Utvärdering av oral perioperativ acetylsalicylsyra hos försökspersoner som genomgår endovaskulär lindning - endast av oavbrutna hjärnaneurysm (EVOLVE)

Endovaskulär aneurysmbehandling har blivit grundpelaren i behandlingen av obrutna hjärnaneurysm. Sedan introduktionen av Guglielmi löstagbara spolar i slutet av 1980-talet utförs tusentals ingrepp årligen över hela världen. Det expanderande endovaskulära armamentariumet med användning av ballongassisterad lindning, stentar (antingen i stentassisterad lindning eller flödesavledning) och oassisterade lindningsprocedurer gjorde det möjligt att behandla aneurysm av nästan alla intrakraniella platser, former och storlekar.

Tromboemboliska komplikationer är potentiella biverkningar när katetrar införs i de intrakraniella artärerna. Diagnostiska och interventionella neurologiska procedurer, såsom diagnostiska och terapeutiska cerebrala angiogram kan leda till ischemiska stroke av varierande frekvens och svårighetsgrad. Lyckligtvis orsakar de flesta av de tromboemboliska händelserna inte en klinisk stroke. Istället ses små infarktsignaler på Diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DWI MRI) av hjärnan utan neurologiska tecken eller symtom. Dessa betecknas ofta som tysta (eller dolda) slag. Dessa bildbehandlingssurrogat har använts för att jämföra säkerheten och effekten av olika endovaskulära procedurer och tekniker. I en kanadensisk kohort var heparinbolus under aneurysmupprullning associerad med signifikant mindre DWI-belastning på post-coiling MRT. Detta stöder uppfattningen att de flesta av dessa lesioner orsakas av tromber, i motsats till bubblor.

Det finns begränsad anvisning från tillgängliga riktlinjer angående användning av antikoagulerande eller trombocythämmande medel för att förhindra tromboemboliska komplikationer i samband med endovaskulär behandling av hjärnaneurysm. Detta resulterade i enorma variationer av protokollen som används för antikoagulerings- och trombocytbehandling före, under och efter spiralembolisering av hjärnaneurysm. De flesta av de nuvarande metoderna är extrapolerade från koronarlitteratur.

Trombocythämning är en effektiv strategi för att minimera frekvensen av tromboembolism. Trombocythämmande behandling har rutinmässigt använts före koronar angioplastik för att minska risken för tromboemboliska händelser. Den annorlunda verkan av ASA från den hos antikoagulantia ger det en additiv effekt till enbart heparin vid neuro-interventionella procedurer. Denna uppfattning stöds av observationer från flera retrospektiva och prospektiva studier.

Vi kommer att utföra en prospektiv, randomiserad (1:1) placebokontrollerad, klinisk prövning med blindad endpoint-bedömning av 440 deltagare med obruten hjärnaneurysm planerad för endovaskulär behandling med enbart lindning (primär lindning eller ballongassistans men inte stenting) för att testa om oral acetylsalicylsyra (325 mg/dag i totalt 5 dagar: 3 dagar före och två dagar efter och inklusive lindningsprocedurens dag) är överlägsen placebo för att förhindra kliniska och tysta stroke. Det primära resultatet är en klinisk eller tyst stroke vid tidpunkten för utskrivningen bedömd genom klinisk undersökning och MR-hjärna.