Evaluering av oral perioperativ acetylsalisylsyre hos pasienter som gjennomgår endovaskulær coiling - kun av ubrutt hjerneaneurismer (EVOLVE)

Endovaskulær aneurismebehandling har blitt bærebjelken i behandlingen av uavbrutte hjerneaneurismer. Siden introduksjonen av Guglielmi avtakbare spoler på slutten av 1980-tallet, utføres tusenvis av prosedyrer årlig over hele verden. Det ekspanderende endovaskulære armamentarium med bruk av ballongassistert coiling, stenter (enten i stent-assistert coiling eller flow-diversion), og uassisterte coiling-bare prosedyrer gjorde det mulig å behandle aneurismer av nesten alle intrakranielle steder, former og størrelser.

Tromboemboliske komplikasjoner er potensielle bivirkninger når katetre introduseres i de intrakraniale arteriene. Diagnostiske og intervensjonelle nevrologiske prosedyrer, som diagnostiske og terapeutiske cerebrale angiogrammer, kan føre til iskemiske slag med varierende hyppighet og alvorlighetsgrad. Heldigvis forårsaker de fleste av de tromboemboliske hendelsene ikke et klinisk hjerneslag. I stedet ses små infarktsignaler på diffusjonsvektet magnetisk resonanstomografi (DWI MR) av hjernen uten nevrologiske tegn eller symptomer. Disse er ofte merket som stille (eller skjulte) slag. Disse avbildningssurrogatene har blitt brukt til å sammenligne sikkerheten og effekten av ulike endovaskulære prosedyrer og teknikker. I en kanadisk kohort var heparinbolus under aneurismespiral assosiert med signifikant mindre DWI-belastning på post-coiling MR. Dette støtter oppfatningen om at de fleste av disse lesjonene er forårsaket av tromber, i motsetning til bobler.

Det er begrenset veiledning fra tilgjengelige retningslinjer angående bruk av antikoagulasjons- eller blodplatehemmende midler for å forhindre tromboemboliske komplikasjoner forbundet med endovaskulær behandling av hjerneaneurismer. Dette resulterte i stor variasjon i protokollene som ble brukt for antikoagulasjons- og blodplatebehandlinger før, under og etter spiralembolisering av hjerneaneurismer. Det meste av dagens praksis er ekstrapolert fra koronarlitteratur.

Blodplatehemming er en effektiv strategi for å minimere frekvensen av tromboembolisme. Antiplatebehandling har blitt rutinemessig brukt før koronar angioplastikk for å redusere risikoen for tromboemboliske hendelser. Den forskjellige virkningen av ASA fra den til antikoagulanter gir det en additiv effekt til heparin alene i nevro-intervensjonelle prosedyrer. Denne forestillingen støttes av observasjoner fra flere retrospektive og prospektive studier.

Vi vil utføre en prospektiv, randomisert (1:1) placebokontrollert, klinisk studie med blindet endepunktsvurdering av 440 deltakere med ubrutt hjerneaneurisme som er planlagt for endovaskulær behandling ved bruk av kun coiling (primær coiling eller bruk av ballongassistanse, men ikke stenting) for å teste om oral acetylsalisylsyre (325 mg/dag i totalt 5 dager: 3 dager før og to dager etter og inkludert spoleprosedyredagen) er overlegen placebo når det gjelder å forhindre kliniske og stille slag. Det primære utfallet er et klinisk eller stille slag ved utskrivningstidspunktet vurdert ved klinisk undersøkelse og MR-hjerne.