Клиническая польза автоматизированной визуализации источника электрического тока в предоперационной оценке (PROMAESIS)

У трети пациентов с эпилепсией судороги устойчивы к фармакотерапии. Существует много подходов, разработанных для контроля этих припадков, но операция по поводу эпилепсии по-прежнему является наиболее распространенным методом. Важнейшей частью хирургии эпилепсии является оценка эпилептической зоны, чтобы у пациентов не было приступов. Однако точная локализация эпилептической зоны часто затруднена из-за мультимодального подхода. Он включает семиологию, ЭЭГ (полученную при длительном видео-ЭЭГ-мониторинге), магнитно-резонансную томографию (МРТ), а также в некоторых случаях позитронно-эмиссионную компьютерную томографию (ПЭТ), однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) и магнитоэнцефалографию (МЭГ). ). В настоящее время у одного из третьих пациентов судороги сохраняются после операции по поводу эпилепсии. Поэтому необходимо усовершенствовать новый предоперационный метод оценки эпилептической зоны. Автоматизированный ESI — это новый метод постобработки, который оценивает местоположение в мозгу источника записанных сигналов ЭЭГ.

Цель этого исследования:

1. Определить точность ЭСИ в локализации эпилептического очага.
2. Определить клиническую полезность ESI при принятии клинических решений.

Методы:

Дизайн исследования: проспективное диагностическое исследование в соответствии со Стандартами отчетности об исследованиях диагностической точности (STARD).

ЭЭГ регистрировали с помощью массива электродов Международной федерации клинической нейрофизиологии (IFCN) из 25 электродов, включая шесть электродов в нижней височной цепи (F9/10, T9/10 и P9/10) в дополнение к 19 электродам 10- 20 система. Сопротивление электрода поддерживалось ниже 5 кОм. ЭЭГ регистрировали с частотой дискретизации 256 Гц. Исследователи снимут видео о том, как размещать электроды, чтобы убедиться, что все центры следуют стандартному методу. Междисциплинарные бригады по эпилепсии классифицируют, что на первом этапе вы должны держать многопрофильную бригаду вслепую в отношении исходных данных визуализации и составлять план имплантации без результатов ESI. Затем покажите ЭСИ, скорректируйте план и отметьте изменения.

Многопрофильные бригады в разных центрах будут классифицировать припадки по «типам». Тип приступа — это группа приступов со стереотипной симптоматикой и иктальной ЭЭГ. Для каждого типа регистрируется максимум 3 приступа. После долгосрочного мониторинга они предоставляют командам Эпилога и Анализа электрических источников мозга (BESA) наборы данных, включая записи МРТ и долгосрочного мониторинга для каждого пациента. Для загрузки наборов данных многоцентровые группы будут использовать платформу, разработанную Epilog. После этого команды Epilog и BESA (слепые к информации о пациенте) проведут автоматическую исходную визуализацию — как для интериктальных эпилептиформных разрядов (ЭД), так и для иктальных признаков. Оба пакета программного обеспечения имеют маркировку CE для ESI. Наконец, междисциплинарные команды принимают решения в два этапа:

I. С учетом всех данных, кроме ESI II. Добавление ESI ко всем остальным данным.

На каждом этапе решения классифицируются по одной из следующих категорий:

1. Стоп (операция не рекомендуется)
2. Имплантация внутричерепных электродов
3. Операция

Кроме того, изменения относятся к одной из следующих категорий:

1. Без изменений - но в соответствии с решением.
2. Без изменений, но не согласующихся с решением.
3. Переход от остановки к имплантации.
4. Переход от имплантации к остановке.
5. Изменение плана имплантации: имплантация дополнительных мест (помимо запланированных на шаге-1).
6. Изменение от имплантации операции.
7. Переход от операции к имплантации.
8. Другое (указать в произвольном тексте). Если изменения не связаны со всеми результатами анализов, будет отмечено, какой метод(ы) вызвал(и) изменение (SLORETA-межприступный/иктальный; Эквивалентный текущий диполь - межприступный/иктальный; CLARA межприступный/иктальный).

При последующем наблюдении в течение года изменения классифицируются как полезные или бесполезные. Изменение определяется как полезное следующим образом: (а) переход от остановки к внутричерепной записи: внутричерепная запись локализовала источник; (b) изменение стратегии имплантации: электрод(ы), имплантированные на основе изображения источника, идентифицировали источник; в) переход от имплантации к операции: у больного исчезли приступы.