Evaluatie van oraal peri-operatief acetylsalicylzuur bij proefpersonen die alleen endovasculaire coiling ondergaan van ongebroken hersenaneurysma's (EVOLVE)

De behandeling van endovasculaire aneurysma's is de steunpilaar geworden van de behandeling van ongebroken hersenaneurysma's. Sinds de introductie van de Guglielmi-spoelen eind jaren tachtig worden jaarlijks wereldwijd duizenden procedures uitgevoerd. Het uitbreidende endovasculaire arsenaal met het gebruik van ballonondersteunde coiling, stents (ofwel in stent-assisted coiling of flow-diversion) en niet-ondersteunde coiling-only procedures maakten het mogelijk om aneurysma's van bijna alle intracraniale locaties, vormen en maten te behandelen.

Trombo-embolische complicaties zijn mogelijke bijwerkingen wanneer katheters in de intracraniale slagaders worden ingebracht. Diagnostische en interventionele neurologische procedures, zoals diagnostische en therapeutische cerebrale angiogrammen, kunnen leiden tot ischemische beroertes van verschillende frequentie en ernst. Gelukkig veroorzaken de meeste trombo-embolische voorvallen geen klinische beroerte. In plaats daarvan worden kleine infarctsignalen gezien op diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (DWI MRI) van de hersenen zonder neurologische tekenen of symptomen. Deze worden vaak bestempeld als stille (of verborgen) slagen. Deze beeldvormende surrogaten zijn gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid van verschillende endovasculaire procedures en technieken te vergelijken. In een Canadees cohort was heparinebolus tijdens het coilen van een aneurysma geassocieerd met significant minder DWI-belasting op MRI na het coilen. Dit ondersteunt het idee dat de meeste van deze laesies worden veroorzaakt door trombi, in tegenstelling tot bellen.

Er is beperkte richting uit beschikbare richtlijnen met betrekking tot het gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers om trombo-embolische complicaties geassocieerd met endovasculaire behandeling van hersenaneurysma's te voorkomen. Dit resulteerde in een enorme variabiliteit van de protocollen die worden gebruikt voor antistolling en plaatjesaggregatieremmers vóór, tijdens en na spiraalembolisatie van hersenaneurysma's. De meeste van de huidige praktijken zijn geëxtrapoleerd uit de coronaire literatuur.

Remming van bloedplaatjes is een effectieve strategie om de snelheid van trombo-embolie te minimaliseren. Bloedplaatjesaggregatieremmers worden routinematig gebruikt vóór coronaire angioplastiek om het risico op trombo-embolische voorvallen te verminderen. De andere werking van ASA dan die van anticoagulantia geeft het een additief effect aan alleen heparine bij neuro-interventionele procedures. Dit idee wordt ondersteund door observaties uit meerdere retrospectieve en prospectieve studies.

We zullen een prospectieve, gerandomiseerde (1:1) placebogecontroleerde klinische studie uitvoeren met geblindeerde eindpuntbeoordeling van 440 deelnemers met een niet-geruptureerd hersenaneurysma gepland voor endovasculaire behandeling met behulp van alleen-coiling-benadering (primaire coiling of met behulp van ballonondersteuning maar geen stenting). om te testen of oraal acetylsalicylzuur (325 mg/dag gedurende in totaal 5 dagen: 3 dagen vóór en twee dagen na en inclusief de dag van de coiling-procedure) een betere placebo is bij het voorkomen van klinische en stille beroertes. De primaire uitkomst is een klinische of stille beroerte op het moment van ontslag, beoordeeld door klinisch onderzoek en MRI-hersenen.