Een studie van mensen met multipel myeloom (MM) in Portugal (CharisMMa-Portugal)

Deelnemers met MM

Deelnemers met de diagnose MM van 8 onderzoekslocaties zullen met terugwerkende kracht worden geobserveerd gedurende de afgelopen 5 jaar vóór inschrijving tot dag 1.

Aantal MM-deelnemers gecategoriseerd op sociaal-demografische variabelen

De sociodemografische variabelen omvatten leeftijd (in jaren), geslacht (man of vrouw), body mass index (BMI), woongebied (platteland of stad), opleidingsniveau (analfabeet, geen studies (kan alleen lezen/schrijven), basisonderwijs studies, secundaire studies of universitaire studies), samenwonen (woont alleen, woont bij het gezin, woont alleen met hulp van een verzorger, dagelijks, 2-3 keer/week, permanent of 's nachts), mate van afhankelijkheid (zelfstandig, afhankelijke graad I- heeft minstens één keer per dag hulp nodig om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) uit te voeren, afhankelijke graad II heeft hulp nodig om IADL's 2 of 3 keer per dag uit te voeren of afhankelijke graad III heeft hulp nodig om IADL's meerdere keren per dag uit te voeren dag), werksituatie (werkloos, in actieve dienst, tijdelijk/permanent arbeidsongeschikt, gepensioneerd, student, anders, behoefte aan financiële ondersteuning (ja/nee), lichamelijke activiteit (hoog, matig/laag, inactief), rookgewoonte (ja/ nee), alcoholgebruik (ja/nee).

Aantal MM-deelnemers gecategoriseerd op klinische variabelen bij diagnose en tijdens eerdere terugvallen

Klinische variabelen omvatten leeftijd (bij diagnose); MM-type; internationaal stadiëringssysteem (ISS) ziektestadium; Herzien-ISS (R-ISS) ziektestadium; SliMCRAB tekenen op het moment van diagnose: plasmacel beenmerginfiltratie groter dan of gelijk aan (>=) 60 procent (%), serum vrije lichte keten (FLC) ratio >=100, >1 focale laesie zichtbaar op magnetische resonantie beeldvorming (MRI) ) met 5 millimeter (mm) of meer, verhoogd bloedcalcium, nierfalen, bloedarmoede, botlaesies: een of meer osteolytische laesies op standaard röntgenfoto, computertomografie (CT) of Positronemissietomografie-CT (PET-CT); cytogenetische afwijkingen op het moment van diagnose (t[4;14], t[11;14], t[14;16], t[14;20], t[6;14], trisomieën, d[17p], g [1q]/ andere); risico volgens cytogenetisch profiel bij diagnose (mSMART v2 en mSMART v3); eerdere terugvallen (vóór de laatste); stamceltransplantatie (ja/nee); oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG: 0-4) over diagnose.

Aantal MM-deelnemers gecategoriseerd op basis van klinische variabelen bij de laatste R/R-episode

Klinische variabelen omvatten de datum van de laatste symptomatische terugval en/of refractaire episode; ISS-ziektestadium, CRAB-tekens; andere klinische variabelen (plasmacytomen: medullair of extramedullair, diffuse osteopenie, breuken, neurologische symptomen, infecties, lactaatdehydrogenasespiegels, paraproteïnespiegels, vrije lichte ketenspiegels); bijkomende ziekten (diabetes, neuropathie, chronische obstructieve longziekte, hart- en vaatziekten, leverfalen, psychiatrische en/of neurologische aandoeningen, andere secundaire aandoeningen); cytogenetische afwijkingen bij diagnose; risico volgens cytogenetisch profiel bij terugval; de behandeling is gestart na de laatste symptomatische terugval en/of refractaire episode.

Aantal deelnemers ingedeeld naar huidige behandeling

Het type behandeling omvat een therapeutische groep.

Aantal deelnemers gecategoriseerd op basis van sociodemografische kenmerken bij de laatste symptomatische R/R-episode per type behandeling

Sociodemografische variabelen omvatten leeftijd (in jaren), geslacht (man of vrouw), BMI, woongebied (platteland of stad), opleidingsniveau (ongeletterd, geen studies (kan alleen lezen/schrijven), primaire studies, secundaire studies of universitaire studies), samenwonen (woont alleen, woont bij het gezin, woont alleen met hulp van een verzorger, dagelijks, 2-3 keer/week, permanent of 's nachts), mate van afhankelijkheid (zelfstandig, afhankelijk graad I - heeft hulp nodig ten minste één keer per dag IADL uitvoeren, afhankelijke graad II - heeft hulp nodig om IADL's 2 of 3 keer per dag uit te voeren of afhankelijke graad III - heeft hulp nodig om IADL's meerdere keren per dag uit te voeren), behoefte aan financiële hulp (ja/nee), rookgewoonte (ja/nee), alcoholgebruik (ja/nee).

Aantal MM-deelnemers ingedeeld naar klinische variabelen bij laatste symptomatische R/R-episode per type MM

Klinische variabelen omvatten de datum van de laatste symptomatische R/R-episode; SLiMCRAB vertoont laatste symptomatische R/R-episode: plasmacel-beenmerginfiltratie >=60%, serum-FLC-ratio >=100, >1 focale laesie zichtbaar op MRI met 5 mm of groter, verhoogd bloedcalcium, nierfalen, bloedarmoede, bot laesies: één of meer osteolytische laesies op standaard röntgenfoto, CT of PET-CT; andere klinische variabelen bij de laatste symptomatische R/R-episode zijn: plasmacytomen (medullair/extramedullair); diffuse osteopenie; breuken; neurologische symptomen (MM-gerelateerd); infecties; lactose dehydrogenase (LDH); niveaus van paraproteïnen (gram per liter [g/l]) (serum en urine) niveaus van vrije lichte keten (g/l) (serum en urine).

Aantal deelnemers gecategoriseerd op relevante variabelen die momenteel niet worden verzameld in klinische dossiers en die van invloed kunnen zijn op het ziektebeheer bij terugval

Nieuwe relevante variabelen omvatten factoren die door de deelnemer worden genoemd als relevant voor het ziektebeheer (bijvoorbeeld gezinsondersteuning, arbeidsstatus); type vervoer dat wordt gebruikt om de behandeling te ondergaan; gemiddelde kosten in euro's per maand met vervoer om behandeling te ontvangen, gemiddelde ziekenhuisbezoeken per maand sinds de laatste behandeling is gestart, gemiddelde geplande en niet-geplande bezoeken van deelnemers aan het ziekenhuis, aantal ziekenhuisopnames en geraadpleegde specialisten; consultaties, ziekenhuisopnamedagen, medische afspraken en geraadpleegde specialisten per type behandeling.