Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tetrandriinitabletit, joita käytetään COVID-19:n hoidossa (TT-NPC)

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital

Tetrandriinitablettien adjuvanttihoidon kliininen tutkimus COVID-19:n kanssa

Tutkimuksen odotetaan hoitavan potilaita, joilla on lievä ja vaikea neo-sepelvaltimokeuhkokuume tavanomaisilla hoito-ohjelmilla yhdessä tetrandriinitablettien kanssa, mikä vähentää joidenkin potilaiden kliinistä etenemistä, parantaa ennustetta, vähentää keuhkofibroosin ilmaantuvuutta kuntoutuksen aikana ja parantaa potilaiden hoitoa. elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuusta 2019 lähtien Wuhanissa, Hubein maakunnassa on todettu useita uuden koronaviruksen tartuttamia keuhkokuumetapauksia. Siitä on nyt tullut maailmanlaajuinen kriisiepidemia.

Viimeaikaisen epidemian vastaisen kokemuksen jälkeen uuden sepelvaltimon keuhkokuumeen diagnostiikka- ja hoitospesifikaatioita on päivitetty useita kertoja. Uusimmassa maassa "Uudentyyppisten sepelvaltimon keuhkokuumeen diagnosointia ja hoitoa koskevat tekniset tiedot (kokeiluversio 6)" perinteiset kiinalaiset lääkkeet ovat jälleen painottaneet Potilaiden hoidossa perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmisteita, kuten Xuebijing ja Qingfei Paidu Decoction. on suositeltu, mutta fibroosin hoitoon liittyvien lääkkeiden käyttöönotto puuttuu edelleen. Tetrandriini on perinteinen kiinalainen lääketiede. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on kalmoduliinin antagonisti, sillä on kasvaimia ehkäiseviä, tulehdusta estäviä vaikutuksia ja se voi tehokkaasti estää fibroblasteja ja siten estää keuhkofibroosia. Tutkimuksen odotetaan hoitavan potilaita, joilla on lievä ja vaikea neo-sepelvaltimokeuhkokuume standardien avulla. hoito-ohjelmia yhdessä tetrandriinitablettien kanssa, mikä vähentää joidenkin potilaiden kliinistä edistymistä, parantaa ennustetta, vähentää keuhkofibroosin ilmaantuvuutta kuntoutuksen aikana ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lieviä ja vaikeita tapauksia ja joilla on diagnosoitu uusi koronaviruskeuhkokuume "Keuhkotulehduksen diagnoosi ja hoito" mukaisesti
  • Suunnitelma uudelle koronavirustartunnalle"
  • Ikä 18-75 vuotta;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tuberkuloosi, idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, keuhkoembolia, potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus tai muu vakava hengityselinsairaus;
  • "Uuden koronavirusinfektion keuhkokuumediagnoosi- ja hoito-ohjelman" (kokeiluversio 6) mukaan kriittisesti sairaat potilaat
  • Vakavilla potilailla, joilla on sydämen pään verisuonisairaus, pahanlaatuinen rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti ja kuolema, sydämen toimintataso 3 tai korkeampi, aivohalvaus, aivoverenvuoto jne.);
  • Vaikeat maksa- ja munuaissairaudet (vakava maksasairaus tarkoittaa kirroosia, portaaliverenpainetautia ja suonikohjujen verenvuotoa, vaikea munuaissairaus, mukaan lukien dialyysi, munuaisensiirto);
  • raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Vakavat kognitiiviset ja mielenterveyden häiriöt;
  • Kliiniset tutkijat, jotka osallistuivat muihin interventioihin kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tetrandriinikohortti
Kun koehenkilöt oli otettu mukaan, heille annettiin "Tetrandrine 60mg QD" 1 viikon ajan (Ota 6 päivää, lopeta käyttö 1 päiväksi)
Lääke: Tetrandriini
Tetrandriini 60 mg QD 1 viikon ajan
Muut nimet:
  • tetrandriinitabletit
Ei väliintuloa: Kontrollikohortti
Hoito vakioprotokollan mukaan ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuoleman tapahtuma
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
tulehdusindikaattori
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TT-NPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti 2019, COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa