Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van sepsis-geïnduceerde immunosuppressiebasis op QuantiFERON Monitor® bij septische shock (MONITOR SEPSIS)

24 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluatie van sepsis-geïnduceerde immunosuppressiebasis op QuantiFERON Monitor® bij patiënten die zich presenteren op de Intensive Care voor septische shock

QuantiFERON Monitor® is een immunologische test die de niet-specifieke cellulaire respons evalueert door interferon-gamma (IFNγ)-secreties te meten na stimulatie van T-cellen en natural killer-lymfocyten.

Deze studie is gericht op het evalueren van sepsis-geïnduceerde immunosuppressie op basis van QuantiFERON Monitor® bij patiënten die zich op de intensive care-afdeling presenteren voor septische shock. De sponsor verwacht sepsis-geïnduceerde immunodeficiëntie bij patiënten te identificeren door een beter begrip van cellulaire en adaptieve immuunresponsen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een sepsis-geïnduceerde immunosuppressiefase is onlangs gekarakteriseerd en is in verband gebracht met slechtere resultaten en hogere zorgkosten. Bovendien is een duidelijke onderdrukking van de immuunrespons gedeeltelijk beschreven bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, maar de monitoring ervan is niet beschikbaar in de dagelijkse praktijk. QuantiFERON Monitor® is een immunologische test die de niet-specifieke cellulaire respons evalueert door interferon-gamma (IFNγ)-secreties te meten na stimulatie van T-cellen en natural killer-lymfocyten. Verschillende onderzoeken hebben de relevantie van deze test aangetoond, vooral bij patiënten met nierfalen die nierfunctievervangende therapie nodig hebben. Patiënten met lagere IFNγ-waarden bleken ook een hoger risico op infectie te hebben.

Deze studie is gericht op het evalueren van sepsis-geïnduceerde immunosuppressie op basis van QuantiFERON Monitor® bij patiënten die zich op de intensive care-afdeling presenteren voor septische shock. De sponsor verwacht sepsis-geïnduceerde immunodeficiëntie bij patiënten te identificeren door een beter begrip van cellulaire en adaptieve immuunresponsen. Dit zou uiteindelijk moeten leiden tot het bepalen van drempels voor sepsis-gerelateerde complicaties en het identificeren van patiënten die het meeste risico lopen op sepsis-geïnduceerde immunodepressie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen op de intensive care en intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Nice en met septische shock (gedefinieerd door de aanwezigheid van sepsis, de noodzaak van een vasopressor om een ​​MAP> 65 mmHg en hyperlactatemie> 2 mmol / l te behouden)
  • Vrije en uitdrukkelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of de vertrouwenspersoon in geval van onmogelijkheid (uitgestelde toestemming van de patiënt zodra zijn toestand dit toelaat)
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënt onder curatele of curatele gesteld of gedetineerd
  • Patiënt met aangeboren of eerder verworven immuundeficiëntie
  • Patiënt op eerdere immunosuppressieve behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Septische shock patiënten
Patiënten met septische shock zullen uit een extra buis worden gehaald om hun immuunrespons te analyseren
Diagnostische toets: QuantiFERON-monitor®
De test zal worden uitgevoerd om sepsis-geïnduceerde immunosuppressie bij patiënten met septische shock te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
identificatie van patiënten met sepsis-geïnduceerde immunosuppressie in een populatie van patiënten met septische shock, door een objectieve en functionele immunologische test die de productie van IFN-γ meet, de QuantiFERON Monitor®
Tijdsspanne: 24 maanden
Gebruik van een objectieve en functionele immunologische test die de productie van IFN-γ meet, de QuantiFERON Monitor®
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het verkrijgen van een drempelwaarde van IFN - γ in het plasma van patiënten om een ​​immunosuppressiedrempel te definiëren en vervolgens het optreden van secundaire infectieuze complicaties te voorspellen.
Tijdsspanne: 24 maanden
de waarde van IFN - γ (UI/mL) in het plasma wordt gemeten na stimulatie van de immuuncellen,
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-AOI-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan voor het delen van gegevens gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op QuantiFERON-monitor®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren