Utilidade clínica da geração de imagens de fonte elétrica automatizada na avaliação pré-cirúrgica (PROMAESIS)

Um terço dos pacientes com epilepsia tem convulsões resistentes à farmacoterapia. Existem muitas abordagens desenvolvidas para controlar essas convulsões, mas a cirurgia de epilepsia ainda é o método mais comum. A parte crucial da cirurgia de epilepsia é avaliar a zona epiléptica, a fim de tornar o paciente livre de convulsões. No entanto, a localização precisa da zona epiléptica costuma ser um desafio devido à abordagem multimodal. Este contém semiologia, EEG (obtido durante monitoramento de vídeo-EEG de longo prazo), ressonância magnética (MRI), além de alguns casos, tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PET) e tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) e magnetoencefalografia (MEG ). Atualmente, em um dos terceiros pacientes, a convulsão permanece após a cirurgia de epilepsia. Portanto, um novo método pré-operatório deve ser aprimorado para avaliar a zona epiléptica. O ESI automatizado é um novo método de pós-processamento que estima a localização no cérebro da fonte dos sinais de EEG gravados.

O objetivo deste estudo é:

1. Determinar a precisão do ESI na localização do foco epiléptico.
2. Para determinar a utilidade clínica do ESI na tomada de decisão clínica

Métodos:

Desenho do estudo: um estudo diagnóstico prospectivo de acordo com os Padrões para Relatórios de Estudos de Precisão de Diagnóstico (STARD).

O EEG foi registrado usando a matriz de eletrodos da Federação Internacional de Neurofisiologia Clínica (IFCN) de 25 eletrodos, incluindo seis eletrodos na cadeia temporal inferior (F9/10, T9/10 e P9/10), além dos 19 eletrodos do 10- 20 sistema. A impedância do eletrodo foi mantida abaixo de 5 kilo-ohm. O EEG foi registrado com uma frequência de amostragem de 256 Hz. Os investigadores farão um vídeo sobre como colocar os eletrodos, para garantir que todos os centros sigam um método padronizado. As equipes multidisciplinares de epilepsia classificam que, na primeira etapa, você deve manter a equipe multidisciplinar cega aos dados de imagem de origem e fazer o plano de implantação sem os resultados do ESI. Em seguida, mostre o ESI, ajuste o plano e observe as alterações.

As equipes multidisciplinares em diferentes centros classificarão as crises em "tipos". Um tipo de crise é um grupo de crises com semiologia estereotipada e EEG ictal. São registradas no máximo 3 apreensões por tipo. Após o monitoramento de longo prazo, eles fornecem às equipes Epilog e Brain Electrical Source Analysis (BESA) conjuntos de dados, incluindo MRI e registro de monitoramento de longo prazo para cada paciente. Para carregar conjuntos de dados, as equipes multicêntricas usarão a plataforma desenvolvida pela Epilog. Posteriormente, as equipes Epilog e BESA (cegas às informações do paciente) executarão a imagem de origem automatizada - tanto para descarga epileptiforme interictal (DEs) quanto para sinais ictais. Ambos os pacotes de software possuem a marca CE para ESI. Por fim, as equipes multidisciplinares tomam decisões em duas etapas:

I. Considerando todos os dados, exceto ESI II. Adicionando ESI a todos os outros dados.

Em cada etapa, as decisões são classificadas em uma das seguintes categorias:

1. Parar (operação não recomendada)
2. Implante de eletrodos intracranianos
3. Operação

Além disso, as alterações são classificadas em uma das seguintes categorias:

1. Nenhuma mudança - mas concorda com a decisão.
2. Nenhuma mudança - mas discordante com a decisão.
3. Mudança de parada para implantação.
4. Mudança de implantação para parar.
5. Mudança no plano de implantação: implantação de sites adicionais (além dos planejados no passo-1).
6. Mudança de implantação de operação.
7. Mudança de operação para implantação.
8. Outro (especificar em texto livre). Se as alterações não estiverem relacionadas a todos os resultados das análises, será anotado qual(is) método(s) desencadeou a alteração (SLORETA-interictal/ictal; Dipolo de Corrente Equivalente - interictal/ictal; CLARA interictal/ictal).

No seguimento de um ano, as alterações são categorizadas como úteis ou inúteis. Uma mudança é definida como útil da seguinte forma: (a) mudança de parada para Gravação Intracraniana: a Gravação Intracraniana localizou a fonte; (b) mudança na estratégia de implantação: o(s) eletrodo(s) implantado(s) com base na imagem da fonte identificaram a fonte; (c) mudança de implantação para operação: o paciente ficou livre de crises.