Efficacité et innocuité du traitement intraveineux de la tuberculose

Critère d'intégration:

1. hommes et femmes;
2. L'âge de 18 à 65 ans inclus ;
3. Patients diagnostiqués avec : première tuberculose pulmonaire diagnostiquée ;
4. Patients ayant au moins un résultat positif d'une étude microbiologique des crachats sur Mycobacterium tuberculosis (lors du dépistage, les résultats d'un examen microbiologique des crachats sur un Mycobacterium tuberculosis jusqu'à 7 jours peuvent être utilisés) ;
5. Patients présentant des cavités / cavités de destruction confirmées par radiographie et éventuellement par tomodensitométrie dans les poumons, ainsi qu'un processus de tuberculose généralisé (occupant au moins 2 segments des poumons) (lors du dépistage, les résultats de l'examen radiographique du thorax jusqu'à 7 jours peuvent être utilisés);
6. Pour les femmes en âge de procréer - résultat négatif du test urinaire de grossesse et consentement à utiliser une méthode de contraception fiable avant la fin de l'étude ;
7. Fourni le consentement écrit éclairé du patient pour participer à l'étude ;
8. La capacité du patient à coopérer adéquatement au processus de recherche ;
9. Patients avec une analyse négative de GenXpert MBT / RIF (au moment du dépistage, les résultats d'analyse datant de moins de 7 jours peuvent être utilisés);
10. Consentement oral du patient à cesser de consommer de l'alcool pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients qui, selon les résultats d'un test d'expectoration utilisant la méthode GenXpert MBT / RIF, sont déterminés comme résistants à la rifampicine.
2. Grossesse, allaitement;
3. Épilepsie et autres maladies, qui s'accompagnent d'une tendance aux crises convulsives;
4. Psychose sévère ;
5. Poliomyélite (y compris dans l'anamnèse);
6. Maladies du système cardiovasculaire, du système respiratoire, diabète sucré, altération de la fonction hépatique, des reins, de la glande thyroïde, de la vision, présence de maladies concomitantes ou d'affections aiguës qui, selon le chercheur, ne permettent pas au patient de participer à cette étude ;
7. infection par le VIH ;
8. Intolérance (y compris les antécédents) à l'un des médicaments étudiés ;
9. Participation à tout autre essai clinique au moment de l'inclusion dans cette étude et pendant les 30 derniers jours avant la date de dépistage.