Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tetrandrin tabletták a COVID-19 kezelésében (TT-NPC)

2020. március 13. frissítette: Henan Provincial People's Hospital

Tetrandrin tabletta adjuváns kezelés klinikai vizsgálata COVID-19-cel

A vizsgálat várhatóan enyhe és súlyos neocoronaria tüdőgyulladásban szenvedő betegeket kezel majd standard kezelési rendekkel, tetrandrin tablettákkal kombinálva, ezáltal csökkentve egyes betegek klinikai előrehaladását, javítva a prognózist, csökkentve a tüdőfibrózis előfordulását a rehabilitáció során, és javítva a betegek állapotát. életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2019 decembere óta számos új koronavírussal fertőzött tüdőgyulladásos esetet találtak Vuhanban, Hubei tartományban. Mára globális válságjárványsá vált.

A közelmúltban a járványellenes frontvonal tapasztalatai alapján az új koszorúér-pneumonia diagnosztikai és kezelési előírásait többször frissítették. A legújabb országban, a "Specifications for the Diagnos of the Diagnos and Treatment of Coronary Pneumonia (Trial Version 6)" címmel a hagyományos kínai gyógyászat ismét nagy hangsúlyt fektet a betegek kezelésére a hagyományos kínai gyógyászati ​​készítmények, például a Xuebijing és a Qingfei Paidu Decoction. javasolták, de a fibrózis elleni gyógyszerek bevezetése még mindig hiányzik.Tetrandrine egy hagyományos kínai orvoslás. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a kalmodulin antagonistája, daganat- és gyulladáscsökkentő hatása van, és hatékonyan gátolja a fibroblasztokat, ezáltal gátolja a tüdőfibrózist. A vizsgálat várhatóan enyhe és súlyos neo-coronaria tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésére szolgál standard módszerrel. kezelési sémák tetrandrin tablettákkal kombinálva, ezáltal csökkentve egyes betegek klinikai előrehaladását, javítva a prognózist, csökkentve a tüdőfibrózis előfordulását a rehabilitáció során, és javítva a betegek életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe és súlyos esetekkel rendelkező betegek, akiknél új koronavírusos tüdőgyulladást diagnosztizáltak a "Pneumonitis diagnosztikája és kezelése" szerint
  • Az új koronavírus-fertőzés terve"
  • Életkor 18-75 év;
  • Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív tuberkulózisban, idiopátiás tüdőfibrózisban, bronchiális asztmában, bronchiectasisban, tüdőembóliában, krónikus légzési elégtelenségben vagy más súlyos légúti betegségben szenvedő betegeknél;
  • Az „új koronavírus-fertőzés tüdőgyulladás-diagnosztikai és kezelési programja” (6. próbaverzió) szerint a kritikus állapotú betegek
  • Súlyos szívfej-érbetegségben, rosszindulatú szívritmuszavarban, instabil anginában, akut miokardiális infarktusban és halálozásban, 3-as és magasabb szintű szívműködésben szenvedő betegeknél, szélütésben, agyvérzésben stb.);
  • Súlyos máj- és vesebetegségben (a súlyos májbetegség cirrhosisra, portális hipertóniára és visszérvérzésre utal, súlyos vesebetegségre, beleértve a dialízist, vesetranszplantációt);
  • Terhes és szoptató nők;
  • Súlyos kognitív és mentális zavarok;
  • Klinikai kutatók, akik a felvételt megelőző 1 hónapon belül más beavatkozásokban vettek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tetrandrin kohorsz
Az alanyok felvétele után "Tetrandrine 60mg QD"-t kaptak egy hétig (6 napig tartsa be, 1 napra hagyja abba a használatát)
Drog: Tetrandrin
Tetrandrin 60 mg QD 1 hétig
Más nevek:
  • tetrandrin tabletta
Nincs beavatkozás: Kontroll kohorsz
Kezelés standard protokollok szerint beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 12 hét
Halál esemény
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testhőmérséklet
Időkeret: 2 hét
gyulladásos indikátor
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TT-NPC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus-betegség 2019, COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Tetrandrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel