Utilité clinique de l'imagerie automatisée par source électrique dans l'évaluation préchirurgicale (PROMAESIS)

Un tiers des patients épileptiques ont des crises résistantes à la pharmacothérapie. Il existe de nombreuses approches développées pour contrôler ces crises, mais la chirurgie de l'épilepsie reste la méthode la plus courante. La partie cruciale de la chirurgie de l'épilepsie consiste à évaluer la zone épileptique afin de libérer les patients des crises. Cependant, la localisation précise de la zone épileptique est souvent difficile en raison de l'approche multimodale. Celui-ci contient la sémiologie, l'EEG (obtenu lors d'une surveillance vidéo-EEG à long terme), l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en plus de certains cas, la tomographie par émission de positrons (TEP), la tomographie par émission de photons uniques (SPECT) et la magnétoencéphalographie (MEG ). À l'heure actuelle, chez l'un des troisièmes patients, la crise persiste après la chirurgie de l'épilepsie. Par conséquent, une nouvelle méthode préopératoire doit être améliorée pour évaluer la zone épileptique. L'ESI automatisé est une nouvelle méthode de post-traitement qui estime l'emplacement dans le cerveau de la source des signaux EEG enregistrés.

L'objectif de cette étude est :

1. Déterminer la précision de l'ESI dans la localisation du foyer épileptique.
2. Déterminer l'utilité clinique de l'ESI sur la prise de décision clinique

Méthodes :

Conception de l'étude : une étude diagnostique prospective conforme aux Normes pour la déclaration des études sur l'exactitude diagnostique (STARD).

L'EEG a été enregistré à l'aide du réseau d'électrodes de la Fédération internationale de neurophysiologie clinique (IFCN) de 25 électrodes, dont six électrodes dans la chaîne temporale inférieure (F9/10, T9/10 et P9/10) en plus des 19 électrodes de la 10- 20 système. L'impédance des électrodes a été maintenue en dessous de 5 kilo-ohms. L'EEG a été enregistré avec une fréquence d'échantillonnage de 256 Hz. Les enquêteurs feront une vidéo sur la façon de placer les électrodes, pour s'assurer que tous les centres suivent une méthode standardisée. Les équipes multidisciplinaires d'épilepsie classent que dans la première étape, vous devez garder l'équipe multidisciplinaire aveugle aux données d'imagerie source et faire le plan d'implantation sans les résultats ESI. Montrez ensuite l'ESI, ajustez le plan et notez les changements.

Les équipes multidisciplinaires des différents centres classeront les crises en « types ». Un type de crise est un groupe de crises qui ont une sémiologie stéréotypée et un EEG critique. Maximum 3 saisies sont enregistrées par type. Après la surveillance à long terme, ils fournissent aux équipes d'Epilog et d'analyse de la source électrique cérébrale (BESA) des ensembles de données, y compris l'IRM et l'enregistrement de la surveillance à long terme pour chaque patient. Pour télécharger les ensembles de données, les équipes multicentriques utiliseront la plateforme développée par Epilog. Par la suite, les équipes d'Epilog et de BESA (aveugles aux informations sur les patients) exécuteront l'imagerie source automatisée, à la fois pour les décharges épileptiformes interictales (DE) et les signes ictaux. Les deux progiciels portent le marquage CE pour ESI. Enfin, les équipes pluridisciplinaires prennent des décisions en deux temps :

I. En considérant toutes les données, sauf ESI II. Ajout d'ESI à toutes les autres données.

A chaque étape, les décisions sont classées dans l'une des catégories suivantes :

1. Arrêt (opération déconseillée)
2. Implantation d'électrodes intracrâniennes
3. Opération

De plus, les modifications sont classées dans l'une des catégories suivantes :

1. Pas de changement - mais conforme à la décision.
2. Pas de changement - mais en désaccord avec la décision.
3. Passer de l'arrêt à l'implantation.
4. Passer de l'implantation à l'arrêt.
5. Changement de plan d'implantation : implantation de sites supplémentaires (en plus de ceux prévus à l'étape 1).
6. Changement de l'implantation de l'opération.
7. Passage de l'opération à l'implantation.
8. Autre (préciser en texte libre). Si les changements ne sont pas liés à tous les résultats d'analyses, il sera noté quelle(s) méthode(s) a déclenché le changement (SLORETA-interictal/ictal ; Equivalent Current Dipole - interictal/ictal ; CLARA interictal/ictal).

À un an de suivi, les changements sont classés comme utiles ou non utiles. Un changement est défini utile comme suit : (a) passage de l'arrêt à l'enregistrement intracrânien : l'enregistrement intracrânien a localisé la source ; (b) changement de stratégie d'implantation : la ou les électrodes implantées sur la base de l'imagerie de la source ont identifié la source ; (c) passage de l'implantation à l'opération : le patient n'a plus eu de crise.