Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tetrandrin-tabletter som brukes i behandlingen av COVID-19 (TT-NPC)

13. mars 2020 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital

Klinisk studie av tetrandrin-tabletter adjuvansbehandling med COVID-19

Studien forventes å behandle pasienter med mild og alvorlig neo-koronar lungebetennelse gjennom standard behandlingsregimer i kombinasjon med tetrandrintabletter, og dermed redusere den kliniske fremgangen til noen pasienter, forbedre prognosen, redusere forekomsten av lungefibrose under rehabilitering og forbedre pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden desember 2019 har en rekke tilfeller av lungebetennelse infisert med det nye koronaviruset blitt funnet i Wuhan, Hubei-provinsen. Har nå blitt en global kriseepidemi.

Etter nylig erfaring med anti-epidemi i frontlinjen, har diagnostikk- og behandlingsspesifikasjonene for ny koronar lungebetennelse blitt oppdatert flere ganger. I det siste landet, "Specifications for the Diagnosis and Treatment of New Types of Coronary Pneumonia (Trial Version 6)", har de tradisjonelle kinesiske medisinene igjen lagt vekt på For behandling av pasienter har tradisjonelle kinesiske medisinpreparater som Xuebijing og Qingfei Paidu Decoction blitt anbefalt, men introduksjonen av anti-fibrose relaterte legemidler mangler fortsatt.Tetrandrine er en tradisjonell kinesisk medisin. Tidligere forskning har vist at det er en antagonist av calmodulin, har anti-tumor, anti-inflammatoriske effekter, og effektivt kan hemme fibroblaster, og dermed hemme lungefibrose. Studien forventes å behandle pasienter med mild og alvorlig neo-koronar pneumoni gjennom standard. behandlingsregimer i kombinasjon med tetrandrintabletter, og reduserer derved den kliniske fremgangen til noen pasienter, forbedrer prognosen, reduserer forekomsten av lungefibrose under rehabilitering og forbedrer pasientenes livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med milde og alvorlige tilfeller som har blitt diagnostisert med ny koronavirus lungebetennelse i henhold til "Pneumonitis Diagnosis and Treatment -
  • Plan for ny koronavirusinfeksjon"
  • Alder 18 til 75 år;
  • Signer det informerte samtykket frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Med aktiv tuberkulose, idiopatisk lungefibrose, bronkial astma, bronkiektasi, lungeemboli, pasienter med kronisk respirasjonssvikt eller annen alvorlig luftveissykdom;
  • I følge "lungebetennelsesdiagnose og behandlingsprogram for ny koronavirusinfeksjon" (prøveversjon 6), kritisk syke pasienter
  • Med alvorlige pasienter med sykdom i hjertehodet blodkar, ondartet arytmi, ustabil angina, akutt hjerteinfarkt og død, hjertefunksjonsnivå 3 og høyere, hjerneslag, hjerneblødning, etc.);
  • Med alvorlige lever- og nyresykdommer (alvorlig leversykdom refererer til skrumplever, portalhypertensjon og variceblødninger, alvorlig nyresykdom inkludert dialyse, nyretransplantasjon);
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Alvorlige kognitive og psykiske lidelser;
  • Kliniske etterforskere som deltok i andre intervensjoner innen 1 måned før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tetrandrine kohort
Etter at forsøkspersonene ble registrert, fikk de "Tetrandrine 60mg QD" i et kurs på 1 uke (Ta 6 dager, slutt å bruke i 1 dag)
Legemiddel: Tetrandrine
Tetrandrine 60mg QD i 1 uke
Andre navn:
  • tetrandrin tabletter
Ingen inngripen: Kontrollkohort
Behandling i henhold til standard protokoller uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 12 uker
Dødsbegivenhet
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppstemperatur
Tidsramme: 2 uker
inflammatorisk indikator
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TT-NPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Corona Virus Disease 2019, COVID-19

Kliniske studier på Tetrandrine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere