Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wczesnego wykrywania raka – rak płuc Chiny (ECLC)

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Bai Chunxue

Walidacja kliniczna panelu autoprzeciwciał do diagnostyki raka płuc w populacji chińskiej

Rak płuc jest najczęstszym nowotworem w Chinach, zarówno pod względem zachorowalności, jak i śmiertelności, ze znacznie niższym 5-letnim wskaźnikiem przeżycia niż średnia. Uznanym rozwiązaniem jest wczesne wykrywanie. LDCT jest coraz bardziej popularną metodą uznawaną za skuteczną metodę badań przesiewowych, ale prowadzi do licznych nieokreślonych guzków płucnych, które również lekarze mogą rozróżnić. Wartość testu autoprzeciwciał w ocenie ryzyka IPN oraz wczesnym wykrywaniu raka płuca w populacji wysokiego ryzyka została wykazana w praktyce klinicznej i badaniach, ale głównie u rasy kaukaskiej. Celem tego badania jest poznanie czułości, swoistości i dokładności kandydujących autoprzeciwciał, a w konsekwencji zbadanie kombinacji autoprzeciwciał o najlepszej skuteczności klinicznej w populacji chińskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, u których zdiagnozowano raka płuc, łagodny guzek płucny lub zidentyfikowano jako zdrowych ochotników z grupy ryzyka w szpitalach uczestniczących w tym badaniu, od daty rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat.

  • Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów

    1. zdiagnozowany jako rak płuca (potwierdzony histopatologicznie);
    2. zdiagnozowany jako łagodny guzek płucny (potwierdzony patologią lub obserwacją na podstawie chińskiego konsensusu w sprawie diagnostyki i leczenia guzków płucnych z 2018 r.);
    3. bez guzka płucnego, ale z czynnikiem ryzyka raka płuca, dobrani pod względem wieku i płci rekrutowani pacjenci z rakiem płuca.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do udzielenia niezbędnych informacji wymaganych w CRF.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek raka;
  • Pacjent z rakiem płuca, który otrzymał lub jest leczony, w tym między innymi chirurgią, radioterapią, chemioterapią, terapią celowaną i immunoterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płuc
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka płuca
Test diagnostyczny: Wykrywanie autoprzeciwciał nowotworowych
U każdego z uczestników zostanie przebadany poziom zestawu autoprzeciwciał potencjalnie związanych z rakiem płuca.
Kontrola
Albo pacjenci z łagodnym guzkiem płucnym, albo osoby zdrowe bez guzka płucnego, ale z czynnikami ryzyka rozwoju raka płuca dopasowane do grupy raka płuca
Test diagnostyczny: Wykrywanie autoprzeciwciał nowotworowych
U każdego z uczestników zostanie przebadany poziom zestawu autoprzeciwciał potencjalnie związanych z rakiem płuca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel autoprzeciwciał o najlepszej skuteczności klinicznej w populacji chińskiej
Ramy czasowe: 30 października 2020 r
Kombinacja, która może osiągnąć najlepszą czułość przy swoistości 90% oraz jej czułość, dokładność i PPV.
30 października 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bai Chunxue

Współpracownicy

Gene Tech (Shanghai) Company Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Chunxue Bai, MD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAALC-007-EarlyCDT Lung China

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Wykrywanie autoprzeciwciał nowotworowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj