Automatisoidun sähkölähteen kuvantamisen kliininen käyttö leikkausta edeltävässä arvioinnissa (PROMAESIS)

Kolmannella epilepsiapotilaista on kohtauksia, jotka ovat vastustuskykyisiä lääkehoidolle. Näiden kohtausten hallitsemiseksi on kehitetty monia lähestymistapoja, mutta epilepsialeikkaus on edelleen yleisin menetelmä. Ratkaiseva osa epilepsiakirurgiassa on epilepsiavyöhykkeen arviointi, jotta potilas saadaan kohtausvapaaksi. Epileptisen alueen tarkka paikantaminen on kuitenkin usein haastavaa multimodaalisen lähestymistavan vuoksi. Tämä sisältää semiologian, EEG:n (saatu pitkäaikaisen video-EEG-valvonnan aikana), magneettikuvauksen (MRI), tiettyjen tapausten lisäksi positroniemissiotietokonetomografian (PET) sekä yhden fotoniemissiotietokonetomografian (SPECT) ja magnetoenkefalografian (MEG). ). Tällä hetkellä yhdellä kolmannella potilaista kohtaukset jäävät epilepsialeikkauksen jälkeen. Siksi uutta preoperatiivista menetelmää tulisi parantaa epileptisen alueen arvioimiseksi. Automatisoitu ESI on uusi jälkikäsittelymenetelmä, joka arvioi tallennettujen EEG-signaalien lähteen sijainnin aivoissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

1. ESI:n tarkkuuden määrittäminen epileptisen fokuksen paikallistamisessa.
2. Määrittää ESI:n kliinisen hyödyn kliinisen päätöksenteon kannalta

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen diagnostinen tutkimus Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies (STARD) mukaisesti.

EEG tallennettiin käyttämällä Kansainvälisen kliinisen neurofysiologian liiton (IFCN) elektrodijärjestelmää, jossa oli 25 elektrodia, mukaan lukien kuusi elektrodia alemmassa temporaalisessa ketjussa (F9/10, T9/10 ja P9/10) 19 elektrodin lisäksi. 20 järjestelmä. Elektrodin impedanssi pidettiin alle 5 kiloohmin. EEG tallennettiin 256 Hz:n näytteenottotaajuudella. Tutkijat tekevät videon elektrodien sijoittamisesta varmistaakseen, että kaikki keskukset noudattavat standardoitua menetelmää. Monitieteiset epilepsiaryhmät luokittelevat, että ensimmäisessä vaiheessa monitieteinen tiimi tulee pitää sokeana lähdekuvaustiedoista ja tehdä implantaatiosuunnitelma ilman ESI-tuloksia. Näytä sitten ESI, säädä suunnitelmaa ja huomioi muutokset.

Eri keskuksissa olevat monialaiset ryhmät luokittelevat kohtaukset "tyypeihin". Kohtaustyyppi on ryhmä kohtauksia, joilla on stereotyyppinen semiologia ja iktaalinen EEG. Yhdelle tyypille rekisteröidään enintään 3 kohtausta. Pitkän aikavälin seurannan jälkeen ne tarjoavat Epilog- ja Brain Electrical Source Analysis (BESA) -tiimeille tietojoukot, mukaan lukien MRI- ja pitkän aikavälin monitorointitallenteet jokaiselle potilaalle. Tietojoukkojen lataamiseen monikeskustiimit käyttävät Epilogin kehittämää alustaa. Myöhemmin Epilog- ja BESA-tiimit (sokeavat potilastietoihin) suorittavat automaattisen lähdekuvauksen - sekä interiktaalisten epileptiformisten vuotojen (ED) että iktaalisten merkkien varalta. Molemmissa ohjelmistopaketeissa on CE-merkki ESI:lle. Lopuksi monialaiset tiimit tekevät päätökset kahdessa vaiheessa:

I. Kaikki tiedot paitsi ESI II. ESI:n lisääminen kaikkiin muihin tietoihin.

Jokaisessa vaiheessa päätökset luokitellaan johonkin seuraavista luokista:

1. Pysäytä (toimintoa ei suositella)
2. Intrakraniaalisten elektrodien istutus
3. Operaatio

Lisäksi muutokset luokitellaan johonkin seuraavista luokista:

1. Ei muutosta - mutta päätöksen mukainen.
2. Ei muutosta - mutta ristiriidassa päätöksen kanssa.
3. Vaihda stopista implantaatioon.
4. Vaihda implantaatiosta lopetukseen.
5. Muutos implantaatiosuunnitelmassa: lisäpaikkojen implantointi (vaiheessa 1 suunniteltujen lisäksi).
6. Muutos leikkauksen implantaatiosta.
7. Vaihda leikkauksesta implantaatioon.
8. Muu (täsmennä vapaalla tekstillä). Jos muutokset eivät liity kaikkiin analyysituloksiin, merkitään muistiin, mitkä menetelmät saivat aikaan muutoksen (SLORETA-interictal / ictal; Equivalent Current Dipoli - interictal/ictal; CLARA interictal/ictal).

Vuoden seurannassa muutokset luokitellaan hyödyllisiksi tai hyödyttömiksi. Muutos määritellään hyödylliseksi seuraavasti: (a) muutos pysäytyksestä kallonsisäiseen tallennukseen: kallonsisäinen tallennus lokalisoi lähteen; (b) muutos implantaatiostrategiassa: lähteen kuvantamisen perusteella istutetut elektrodit tunnistivat lähteen; (c) siirtyminen implantaatiosta leikkaukseen: potilas tuli kohtauksettomana.