Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Таблетки тетрадрина, используемые при лечении COVID-19 (TT-NPC)

13 марта 2020 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital

Клиническое исследование адъювантного лечения COVID-19 таблетками тетрадрина

Ожидается, что в исследовании будут лечить пациентов с неокоронарной пневмонией легкой и тяжелой степени по стандартным схемам лечения в сочетании с таблетками тетрандрина, тем самым уменьшая клиническое прогрессирование у некоторых пациентов, улучшая прогноз, снижая частоту легочного фиброза во время реабилитации и улучшая состояние пациентов. качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С декабря 2019 года в городе Ухань, провинция Хубэй, был обнаружен ряд случаев пневмонии, инфицированных новым коронавирусом. В настоящее время эпидемический кризис приобрел глобальный характер.

После недавнего передового противоэпидемического опыта спецификации диагностики и лечения новой коронарной пневмонии несколько раз обновлялись. В последнем документе страны «Спецификации диагностики и лечения новых типов коронарной пневмонии (пробная версия 6)» традиционные китайские лекарства снова подчеркнули, что для лечения пациентов используются препараты традиционной китайской медицины, такие как Xuebijing и Qingfei Paidu Decoction. было рекомендовано, но введение препаратов, связанных с антифиброзом, все еще отсутствует. Тетрандрин - традиционная китайская медицина. Предыдущие исследования показали, что он является антагонистом кальмодулина, обладает противоопухолевым, противовоспалительным действием и может эффективно ингибировать фибробласты, тем самым ингибируя легочный фиброз. схемы лечения в сочетании с таблетками тетрандрина, тем самым снижая клиническое прогрессирование у некоторых пациентов, улучшая прогноз, снижая частоту легочного фиброза во время реабилитации и улучшая качество жизни пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с легким и тяжелым течением, у которых диагностирована новая коронавирусная пневмония в соответствии с «Диагностикой и лечением пневмонитов -
  • План на случай новой коронавирусной инфекции».
  • Возраст от 18 до 75 лет;
  • Подписать информированное согласие добровольно.

Критерий исключения:

  • При активном туберкулезе, идиопатическом легочном фиброзе, бронхиальной астме, бронхоэктазах, легочной эмболии, больным с хронической дыхательной недостаточностью или другими тяжелыми заболеваниями органов дыхания;
  • Согласно «Программе диагностики и лечения пневмонии при новой коронавирусной инфекции» (пробная версия 6), тяжелобольные
  • У тяжелых больных с поражением сердечно-головных сосудов, злокачественной аритмией, нестабильной стенокардией, острым инфарктом миокарда и летальным исходом, сердечной недостаточностью 3 и выше, инсультом, кровоизлиянием в мозг и др.);
  • При тяжелых заболеваниях печени и почек (к тяжелым заболеваниям печени относятся цирроз, портальная гипертензия и варикозные кровотечения, тяжелые заболевания почек, в том числе диализ, трансплантация почки);
  • Беременные и кормящие женщины;
  • Тяжелые когнитивные и психические расстройства;
  • Клинические исследователи, участвовавшие в других вмешательствах в течение 1 месяца до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тетрандиновая когорта
После того, как испытуемые были зачислены, им давали «тетрандин 60 мг QD» в течение 1 недели (принимать 6 дней, прекратить прием на 1 день).
Лекарство: Тетрадрин
Тетрандрин 60 мг один раз в день в течение 1 недели
Другие имена:
  • тетрандрин таблетки
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение по стандартным протоколам без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выживаемости
Временное ограничение: 12 недель
Событие смерти
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
температура тела
Временное ограничение: 2 недели
индикатор воспаления
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henan Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TT-NPC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирусная болезнь 2019,COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться