Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comprimidos de tetrandrina usados ​​no tratamento de COVID-19 (TT-NPC)

13 de março de 2020 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital

Estudo Clínico do Tratamento Adjuvante em Comprimidos de Tetrandrina com COVID-19

Espera-se que o estudo trate pacientes com pneumonia neocoronária leve e grave por meio de regimes de tratamento padrão em combinação com comprimidos de tetrandrina, reduzindo assim o progresso clínico de alguns pacientes, melhorando o prognóstico, reduzindo a incidência de fibrose pulmonar durante a reabilitação e melhorando a saúde dos pacientes. qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde dezembro de 2019, vários casos de pneumonia infectados com o novo coronavírus foram encontrados em Wuhan, província de Hubei. Tornou-se uma epidemia global de crise.

Após a recente experiência antiepidêmica na linha de frente, as especificações de diagnóstico e tratamento para novas pneumonias coronárias foram atualizadas várias vezes. No país mais recente, "Especificações para o diagnóstico e tratamento de novos tipos de pneumonia coronariana (Versão de teste 6)", os medicamentos tradicionais chineses enfatizaram novamente Para o tratamento de pacientes, as preparações da medicina tradicional chinesa, como Xuebijing e Qingfei Paidu tem sido recomendada, mas ainda falta a introdução de medicamentos antifibrose relacionados. Tetrandrina é uma medicina tradicional chinesa. Pesquisas anteriores mostraram que é um antagonista da calmodulina, tem efeitos antitumorais e anti-inflamatórios e pode efetivamente inibir os fibroblastos, inibindo assim a fibrose pulmonar. Espera-se que o estudo trate pacientes com pneumonia neocoronária leve e grave por meio de regimes de tratamento em combinação com comprimidos de tetrandrina, reduzindo assim o progresso clínico de alguns pacientes, melhorando o prognóstico, reduzindo a incidência de fibrose pulmonar durante a reabilitação e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com casos leves e graves que foram diagnosticados com pneumonia por novo coronavírus de acordo com o "Diagnóstico e tratamento de pneumonia -
  • Plano para a infecção pelo novo coronavírus"
  • Idade 18 a 75 anos;
  • Assine o consentimento informado voluntariamente.

Critério de exclusão:

  • Com tuberculose ativa, fibrose pulmonar idiopática, asma brônquica, bronquiectasia, embolia pulmonar, pacientes com insuficiência respiratória crônica ou outra doença respiratória grave;
  • De acordo com o "programa de diagnóstico e tratamento de pneumonia para nova infecção por coronavírus" (versão de teste 6), pacientes gravemente enfermos
  • Com pacientes graves com doença dos vasos sanguíneos da cabeça do coração, arritmia maligna, angina instável, infarto agudo do miocárdio e morte, nível de função cardíaca 3 e acima, acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral, etc.);
  • Com doenças hepáticas e renais graves (doença hepática grave refere-se a cirrose, hipertensão portal e sangramento de varizes, doença renal grave incluindo diálise, transplante renal);
  • Mulheres grávidas e lactantes;
  • Distúrbios cognitivos e mentais graves;
  • Investigadores clínicos que estavam participando de outras intervenções dentro de 1 mês antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte Tetrandrina
Depois que os indivíduos foram inscritos, eles receberam "Tetrandrine 60mg QD" por um período de 1 semana (Tome 6 dias, pare de usar por 1 dia)
Medicamento: Tetrandrina
Tetrandrina 60mg QD por 1 semana
Outros nomes:
  • comprimidos de tetrandrina
Sem intervenção: Coorte de controle
Tratamento de acordo com protocolos padrão sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência
Prazo: 12 semanas
Evento de morte
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
temperatura corporal
Prazo: 2 semanas
indicador inflamatório
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henan Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TT-NPC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença do Vírus Corona 2019,COVID-19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever