Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comprimés de tétrandrine utilisés dans le traitement du COVID-19 (TT-NPC)

13 mars 2020 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital

Étude clinique du traitement adjuvant des comprimés de tétrandrine avec COVID-19

L'étude devrait traiter les patients atteints de pneumonie néo-coronaire légère et sévère par des schémas thérapeutiques standard en association avec des comprimés de tétrandrine, réduisant ainsi l'évolution clinique de certains patients, améliorant le pronostic, réduisant l'incidence de la fibrose pulmonaire pendant la rééducation et améliorant la santé des patients. qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis décembre 2019, un certain nombre de cas de pneumonie infectée par le nouveau coronavirus ont été découverts à wuhan, dans la province du hubei. C'est maintenant devenu une épidémie mondiale de crise.

Après une récente expérience anti-épidémique de première ligne, les spécifications de diagnostic et de traitement des nouvelles pneumonies coronariennes ont été mises à jour à plusieurs reprises. Dans le dernier pays, "Spécifications pour le diagnostic et le traitement des nouveaux types de pneumonie coronarienne (version d'essai 6)", les médecines traditionnelles chinoises ont de nouveau souligné Pour le traitement des patients, les préparations de médecine traditionnelle chinoise telles que Xuebijing et Qingfei Paidu Decoction ont été recommandé, mais l'introduction de médicaments liés à la fibrose fait encore défaut. La tétrandrine est une médecine traditionnelle chinoise. Des recherches antérieures ont montré qu'il s'agit d'un antagoniste de la calmoduline, qu'il a des effets anti-tumoraux et anti-inflammatoires et qu'il peut inhiber efficacement les fibroblastes, inhibant ainsi la fibrose pulmonaire. schémas thérapeutiques en association avec des comprimés de tétrandrine, réduisant ainsi l'évolution clinique de certains patients, améliorant le pronostic, réduisant l'incidence de la fibrose pulmonaire pendant la rééducation et améliorant la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de cas légers et graves chez qui on a diagnostiqué une nouvelle pneumonie à coronavirus selon le "Diagnostic et traitement de la pneumonie -
  • Plan pour une nouvelle infection à coronavirus"
  • 18 à 75 ans;
  • Signez volontairement le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Avec tuberculose active, fibrose pulmonaire idiopathique, asthme bronchique, bronchectasie, embolie pulmonaire, patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique ou d'une autre maladie respiratoire grave ;
  • Selon le "programme de diagnostic et de traitement de la pneumonie pour une nouvelle infection à coronavirus" (version d'essai 6), les patients gravement malades
  • Avec des patients graves atteints d'une maladie des vaisseaux sanguins de la tête du cœur, d'arythmie maligne, d'angor instable, d'infarctus aigu du myocarde et de décès, de niveau de fonction cardiaque 3 et supérieur, d'accident vasculaire cérébral, d'hémorragie cérébrale, etc. );
  • Avec des maladies hépatiques et rénales graves (maladie hépatique grave désigne la cirrhose, l'hypertension portale et les saignements de varices, maladie rénale grave, y compris la dialyse, la transplantation rénale);
  • Femmes enceintes et allaitantes ;
  • Troubles cognitifs et mentaux sévères ;
  • Investigateurs cliniques qui participaient à d'autres interventions dans le mois précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte tétrandrine
Après l'inscription des sujets, ils ont reçu "Tetrandrine 60mg QD" pendant 1 semaine (Prendre 6 jours, arrêter d'utiliser pendant 1 jour)
Médicament: Tétrandrine
Tétrandrine 60 mg QD pendant 1 semaine
Autres noms:
  • comprimés de tétrandrine
Aucune intervention: Cohorte témoin
Traitement selon les protocoles standards sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie
Délai: 12 semaines
Événement de décès
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
température corporelle
Délai: 2 semaines
indicateur inflammatoire
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henan Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TT-NPC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie à virus corona 2019, COVID-19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner