Klinische bruikbaarheid van geautomatiseerde beeldvorming van elektrische bronnen bij prechirurgische evaluatie (PROMAESIS)

Een derde van de patiënten met epilepsie heeft aanvallen die resistent zijn tegen farmacotherapie. Er zijn veel benaderingen ontwikkeld om deze aanvallen te beheersen, maar epilepsiechirurgie is nog steeds de meest gebruikelijke methode. Het cruciale onderdeel van epilepsiechirurgie is het beoordelen van de epileptische zone om patiënten aanvalsvrij te maken. Nauwkeurige lokalisatie van de epileptische zone is echter vaak een uitdaging vanwege de multimodale aanpak. Dit bevat semiologie, EEG (verkregen tijdens langdurige video-EEG-monitoring), magnetische resonantie beeldvorming (MRI), naast bepaalde gevallen, positronemissie computertomografie (PET) en enkelvoudige fotonemissie computertomografie (SPECT) en magneto-encefalografie (MEG ). Op dit moment blijft bij een van de derde patiënten een aanval bestaan ​​na een epilepsieoperatie. Daarom moet een nieuwe preoperatieve methode worden verbeterd om de epileptische zone te beoordelen. Geautomatiseerde ESI is een nieuwe methode voor nabewerking die de locatie in de hersenen van de bron van de geregistreerde EEG-signalen schat.

Het doel van deze studie is:

1. Om de nauwkeurigheid van ESI te bepalen bij het lokaliseren van de epileptische focus.
2. Om het klinische nut van ESI op klinische besluitvorming te bepalen

methoden:

Onderzoeksopzet: een prospectief diagnostisch onderzoek in overeenstemming met de Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies (STARD).

EEG werd geregistreerd met behulp van de elektrodenreeks van de International Federation of Clinical Neurophysiology (IFCN) van 25 elektroden, waaronder zes elektroden in de inferieure temporale keten (F9/10, T9/10 en P9/10) naast de 19 elektroden van de 10- 20 systeem. De elektrode-impedantie werd onder de 5 kilo-ohm gehouden. EEG werd opgenomen met een bemonsteringsfrequentie van 256 Hz. De onderzoekers zullen een video maken over het plaatsen van de elektroden, om ervoor te zorgen dat alle centra een gestandaardiseerde methode volgen. Multidisciplinaire epilepsieteams classificeren dat u in de eerste stap het multidisciplinaire team blind moet houden voor de bronbeeldvormingsgegevens en het implantatieplan moet maken zonder de ESI-resultaten. Laat dan de ESI zien, pas het plan aan en noteer de wijzigingen.

De multidisciplinaire teams in verschillende centra zullen aanvallen indelen in 'types'. Een aanvalstype is een groep aanvallen met stereotiepe semiologie en ictale EEG. Per type worden maximaal 3 inbeslagnames geregistreerd. Na langetermijnmonitoring voorzien ze de teams van Epilog en Brain Electrical Source Analysis (BESA) van datasets, waaronder MRI- en langetermijnmonitoringregistraties voor elke patiënt. Voor het uploaden van datasets zullen multicenter-teams het door Epilog ontwikkelde platform gebruiken. Daarna zullen de Epilog- en BESA-teams (blind voor patiëntinformatie) de geautomatiseerde beeldvorming van de bron uitvoeren, zowel voor interictale epileptiforme ontlading (ED's) als voor ictale tekenen. Beide softwarepakketten hebben een CE-markering voor ESI. Tot slot nemen de multidisciplinaire teams beslissingen in twee stappen:

I. Rekening houdend met alle gegevens, behalve ESI II. ESI toevoegen aan alle andere gegevens.

Bij elke stap worden de beslissingen ingedeeld in een van de volgende categorieën:

1. Stop (bediening niet aanbevolen)
2. Implantatie van intracraniale elektroden
3. Operatie

Bovendien worden de wijzigingen ingedeeld in een van de volgende categorieën:

1. Geen verandering - maar in overeenstemming met de beslissing.
2. Geen verandering - maar niet in overeenstemming met de beslissing.
3. Verander van stop naar implantatie.
4. Verander van implantatie naar stop.
5. Wijziging in implantatieplan: implantatie van extra sites (naast degene die gepland zijn in stap 1).
6. Verandering van implantatie van operatie.
7. Verandering van operatie naar implantatie.
8. Andere (specificeer in vrije tekst). Als wijzigingen niet gerelateerd zijn aan alle analyseresultaten, wordt genoteerd welke methode(n) de wijziging hebben geactiveerd (SLORETA-interictaal/ictaal; Equivalente huidige dipool - interictaal/ictaal; CLARA interictaal/ictaal).

Na een jaar follow-up worden de veranderingen gecategoriseerd als nuttig of niet nuttig. Een wijziging wordt als volgt als nuttig gedefinieerd: (a) wijziging van stop naar intracraniële opname: de intracraniale opname heeft de bron gelokaliseerd; (b) verandering in implantatiestrategie: de geïmplanteerde elektrode(n) op basis van de beeldvorming van de bron hebben de bron geïdentificeerd; (c) verandering van implantatie naar operatie: de patiënt werd aanvalsvrij.