas, közepes/alacsony, inaktív), dohányzási szokás (igen/ nem), alkoholfogyasztás (igen/nem).

Az MM-résztvevők száma a diagnózis és a korábbi relapszusok alatti klinikai változók szerint kategorizálva

A klinikai változók közé tartozik az életkor (a diagnóziskor); MM típus; nemzetközi állomásozó rendszer (ISS) betegségstádiuma; Revised-ISS (R-ISS) betegség stádiuma; SliMCRAB jelei a diagnózis idején: plazmasejtes csontvelő-infiltráció nagyobb vagy egyenlő (>=) 60 százalék (%), szérum szabad könnyűlánc (FLC) arány >=100, mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) >1 fokális lézió látható ) 5 milliméteres (mm) vagy nagyobb, megnövekedett vér kalciumszinttel, veseelégtelenséggel, vérszegénységgel, csontelváltozásokkal: egy vagy több oszteolitikus elváltozás standard röntgenfelvételen, komputertomográfián (CT) vagy pozitronemissziós tomográfia-CT-n (PET-CT); citogenetikai rendellenességek a diagnózis idején (t[4;14], t[11;14], t[14;16], t[14;20], t[6;14], triszómiák, d[17p], g [1q]/ egyéb); kockázat a diagnózis felállításakori citogenetikai profil szerint (mSMART v2 és mSMART v3); korábbi visszaesések (a legutóbbi előtt); őssejt-transzplantáció (igen/nem); keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG: 0-4) a diagnózisról.

Klinikai változók szerint kategorizált MM-résztvevők száma az utolsó R/R-epizódban

A klinikai változók közé tartozik a legutóbbi tüneti visszaesés és/vagy a refrakter epizód dátuma; ISS betegség stádiuma, CRAB jelei; egyéb klinikai változók (plazmacitómák: medulláris vagy extramedulláris, diffúz osteopenia, törések, neurológiai tünetek, fertőzések, laktát-dehidrogenáz szint, paraprotein szint, szabad könnyű lánc szintje); kísérő betegségek (cukorbetegség, neuropátia, krónikus obstruktív tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegség, májelégtelenség, pszichiátriai és/vagy neurológiai rendellenességek, bármely más másodlagos rendellenesség); citogenetikai rendellenességek a diagnózis során; kockázat a visszaeséskori citogenetikai profil szerint; a kezelés a legutóbbi tüneti visszaesés és/vagy refrakter epizód után kezdődött.

Résztvevők száma az aktuális kezelés szerint kategorizálva

A kezelés típusa terápiás csoportot foglal magában.

Szociodemográfiai jellemzők szerint kategorizált résztvevők száma a legutóbbi tüneti R/R epizódban kezeléstípusonként

A szociodemográfiai változók magukban foglalják az életkort (években), a nemet (férfi vagy nő), a BMI-t, a lakóhelyet (vidéki vagy városi), az iskolai végzettséget (írástudatlan, nem tanulnak (csak írni/olvasni tud), az alapfokú tanulmányokat, a középfokú tanulmányokat, vagy egyetemi tanulmányok), élettársi kapcsolat (egyedül él, családdal él, egyedül él gondozói segítséggel, naponta, heti 2-3 alkalommal, állandó vagy éjszakai), függőség mértéke (önálló, eltartott I. fokozat - segítséget igényel) legalább napi egyszeri IADL elvégzéséhez, függő II. fokozat - segítségre van szüksége az IADL elvégzéséhez napi 2 vagy 3 alkalommal vagy függő III. fokozat - segítségre van szüksége az IADL napi többszöri elvégzéséhez, anyagi segítségre van szüksége (igen/nem), dohányzási szokás (igen/nem), alkoholfogyasztás (igen/nem).

Az MM-résztvevők száma klinikai változók szerint kategorizálva a legutóbbi tüneti R/R epizódnál MM típusonként

A klinikai változók között szerepel: a legutóbbi tüneti R/R epizód dátuma; SLiMCRAB jelei a legkésőbbi tüneti R/R epizódnál: plazmasejtes csontvelő-infiltráció >=60%, szérum FLC arány >=100, >1 fokális lézió látható MRI-n 5 mm-rel vagy nagyobb, megnövekedett vér kalciumszint, veseelégtelenség, vérszegénység, csont léziók: egy vagy több oszteolitikus elváltozás standard röntgenfelvételen, CT-n vagy PET-CT-n; egyéb klinikai változók a legkésőbbi tünetekkel járó R/R epizódnál: plazmacitómák (medulláris/extramedulláris); diffúz osteopenia; törések; neurológiai tünetek (MM-hez kapcsolódó); fertőzések; laktóz-dehidrogenáz (LDH); paraprotein szint (gram per liter [g/l]) (szérum és vizelet) szabad könnyűlánc szint (g/L) (szérum és vizelet).

Azon résztvevők száma releváns változók szerint kategorizálva, amelyeket jelenleg nem gyűjtenek a klinikai nyilvántartásban, és amelyek befolyásolhatják a betegség kezelését a visszaeséskor

Az új releváns változók magukban foglalják azokat a tényezőket, amelyeket a résztvevő a betegségkezelés szempontjából relevánsként említett (például, családtámogatás, foglalkoztatási státusz); a kezeléshez használt szállítás típusa; átlagos költség euróban havonta a kezelésre való szállítással, a kórházi látogatások átlaga havonta az utolsó kezelés megkezdése óta, a résztvevők átlagos tervezett és nem tervezett kórházi látogatása, a kórházi kezelés napjai és a szakorvosi konzultáció; konzultációk, kórházi kezelési napok, orvosi rendelések és szakorvosi konzultációk kezelés típusonként.