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COVID-19 치료에 사용되는 테트란드린 정제 (TT-NPC)

2020년 3월 13일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital

COVID-19를 이용한 테트란드린 정제 보조제 치료의 임상 연구

이 연구는 테트라드린정과 병용한 표준 치료 요법을 통해 경증 및 중증 신관상폐렴 환자를 치료함으로써 일부 환자의 임상 진행을 줄이고 예후를 개선하며 재활 중 폐 섬유증 발생률을 줄이고 환자의 상태를 개선할 것으로 기대됩니다. 삶의 질.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 12월 이후 후베이성 ​​우한에서 신종 코로나바이러스에 감염된 폐렴 사례가 다수 발견되었습니다. 이제 전 세계적인 위기 전염병이 되었습니다.

최근 일선 항전염병 경험 이후, 새로운 관상 동맥 폐렴에 대한 진단 및 치료 사양이 여러 번 업데이트되었습니다. 최신 국가인 "신형 관상폐렴의 진단 및 치료에 대한 규격(시험 버전 6)"에서 한약은 환자 치료를 위해 Xuebijing 및 Qingfei Paidu Decoction과 같은 한약 제제를 다시 강조했습니다. 권장되고 있지만 항섬유증 관련 약물의 도입은 아직 부족하다. 테트란드린은 전통 한약이다. 이전 연구에서는 칼모듈린의 길항제이며 항종양, 항염증 효과가 있으며 효과적으로 섬유아세포를 억제하여 폐섬유증을 억제할 수 있음을 보여주었다. 테트라드린정과 병용 요법을 통해 일부 환자의 임상 진행을 줄이고, 예후를 개선하고, 재활 중 폐 섬유증 발생률을 줄이고, 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • Tetrandrine Tablets

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "폐렴염 진단 및 치료 -
  • 신종 코로나바이러스 감염증 대책"
  • 18세~75세;
  • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하십시오.

제외 기준:

  • 활동성 결핵, 특발성 폐섬유증, 기관지 천식, 기관지 확장증, 폐색전증, 만성 호흡 부전 또는 기타 중증 호흡기 질환이 있는 환자;
  • "신형 코로나 바이러스 감염에 대한 폐렴 진단 및 치료 프로그램"(시험판 6)에 따르면 중환자
  • 심두혈관 질환, 악성 부정맥, 불안정 협심증, 급성 심근 경색 및 사망, 심기능 3급 이상, 뇌졸중, 뇌출혈 등의 중증 환자;
  • 중증 간 및 신장 질환(중증 간 질환은 간경화, 문맥 고혈압 및 정맥류 출혈, 투석, 신장 이식을 포함한 중증 신장 질환을 말합니다);
  • 임산부 및 수유부;
  • 심각한 인지 및 정신 장애;
  • 포함 전 1개월 이내에 다른 중재에 참여했던 임상 조사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테트란드린 코호트
피험자 등록 후 1주간 "Tetrandrine 60mg QD" 투여(6일 복용, 1일 중단)
의약품: 테트란드린
1주일 동안 테트란드린 60mg QD
다른 이름들:
  • 테트란드린 정제
간섭 없음: 제어 코호트
개입 없이 표준 프로토콜에 따라 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 12주
사망 사건
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온
기간: 이주
염증 지표
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TT-NPC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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