Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Compresse di tetrandrina utilizzate nel trattamento di COVID-19 (TT-NPC)

13 marzo 2020 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital

Studio clinico sul trattamento adiuvante delle compresse di tetrandrina con COVID-19

Lo studio dovrebbe trattare i pazienti con polmonite neo-coronarica lieve e grave attraverso regimi terapeutici standard in combinazione con compresse di tetrandrina, riducendo così il progresso clinico di alcuni pazienti, migliorando la prognosi, riducendo l'incidenza di fibrosi polmonare durante la riabilitazione e migliorando la salute dei pazienti qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da dicembre 2019, a Wuhan, nella provincia di Hubei, sono stati riscontrati numerosi casi di polmonite infettati dal nuovo coronavirus. Ora è diventata un'epidemia globale di crisi.

Dopo la recente esperienza antiepidemica in prima linea, le specifiche diagnostiche e terapeutiche per la nuova polmonite coronarica sono state più volte aggiornate. Nell'ultimo paese, "Specifiche per la diagnosi e il trattamento di nuovi tipi di polmonite coronarica (versione di prova 6)", le medicine tradizionali cinesi hanno nuovamente sottolineato Per il trattamento dei pazienti, i preparati della medicina tradizionale cinese come Xuebijing e Qingfei Paidu Decoction hanno stata raccomandata, ma manca ancora l'introduzione di farmaci antifibrosi. La tetrandrina è una medicina tradizionale cinese. Precedenti ricerche hanno dimostrato che è un antagonista della calmodulina, ha effetti antitumorali e antinfiammatori e può inibire efficacemente i fibroblasti, inibendo così la fibrosi polmonare. Lo studio dovrebbe trattare pazienti con polmonite neo-coronarica lieve e grave attraverso standard regimi di trattamento in combinazione con compresse di tetrandrina, riducendo così il progresso clinico di alcuni pazienti, migliorando la prognosi, riducendo l'incidenza della fibrosi polmonare durante la riabilitazione e migliorando la qualità della vita dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con casi lievi e gravi a cui è stata diagnosticata una nuova polmonite da coronavirus secondo la "Diagnosi e trattamento della polmonite -
  • Piano per il nuovo contagio da coronavirus"
  • Età da 18 a 75 anni;
  • Firma volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Con tubercolosi attiva, fibrosi polmonare idiopatica, asma bronchiale, bronchiectasie, embolia polmonare, pazienti con insufficienza respiratoria cronica o altre gravi malattie respiratorie;
  • Secondo il "programma di diagnosi e cura della polmonite per l'infezione da nuovo coronavirus" (versione di prova 6), i pazienti in condizioni critiche
  • Con pazienti gravi con malattia dei vasi sanguigni della testa del cuore, aritmia maligna, angina instabile, infarto miocardico acuto e morte, funzione cardiaca di livello 3 e superiore, ictus, emorragia cerebrale, ecc.);
  • Con gravi malattie del fegato e dei reni (la malattia del fegato grave si riferisce a cirrosi, ipertensione portale e sanguinamento da varici, malattia renale grave inclusa la dialisi, trapianto di rene);
  • Donne in gravidanza e in allattamento;
  • Gravi disturbi cognitivi e mentali;
  • Ricercatori clinici che stavano partecipando ad altri interventi entro 1 mese prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte tetrandrina
Dopo che i soggetti sono stati arruolati, hanno ricevuto "Tetrandrine 60mg QD" per un corso di 1 settimana (prendere 6 giorni, smettere di usare per 1 giorno)
Droga: Tetrandrina
Tetrandrina 60 mg QD per 1 settimana
Altri nomi:
  • compresse di tetrandrina
Nessun intervento: Coorte di controllo
Trattamento secondo protocolli standard senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 settimane
Evento di morte
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperatura corporea
Lasso di tempo: 2 settimane
indicatore infiammatorio
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TT-NPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia da virus corona 2019, COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi