Eficacia y seguridad del tratamiento intravenoso de la tuberculosis

Criterios de inclusión:

1. hombres y mujeres;
2. La edad de 18 - 65 años inclusive;
3. Pacientes diagnosticados con: tuberculosis pulmonar diagnosticada por primera vez;
4. Pacientes con al menos un resultado positivo de un estudio microbiológico de esputo en Mycobacterium tuberculosis (durante el cribado, se pueden utilizar los resultados de un examen microbiológico de esputo en Mycobacterium tuberculosis de hasta 7 días);
5. Pacientes con cavidad / cavidades de destrucción en los pulmones confirmadas radiográficamente y opcionalmente por TC, así como un proceso de tuberculosis generalizado (que ocupa al menos 2 segmentos de los pulmones) (durante la detección, los resultados del examen de rayos X del tórax hasta se pueden usar 7 días de antigüedad);
6. Para mujeres con potencial reproductivo: resultado negativo de la prueba de embarazo en orina y consentimiento para usar un método anticonceptivo confiable antes del final del estudio;
7. Proporcionó el consentimiento informado por escrito del paciente para participar en el estudio;
8. La capacidad del paciente para cooperar adecuadamente en el proceso de investigación;
9. Pacientes con análisis negativo de GenXpert MBT/RIF (en el momento de la selección, se pueden utilizar resultados de análisis de no más de 7 días);
10. Consentimiento oral del paciente para dejar de consumir alcohol durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que, según los resultados de una prueba de esputo utilizando el método GenXpert MBT/RIF, se determina que son resistentes a la rifampicina.
2. Embarazo, lactancia;
3. Epilepsia y otras enfermedades, que van acompañadas de una tendencia a ataques convulsivos;
4. psicosis severa;
5. poliomielitis (incluso en la anamnesia);
6. Enfermedades del sistema cardiovascular, sistema respiratorio, diabetes mellitus, alteración de la función hepática, renal, tiroides, visión, la presencia de enfermedades concomitantes o condiciones agudas, que, según el investigador, no permiten que el paciente participe en este estudio;
7. infección por VIH;
8. Intolerancia (incluyendo antecedentes) a cualquiera de los fármacos estudiados;
9. Participación en cualquier otro ensayo clínico en el momento de la inclusión en este estudio y durante los últimos 30 días antes de la fecha de selección.