Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test de détection précoce du cancer - Cancer du poumon Chine (ECLC)

31 décembre 2019 mis à jour par: Bai Chunxue

Validation clinique du panel d'auto-anticorps pour le diagnostic du cancer du poumon dans la population chinoise

Le cancer du poumon est le cancer le plus répandu en Chine, tant du point de vue de l'incidence que du taux de mortalité, avec un taux de survie à 5 ans nettement inférieur à la moyenne. Le dépistage précoce est la solution reconnue. Le LDCT est de plus en plus accepté comme une méthodologie de dépistage efficace, mais conduit à de nombreux nodules pulmonaires indéterminés que les médecins doivent également distinguer. La valeur du test d'auto-anticorps dans l'évaluation du risque d'IPN ainsi que la détection précoce du cancer du poumon dans la population à haut risque a été démontrée dans la pratique clinique et les essais, mais principalement chez les Caucasiens. Le but de cette étude est de comprendre la sensibilité, la spécificité et la précision des auto-anticorps candidats, et par conséquent d'explorer la combinaison d'auto-anticorps avec les meilleures performances cliniques dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
          • Jiayuan Sun, MD
          • Numéro de téléphone: 1511 86-21-22200000
          • E-mail: jysun1976@163.com
      • Zhengzhou, Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes diagnostiquées avec un cancer du poumon, un nodule pulmonaire bénin ou identifiées comme volontaires sains à risque dans les hôpitaux participants de cette étude, depuis la date de début du recrutement jusqu'à la fin de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.

  • Les personnes se conformant à l'une ou l'autre des conditions suivantes

    1. diagnostiqué comme un cancer du poumon (confirmé par histopathologie);
    2. diagnostiqué comme un nodule pulmonaire bénin (confirmé par la pathologie ou par un suivi basé sur le consensus chinois de 2018 sur le diagnostic et le traitement des nodules pulmonaires) ;
    3. sans nodule pulmonaire mais avec facteur de risque de cancer du poumon, patients recrutés appariés selon l'âge et le sexe atteints d'un cancer du poumon.
  • Le participant est disposé et capable de fournir les informations nécessaires requises dans le CRF.
  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tout cancer ;
  • Patient atteint d'un cancer du poumon qui a reçu ou reçoit un traitement, y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée et l'immunothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du poumon
Patients avec un diagnostic définitif de cancer du poumon
Test diagnostique: Détection d'auto-anticorps tumoraux
Le niveau d'un ensemble d'auto-anticorps potentiellement liés au cancer du poumon sera testé pour chacun des participants.
Contrôle
Soit des patients atteints de nodule pulmonaire bénin, soit des individus en bonne santé sans nodule pulmonaire mais avec des facteurs de risque de développer un cancer du poumon correspondant au groupe de cancer du poumon
Test diagnostique: Détection d'auto-anticorps tumoraux
Le niveau d'un ensemble d'auto-anticorps potentiellement liés au cancer du poumon sera testé pour chacun des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Panel d'auto-anticorps avec les meilleures performances cliniques dans la population chinoise
Délai: 30 octobre 2020
La combinaison qui peut atteindre la meilleure sensibilité à une spécificité de 90 %, ainsi que sa sensibilité, sa précision et sa VPP.
30 octobre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bai Chunxue

Collaborateurs

Gene Tech (Shanghai) Company Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunxue Bai, MD, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAALC-007-EarlyCDT Lung China

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Détection d'auto-anticorps tumoraux

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner