Оценка пероральной периоперационной ацетилсалициловой кислоты у субъектов, перенесших эндоваскулярную спиральную только неразорвавшуюся аневризму головного мозга (EVOLVE)

Эндоваскулярное лечение аневризм стало основой лечения неразорвавшихся аневризм головного мозга. С момента появления съемных спиралей Guglielmi в конце 1980-х ежегодно по всему миру выполняются тысячи процедур. Расширение эндоваскулярного арсенала с использованием баллонной спирализации, стентов (либо со стент-ассистированной спирали, либо с отведением потока) и процедур без вспомогательной спирали позволило лечить аневризмы почти всех интракраниальных локализаций, форм и размеров.

Тромбоэмболические осложнения являются потенциальными нежелательными явлениями при введении катетеров во внутричерепные артерии. Диагностические и интервенционные неврологические процедуры, такие как диагностические и лечебные ангиограммы головного мозга, могут приводить к ишемическим инсультам различной частоты и степени тяжести. К счастью, большинство тромбоэмболических осложнений не приводят к клиническому инсульту. Вместо этого крошечные сигналы инфаркта видны на диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии (DWI MRI) головного мозга без неврологических признаков или симптомов. Их часто называют тихими (или скрытыми) поглаживаниями. Эти заменители изображений использовались для сравнения безопасности и эффективности различных эндоваскулярных процедур и методов. В канадской когорте болюсное введение гепарина во время скручивания аневризмы было связано со значительно меньшей нагрузкой на ДВИ при МРТ после скручивания. Это подтверждает мнение о том, что большинство этих поражений вызвано тромбами, а не пузырями.

Имеющиеся руководства содержат ограниченные указания относительно использования антикоагулянтов или антиагрегантов для предотвращения тромбоэмболических осложнений, связанных с эндоваскулярным лечением аневризм головного мозга. Это привело к огромной вариабельности протоколов, используемых для антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапии до, во время и после спиральной эмболизации аневризм головного мозга. Большинство современных практик экстраполировано из литературы по коронарологии.

Ингибирование тромбоцитов является эффективной стратегией для минимизации частоты тромбоэмболий. Антитромбоцитарная терапия обычно применялась перед коронарной ангиопластикой для снижения риска тромбоэмболических осложнений. Действие АСК отличается от действия антикоагулянтов, что придает ему аддитивный эффект по сравнению с одним гепарином при нейроинтервенционных вмешательствах. Это мнение подтверждается наблюдениями из многочисленных ретроспективных и проспективных исследований.

Мы проведем проспективное, рандомизированное (1:1) плацебо-контролируемое клиническое исследование со слепой оценкой конечной точки с участием 440 участников с неразорвавшейся аневризмой головного мозга, которым запланировано эндоваскулярное лечение с использованием только койлингового подхода (первичная койлинг или баллонная поддержка, но не стентирование). проверить, превосходит ли пероральная ацетилсалициловая кислота (325 мг/день в течение 5 дней: 3 дня до и два дня после, включая день процедуры спирализации) плацебо в предотвращении клинических и бессимптомных инсультов. Первичным исходом является клинический или бессимптомный инсульт на момент выписки, оцениваемый с помощью клинического обследования и МРТ головного мозга.