Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di diagnosi precoce del cancro - Cancro ai polmoni Cina (ECLC)

31 dicembre 2019 aggiornato da: Bai Chunxue

Convalida clinica del pannello di autoanticorpi per la diagnosi del cancro del polmone nella popolazione cinese

Il cancro del polmone è il tumore più comune in Cina sia dal punto di vista dell'incidenza che del tasso di mortalità, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni significativamente inferiore alla media. La diagnosi precoce è la soluzione riconosciuta. LDCT è sempre più popolare accettato come metodologia di screening efficace, ma porta a numerosi noduli polmonari indeterminati che anche i medici possono distinguere. Il valore del test degli autoanticorpi nella valutazione del rischio di IPN e nella diagnosi precoce del cancro del polmone nella popolazione ad alto rischio è stato dimostrato nella pratica clinica e nella sperimentazione, ma principalmente nella popolazione caucasica. Lo scopo di questo studio è comprendere la sensibilità, la specificità e l'accuratezza degli autoanticorpi candidati e, di conseguenza, esplorare la combinazione di autoanticorpi con le migliori prestazioni cliniche nella popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di cancro ai polmoni, nodulo polmonare benigno o identificati come volontari sani a rischio negli ospedali partecipanti a questo studio, dalla data di inizio del reclutamento, fino alla fine dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.

  • Individui che soddisfano una delle seguenti condizioni

    1. diagnosticato come cancro ai polmoni (confermato istopatologicamente);
    2. diagnosticato come nodulo polmonare benigno (confermato dalla patologia o dal follow-up basato sul consenso cinese del 2018 sulla diagnosi e il trattamento del nodulo polmonare);
    3. senza nodulo polmonare ma con fattore di rischio di cancro al polmone, età e sesso abbinati ai pazienti reclutati con cancro al polmone.
  • Il partecipante è disposto e in grado di fornire le informazioni necessarie richieste nel CRF.
  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi cancro;
  • Paziente con carcinoma polmonare che ha ricevuto o sta ricevendo qualsiasi trattamento, inclusi ma non limitati a chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata e immunoterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso-cancro del polmone
Pazienti con diagnosi certa di cancro al polmone
Test diagnostico: Rilevamento di autoanticorpi tumorali
Il livello di una serie di autoanticorpi potenzialmente relativi al cancro del polmone sarà testato per ciascuno dei partecipanti.
Controllo
Pazienti con nodulo polmonare benigno o individui sani senza nodulo polmonare ma con fattori di rischio per sviluppare il cancro del polmone abbinati al gruppo del cancro del polmone
Test diagnostico: Rilevamento di autoanticorpi tumorali
Il livello di una serie di autoanticorpi potenzialmente relativi al cancro del polmone sarà testato per ciascuno dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pannello di autoanticorpi con le migliori prestazioni cliniche nella popolazione cinese
Lasso di tempo: 30 ottobre 2020
La combinazione che può ottenere la migliore sensibilità al 90% di specificità e la sua sensibilità, accuratezza e PPV.
30 ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bai Chunxue

Collaboratori

Gene Tech (Shanghai) Company Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunxue Bai, MD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAALC-007-EarlyCDT Lung China

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Rilevamento di autoanticorpi tumorali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi