Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabletki tetrandryny stosowane w leczeniu COVID-19 (TT-NPC)

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital

Badanie kliniczne tabletek tetrandryny w leczeniu uzupełniającym COVID-19

Oczekuje się, że badanie będzie leczyć pacjentów z łagodnym i ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu choroby wieńcowej za pomocą standardowych schematów leczenia w skojarzeniu z tabletkami tetrandryny, zmniejszając w ten sposób postęp kliniczny niektórych pacjentów, poprawiając rokowanie, zmniejszając częstość występowania zwłóknienia płuc podczas rehabilitacji i poprawiając stan zdrowia pacjentów. jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od grudnia 2019 r. w Wuhan w prowincji Hubei wykryto szereg przypadków zapalenia płuc zakażonego nowym koronawirusem. Stało się to obecnie globalną epidemią kryzysu.

Po niedawnych doświadczeniach przeciwepidemicznych na pierwszej linii, specyfikacje diagnostyczne i lecznicze dla nowego wieńcowego zapalenia płuc były kilkakrotnie aktualizowane. W najnowszym kraju, „Specyfikacjach dotyczących diagnostyki i leczenia nowych typów wieńcowego zapalenia płuc (wersja próbna 6)”, tradycyjna medycyna chińska ponownie podkreśliła, że ​​w leczeniu pacjentów preparaty tradycyjnej medycyny chińskiej, takie jak Xuebijing i Qingfei Paidu, jest zalecany, ale wciąż brakuje wprowadzenia leków przeciw zwłóknieniu. Tetrandrine to tradycyjna medycyna chińska. Wcześniejsze badania wykazały, że jest antagonistą kalmoduliny, ma działanie przeciwnowotworowe, przeciwzapalne i może skutecznie hamować fibroblasty, tym samym hamując zwłóknienie płuc. Oczekuje się, że badanie będzie leczyć pacjentów z łagodnym i ciężkim zapaleniem płuc w przebiegu choroby wieńcowej za pomocą standardowych schematów leczenia w skojarzeniu z tabletkami tetrandryny, zmniejszając tym samym postęp kliniczny niektórych pacjentów, poprawiając rokowanie, zmniejszając częstość występowania zwłóknienia płuc w trakcie rehabilitacji i poprawiając jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnymi i ciężkimi przypadkami, u których zdiagnozowano nowe koronawirusowe zapalenie płuc zgodnie z „Rozpoznawaniem i leczeniem zapalenia płuc –
  • Plan na wypadek nowej infekcji koronawirusem”
  • Wiek od 18 do 75 lat;
  • Podpisz świadomą zgodę dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Z czynną gruźlicą, idiopatycznym włóknieniem płuc, astmą oskrzelową, rozstrzeniami oskrzeli, zatorowością płucną, z przewlekłą niewydolnością oddechową lub inną ciężką chorobą układu oddechowego;
  • Zgodnie z „Programem diagnostyki i leczenia zapalenia płuc w przypadku nowego zakażenia koronawirusem” (wersja próbna 6), krytycznie chorzy pacjenci
  • U ciężkich pacjentów z chorobą naczyń mózgowych serca, złośliwą arytmią, niestabilną dusznicą bolesną, ostrym zawałem mięśnia sercowego i śmiercią, czynnością serca na poziomie 3 i wyższym, udarem mózgu, krwotokiem mózgowym itp.);
  • Z ciężkimi chorobami wątroby i nerek (ciężka choroba wątroby odnosi się do marskości wątroby, nadciśnienia wrotnego i krwawienia z żylaków, ciężka choroba nerek, w tym dializa, przeszczep nerki);
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze i psychiczne;
  • Badacze kliniczni, którzy uczestniczyli w innych interwencjach w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta tetrandyny
Po włączeniu pacjentów podawano im „Tetrandrine 60mg QD” przez 1 tydzień (weź 6 dni, przestań używać przez 1 dzień)
Lek: Tetrandryna
Tetrandrine 60mg QD przez 1 tydzień
Inne nazwy:
  • tabletki tetrandryny
Brak interwencji: Kohorta kontrolna
Leczenie według standardowych protokołów bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdarzenie śmierci
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
temperatura ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wskaźnik stanu zapalnego
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TT-NPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wirusowa 2019,COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj