早期がん検出検査 - 肺がん中国 (ECLC)
2019年12月31日 更新者：Bai Chunxue
中国人集団における肺がん診断のための自己抗体パネルの臨床検証
肺がんは、発生率と死亡率の両方の観点から中国で最も一般的ながんであり、5 年生存率は平均よりも大幅に低くなっています。
早期発見が解決策として認められています。
LDCT は、効果的なスクリーニング方法としてますます一般的に受け入れられるようになっていますが、医師が区別しなければならない多くの不確定な肺結節につながります。
IPNs のリスク評価および高リスク集団における肺がんの早期発見における自己抗体検査の価値は、臨床診療および試験で示されていますが、主に白人で行われています。
この研究の目的は、候補自己抗体の感度、特異性、および精度を理解し、その結果、中国人集団で最高の臨床成績を示す自己抗体の組み合わせを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Chest Hospital
-
コンタクト：
- Jiayuan Sun, MD
- 電話番号：1511 86-21-22200000
- メール：jysun1976@163.com
-
Zhengzhou、中国
- まだ募集していません
- Henan Province People's Hospital
-
コンタクト：
- Xiaoju Zhang
- メール：zhangxiaoju1010@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Chunxue Bai, MD
- 電話番号：18621170011
- メール：bai.chunxue@zs-hospital.sh.cn
-
コンタクト：
- Jian Zhou, MD
- 電話番号：18221223320
- メール：zhou.jian@fudan.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-肺がん、良性肺結節と診断された個人、またはこの研究の参加病院でリスクのある健康なボランティアとして特定された個人、募集開始日から研究終了まで。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
次のいずれかに該当する方
- 肺癌と診断された（組織病理学的に確認された）;
- 良性肺結節と診断された（肺結節の診断と治療に関する2018年の中国のコンセンサスに基づいて、病理学またはフォローアップによって確認された）;
- 肺結節はなく、肺がんの危険因子があり、年齢と性別が一致した募集肺がん患者。
- 参加者は、CRF で必要とされる必要な情報を提供する意思があり、提供することができます。
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
除外基準:
- がんの病歴;
- -手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法を含むがこれらに限定されない何らかの治療を受けた、または受けている肺がん患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
症例肺癌
肺がんと確定診断された患者
|
潜在的に肺癌に関連する一連の自己抗体のレベルが、参加者ごとにテストされます。
|
|
コントロール
良性肺結節の患者、または肺結節のない健康な個人のいずれかですが、肺癌グループに一致する肺癌を発症する危険因子があります
|
潜在的に肺癌に関連する一連の自己抗体のレベルが、参加者ごとにテストされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中国人集団で最高の臨床成績を示す自己抗体パネル
時間枠：2020年10月30日
|
特異度 90% で最高の感度を達成できる組み合わせと、その感度、精度、および PPV。
|
2020年10月30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chunxue Bai, MD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月22日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月31日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月31日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
腫瘍自己抗体検出の臨床試験
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない