Évaluation de l'acide acétylsalicylique périopératoire oral chez des sujets subissant un enroulement endovasculaire uniquement d'anévrismes cérébraux non rompus (EVOLVE)

Le traitement endovasculaire des anévrismes est devenu le pilier du traitement des anévrismes cérébraux non rompus. Depuis l'introduction des bobines détachables de Guglielmi à la fin des années 1980, des milliers de procédures sont effectuées chaque année dans le monde. L'arsenal endovasculaire en expansion avec l'utilisation de l'enroulement assisté par ballonnet, des stents (soit dans l'enroulement assisté par stent, soit dans la dérivation du flux) et les procédures d'enroulement uniquement non assistées ont permis de traiter les anévrismes de presque toutes les localisations, formes et tailles intracrâniennes.

Les complications thromboemboliques sont des événements indésirables potentiels chaque fois que des cathéters sont introduits dans les artères intracrâniennes. Les procédures neurologiques diagnostiques et interventionnelles, telles que les angiographies cérébrales diagnostiques et thérapeutiques, peuvent entraîner des accidents vasculaires cérébraux ischémiques de fréquence et de gravité variables. Heureusement, la plupart des événements thromboemboliques ne provoquent pas d'AVC clinique. Au lieu de cela, de minuscules signaux d'infarctus sont observés sur l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (IRM DWI) du cerveau sans signes ni symptômes neurologiques. Ceux-ci sont souvent qualifiés de coups silencieux (ou cachés). Ces substituts d'imagerie ont été utilisés pour comparer l'innocuité et l'efficacité de diverses procédures et techniques endovasculaires. Dans une cohorte canadienne, le bolus d'héparine pendant l'enroulement de l'anévrisme était associé à une charge de DWI significativement moindre sur l'IRM post-enroulement. Cela soutient l'idée que la plupart de ces lésions sont causées par des thrombus, par opposition à des bulles.

Les lignes directrices disponibles concernant l'utilisation d'anticoagulation ou d'agents antiplaquettaires pour prévenir les complications thromboemboliques associées au traitement endovasculaire des anévrismes cérébraux sont limitées. Cela a entraîné une grande variabilité des protocoles utilisés pour les thérapies anticoagulantes et antiplaquettaires avant, pendant et après l'embolisation par bobine des anévrismes cérébraux. La plupart des pratiques actuelles sont extrapolées à partir de la littérature coronarienne.

L'inhibition plaquettaire est une stratégie efficace pour minimiser le taux de thromboembolie. Le traitement antiplaquettaire a été systématiquement utilisé avant l'angioplastie coronarienne pour réduire le risque d'événements thromboemboliques. L'action différente de l'AAS de celle des anticoagulants lui confère un effet additif à l'héparine seule dans les procédures neuro-interventionnelles. Cette notion est étayée par les observations de multiples études rétrospectives et prospectives.

Nous réaliserons un essai clinique prospectif, randomisé (1:1) contrôlé par placebo avec évaluation en aveugle des critères d'évaluation de 440 participants atteints d'un anévrisme cérébral non rompu prévu pour un traitement endovasculaire utilisant une approche par enroulement uniquement (enroulement primaire ou utilisant l'assistance par ballon mais pas de stent) pour tester si l'acide acétylsalicylique par voie orale (325 mg/jour pendant un total de 5 jours : 3 jours avant et 2 jours après et y compris le jour de la procédure d'enroulement) est un placebo supérieur dans la prévention des AVC cliniques et silencieux. Le critère de jugement principal est un AVC clinique ou silencieux au moment de la sortie évalué par examen clinique et IRM cérébrale.