Az automatizált elektromos forrású képalkotás klinikai hasznossága a műtét előtti értékelésben (PROMAESIS)

Az epilepsziás betegek egyharmadának rohamai rezisztensek a gyógyszeres kezelésre. Számos megközelítést fejlesztettek ki e rohamok kezelésére, de még mindig az epilepsziás műtét a leggyakoribb módszer. Az epilepsziás műtét döntő része az epilepsziás zóna felmérése annak érdekében, hogy a betegek rohammentesek legyenek. Az epilepsziás zóna pontos lokalizálása azonban gyakran kihívást jelent a multimodális megközelítés miatt. Ez tartalmazza a szemiológiát, az EEG-t (hosszú távú video-EEG monitorozás során), a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), bizonyos esetekben a pozitronemissziós komputertomográfiát (PET), valamint az egyfoton emissziós számítógépes tomográfiát (SPECT) és a magnetoencephalográfiát (MEG). ). Jelenleg a harmadik betegek egyikénél marad a roham az epilepszia műtét után. Ezért az epilepsziás zóna felmérésére új preoperatív módszert kell tökéletesíteni. Az automatizált ESI egy újszerű utófeldolgozási módszer, amely megbecsüli a rögzített EEG-jelek forrásának agyi helyét.

Ennek a tanulmánynak a célja:

1. Az ESI pontosságának meghatározása az epilepsziás fókusz lokalizálásában.
2. Meghatározni az ESI klinikai hasznosságát a klinikai döntéshozatalban

Mód:

A vizsgálat felépítése: prospektív diagnosztikai vizsgálat, amely összhangban van a Diagnosztikai Pontossági Tanulmányok Jelentési Szabványaival (STARD).

Az EEG-t a Nemzetközi Klinikai Neurofiziológiai Szövetség (IFCN) 25 elektródából álló elektródasor segítségével vették fel, köztük hat elektródát az alsó temporális láncban (F9/10, T9/10 és P9/10), a 10 elektródák 19 elektródája mellett. 20 rendszer. Az elektróda impedanciáját 5 kiloohm alatt tartották. Az EEG-t 256 Hz-es mintavételi frekvenciával vettük fel. A nyomozók videót készítenek az elektródák elhelyezéséről, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy minden központ szabványos módszert követ. A multidiszciplináris epilepsziás csoportok úgy ítélik meg, hogy első lépésben a multidiszciplináris csapatot vakon kell tartani a forrás képalkotó adatokkal szemben, és az ESI eredmények nélkül kell elkészíteni a beültetési tervet. Ezután mutassa meg az ESI-t, módosítsa a tervet és jegyezze fel a változásokat.

A különböző központokban lévő multidiszciplináris csapatok "típusokba" sorolják a rohamokat. A rohamtípus a rohamok csoportja, amelyek sztereotip szemiológiával és iktális EEG-vel rendelkeznek. Típusonként legfeljebb 3 lefoglalást regisztrálnak. A hosszú távú monitorozást követően az Epilog és Brain Electrical Source Analysis (BESA) csapatokat olyan adatkészletekkel látják el, mint az MRI és a hosszú távú monitorozás felvétele minden egyes beteg számára. Az adatkészletek feltöltéséhez a többközpontú csapatok az Epilog által fejlesztett platformot használják. Ezt követően az Epilog és a BESA csapatai (amelyek vakok a betegek információira) lefuttatják az automatikus forrásképalkotást – mind az interiktális epileptiform váladékok (ED-k), mind az iktális jelek esetében. Mindkét szoftvercsomag rendelkezik CE-jelöléssel az ESI-hez. Végül a multidiszciplináris csapatok két lépésben hozzák meg a döntéseket:

I. Minden adatot figyelembe véve, kivéve az ESI II. ESI hozzáadása az összes többi adathoz.

Minden lépésnél a döntéseket a következő kategóriák egyikébe sorolják:

1. Leállítás (a művelet nem javasolt)
2. Intrakraniális elektródák beültetése
3. Művelet

Ezenkívül a változások a következő kategóriák egyikébe sorolhatók:

1. Nincs változás – de összhangban van a döntéssel.
2. Nincs változás – de ellentmond a döntésnek.
3. Váltás stopról beültetésre.
4. Váltás beültetésről leállításra.
5. Beültetési terv változás: további helyek beültetése (az 1. lépésben tervezetteken kívül).
6. Változás a műtét beültetésétől.
7. Váltás műtétről beültetésre.
8. Egyéb (szabad szövegben adja meg). Ha a változások nem kapcsolódnak minden elemzési eredményhez, akkor fel kell jegyezni, hogy melyik módszer(ek) váltották ki a változást (SLORETA-interictal / ictal; Equivalent Current Dipólus - interictal/ictal; CLARA interictal/ictal).

Egy éves nyomon követéskor a változtatások hasznosnak vagy nem hasznosnak minősülnek. A változtatást a következőképpen definiálják hasznosnak: (a) váltás leállításról intrakraniális felvételre: az intrakraniális felvétel lokalizálta a forrást; b) változás a beültetési stratégiában: a forráskép alapján beültetett elektród(ok) azonosították a forrást; (c) áttérés beültetésről műtétre: a beteg rohammentessé vált.