Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la inmunosupresión inducida por sepsis basada en QuantiFERON Monitor® en shock séptico (MONITOR SEPSIS)

24 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluación de la inmunosupresión inducida por sepsis basada en QuantiFERON Monitor® en pacientes que acuden a la unidad de cuidados intensivos por shock séptico

QuantiFERON Monitor® es una prueba inmunológica que evalúa la respuesta celular inespecífica midiendo las secreciones de interferón gamma (IFNγ) después de la estimulación de células T y linfocitos asesinos naturales.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la inmunosupresión inducida por sepsis basada en QuantiFERON Monitor® en pacientes que acuden a la unidad de cuidados intensivos por shock séptico. El patrocinador espera identificar la inmunodeficiencia inducida por sepsis en pacientes a través de una mejor comprensión de las respuestas inmunitarias celulares y adaptativas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente se ha caracterizado una fase de inmunosupresión inducida por sepsis y se ha asociado con peores resultados, así como con mayores costos de atención médica. Además, se ha descrito parcialmente una marcada supresión de la respuesta inmune en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos, pero su seguimiento no está disponible en la práctica diaria. QuantiFERON Monitor® es una prueba inmunológica que evalúa la respuesta celular inespecífica midiendo las secreciones de interferón gamma (IFNγ) después de la estimulación de células T y linfocitos asesinos naturales. Varios estudios han demostrado la pertinencia de esta prueba, especialmente en pacientes con insuficiencia renal que requieren terapia de reemplazo renal. También se encontró que los pacientes con niveles más bajos de IFNγ tenían un mayor riesgo de infección.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la inmunosupresión inducida por sepsis basada en QuantiFERON Monitor® en pacientes que acuden a la unidad de cuidados intensivos por shock séptico. El patrocinador espera identificar la inmunodeficiencia inducida por sepsis en pacientes a través de una mejor comprensión de las respuestas inmunitarias celulares y adaptativas. En última instancia, esto debería llevar a determinar los umbrales para las complicaciones relacionadas con la sepsis e identificar a los pacientes con mayor riesgo de inmunodepresión inducida por la sepsis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado en cuidados intensivos y cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Niza y que presenta shock séptico (definido por la presencia de sepsis, la necesidad de un vasopresor para mantener una PAM > 65 mmHg e hiperlactatemia > 2mmol/l)
  • Consentimiento informado libre y expreso firmado por el paciente o el consejero confidencial en caso de imposibilidad (consentimiento diferido del paciente tan pronto como su condición lo permita)
  • Edad > 18 años
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada Paciente menor de 18 años
  • Paciente bajo tutela o curatela o detenido
  • Paciente con inmunodeficiencia congénita o adquirida previamente
  • Paciente en tratamiento inmunosupresor previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con shock séptico
A los pacientes con shock séptico se les sacará un tubo adicional para analizar su respuesta inmune
Prueba de diagnóstico: QuantiFERON Monitor®
La prueba se realizará para evaluar la inmunosupresión inducida por sepsis en pacientes con shock séptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificación de pacientes con inmunosupresión inducida por sepsis en una población de pacientes con shock séptico, mediante un test inmunológico objetivo y funcional que mide la producción de IFN-γ, el QuantiFERON Monitor®
Periodo de tiempo: 24 meses
Uso de un test inmunológico objetivo y funcional que mide la producción de IFN-γ, el QuantiFERON Monitor®
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
obtener un valor umbral de IFN - γ en el plasma de los pacientes para definir un umbral de inmunosupresión y luego predecir la aparición de complicaciones infecciosas secundarias.
Periodo de tiempo: 24 meses
el valor de IFN - γ (UI/mL) en el plasma se medirá después de la estimulación de las células inmunitarias,
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-AOI-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no se planea ningún plan de intercambio de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Shock séptico

Ensayos clínicos sobre QuantiFERON Monitor®

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir