Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsiksen aiheuttaman immunosuppressiopohjan arviointi QuantiFERON Monitor® -laitteella septisessä shokissa (MONITOR SEPSIS)

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sepsiksen aiheuttaman immunosuppression perustan arviointi QuantiFERON Monitor® -laitteella potilailla, jotka saapuvat tehohoito-osastolle septisen shokin vuoksi

QuantiFERON Monitor® on immunologinen testi, joka arvioi epäspesifistä soluvastetta mittaamalla gamma-interferoni (IFNγ) -eritystä T-solujen ja luonnollisten tappajalymfosyyttien stimulaation jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepsiksen aiheuttamaa immunosuppressiopohjaa QuantiFERON Monitor® -laitteella potilailla, jotka saapuvat teho-osastolle septisen sokin vuoksi. Sponsori odottaa tunnistavansa sepsiksen aiheuttaman immuunipuutoksen potilailla ymmärtämällä paremmin solujen ja adaptiivisia immuunivasteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsiksen aiheuttama immunosuppressiovaihe on äskettäin karakterisoitu, ja se on yhdistetty huonompiin tuloksiin sekä lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Lisäksi immuunivasteen merkittävää heikkenemistä on osittain kuvattu tehohoidossa sairaalahoidossa olevilla potilailla, mutta sen seurantaa ei ole saatavilla päivittäisessä käytännössä. QuantiFERON Monitor® on immunologinen testi, joka arvioi epäspesifistä soluvastetta mittaamalla gamma-interferoni (IFNγ) -eritystä T-solujen ja luonnollisten tappajalymfosyyttien stimulaation jälkeen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän testin tarkoituksenmukaisuuden erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa. Potilailla, joilla oli alhaisemmat IFNy-tasot, havaittiin myös olevan suurempi infektioriski.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepsiksen aiheuttamaa immunosuppressiopohjaa QuantiFERON Monitor® -laitteella potilailla, jotka saapuvat teho-osastolle septisen sokin vuoksi. Sponsori odottaa tunnistavansa sepsiksen aiheuttaman immuunipuutoksen potilailla ymmärtämällä paremmin solujen ja adaptiivisia immuunivasteita. Tämän pitäisi viime kädessä johtaa sepsikseen liittyvien komplikaatioiden kynnysten määrittämiseen ja potilaiden tunnistamiseen, joilla on suurin riski saada sepsiksen aiheuttama immuunidepressio.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on sairaalahoidossa teho- ja tehohoidossa Nizzan yliopistollisessa sairaalassa, ja hänellä on septinen sokki (määritelty sepsiksen esiintymisenä, verisuonten paineen ylläpitämiseksi > 65 mmHg ja hyperlaktatemialla > 2 mmol/l)
  • Vapaa ja nimenomainen tietoinen suostumus, jonka potilas tai luottamuksellinen neuvonantaja on allekirjoittanut mahdottomuustapauksessa (potilaan lykätty suostumus heti, kun hänen tilansa sen sallii)
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen Alle 18-vuotias potilas
  • Potilas on holhouksen tai huoltajan alainen tai säilöön otettu
  • Potilas, jolla on synnynnäinen tai aiemmin hankittu immuunivajaus
  • Potilas, joka on saanut aikaisempaa immunosuppressiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Septisen shokin potilaat
Potilaat, joilla on septinen sokki, otetaan lisäputkesta heidän immuunivasteensa analysoimiseksi
Diagnostinen testi: QuantiFERON Monitor®
Testi toteutetaan sepsiksen aiheuttaman immunosuppression arvioimiseksi potilaalla, jolla on septinen sokki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden, joilla on sepsiksen aiheuttama immunosuppressio, tunnistaminen potilaiden populaatiossa, joilla on septinen sokki, objektiivisella ja toiminnallisella immunologisella testillä, joka mittaa IFN-y:n tuotantoa, QuantiFERON Monitor®
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Objektiivisen ja toiminnallisen immunologisen testin käyttö, joka mittaa IFN-y:n tuotantoa, QuantiFERON Monitor®
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IFN-y:n kynnysarvon saaminen potilaiden plasmassa immunosuppressiokynnyksen määrittämiseksi ja sitten sekundaaristen infektiokomplikaatioiden esiintymisen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
IFN-y:n (UI/ml) arvo plasmassa mitataan immuunisolujen stimulaation jälkeen,
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-AOI-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedonjakosuunnitelmaa ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset QuantiFERON Monitor®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa