Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän varhaisen havaitsemisen testi - keuhkosyöpä Kiina (ECLC)

tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Bai Chunxue

Autovasta-ainepaneelin kliinisen validointi keuhkosyövän diagnosoimiseksi Kiinan väestössä

Keuhkosyöpä on yleisin syöpä Kiinassa sekä ilmaantuvuuden että kuolleisuuden kannalta, ja 5 vuoden eloonjäämisaste on huomattavasti keskimääräistä alhaisempi. Varhainen havaitseminen on tunnustettu ratkaisu. LDCT on yhä suositumpi ja hyväksytty tehokkaaksi seulontamenetelmäksi, mutta se johtaa lukuisiin määrittämättömiin keuhkokyhmyihin, jotka myös lääkärit voivat erottaa. Autovasta-ainetestin arvo IPN:iden riskin arvioinnissa sekä keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa korkean riskin väestössä on osoitettu kliinisissä käytännössä ja tutkimuksissa, mutta pääasiassa valkoihoisilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ehdokasautovasta-aineiden herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus ja siten tutkia autovasta-aineyhdistelmää, jolla on paras kliininen suorituskyky Kiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä, hyvänlaatuinen keuhkokyhmy tai jotka on tunnistettu riskiryhmään kuuluviksi terveiksi vapaaehtoisiksi osallistuvissa sairaaloissa tähän tutkimukseen, värväyksen alkamispäivästä tutkimuksen loppuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias.

  • Henkilöt, jotka noudattavat jompaakumpaa seuraavista

    1. diagnosoitu keuhkosyöpä (histopatologisesti vahvistettu);
    2. diagnosoitu hyvänlaatuiseksi keuhkokyhmyksi (vahvistettu patologialla tai seurannalla, joka perustuu vuoden 2018 Kiinan konsensukseen keuhkokyhmyiden diagnosoinnista ja hoidosta);
    3. ilman keuhkokyhmyä, mutta keuhkosyövän riskitekijä, ikää ja sukupuolta vastaavat rekrytoidut keuhkosyöpäpotilaat.
  • Osallistuja haluaa ja pystyy antamaan CRF:ssä vaadittavat tiedot.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa syövän historia;
  • Keuhkosyöpäpotilas, joka on saanut tai saa mitä tahansa hoitoa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa ja immunoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaus-keuhkosyöpä
Potilaat, joilla on varma keuhkosyöpädiagnoosi
Diagnostinen testi: Kasvainautovasta-aineiden havaitseminen
Jokaiselle osallistujalle testataan keuhkosyöpään mahdollisesti liittyvien autovasta-aineiden sarja.
Ohjaus
Joko potilaat, joilla on hyvänlaatuinen keuhkokyhmy, tai terveet henkilöt, joilla ei ole keuhkokyhmyä, mutta joilla on riskitekijöitä keuhkosyövän kehittymiselle, jotka vastaavat keuhkosyöpäryhmään
Diagnostinen testi: Kasvainautovasta-aineiden havaitseminen
Jokaiselle osallistujalle testataan keuhkosyöpään mahdollisesti liittyvien autovasta-aineiden sarja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autovasta-ainepaneeli, jolla on paras kliininen suorituskyky Kiinan väestössä
Aikaikkuna: 30. lokakuuta 2020
Yhdistelmä, joka voi saavuttaa parhaan herkkyyden 90 %:n spesifisyydellä, ja sen herkkyys, tarkkuus ja PPV.
30. lokakuuta 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bai Chunxue

Yhteistyökumppanit

Gene Tech (Shanghai) Company Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunxue Bai, MD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAALC-007-EarlyCDT Lung China

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Kasvainautovasta-aineiden havaitseminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa