Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sepsis-induceret immunsuppressionsbase på QuantiFERON Monitor® i septisk shock (MONITOR SEPSIS)

24. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluering af sepsis-induceret immunsuppressionsbase på QuantiFERON Monitor® hos patienter, der præsenteres på intensivafdelingen for septisk shock

QuantiFERON Monitor® er en immunologisk test, der evaluerer det uspecifikke cellulære respons ved at måle interferon gamma (IFNγ) sekretioner efter T-celle- og naturlig dræberlymfocytstimulering.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sepsis-induceret immunsuppressionsbase på QuantiFERON Monitor® hos patienter, der kommer på intensivafdelingen for septisk shock. Sponsoren forventer at identificere sepsis-induceret immundefekt hos patienter gennem en bedre forståelse af cellulære og adaptive immunresponser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En sepsis-induceret immunsuppressionsfase er for nylig blevet karakteriseret og har været forbundet med dårligere resultater såvel som øgede sundhedsomkostninger. Ydermere er en markant undertrykkelse af immunresponset delvist beskrevet hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, men dets overvågning er ikke tilgængelig i daglig praksis. QuantiFERON Monitor® er en immunologisk test, der evaluerer det uspecifikke cellulære respons ved at måle interferon gamma (IFNγ) sekretioner efter T-celle- og naturlig dræberlymfocytstimulering. Adskillige undersøgelser har vist relevansen af ​​denne test, især hos patienter med nyresvigt, der kræver nyreudskiftningsterapi. Patienter med lavere IFNγ-niveauer viste sig også at have højere risiko for infektion.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sepsis-induceret immunsuppressionsbase på QuantiFERON Monitor® hos patienter, der kommer på intensivafdelingen for septisk shock. Sponsoren forventer at identificere sepsis-induceret immundefekt hos patienter gennem en bedre forståelse af cellulære og adaptive immunresponser. Dette skulle i sidste ende føre til at bestemme tærskler for sepsis-relaterede komplikationer og identificere patienter med størst risiko for sepsis-induceret immundepression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på intensiv og intensiv pleje på Nice Universitetshospital og præsenterer sig med septisk shock (defineret ved tilstedeværelsen af ​​sepsis, behovet for en vasopressor for at opretholde en MAP> 65 mmHg og hyperlactatæmi> 2 mmol/l)
  • Frit og udtrykkeligt informeret samtykke underskrevet af patienten eller den fortrolige rådgiver i tilfælde af umulighed (udsat samtykke fra patienten, så snart hans tilstand tillader det)
  • Alder > 18 år
  • Tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde Patient under 18 år
  • Patient under værgemål eller kuratur eller anbragt i forvaring
  • Patient med medfødt eller tidligere erhvervet immundefekt
  • Patient i tidligere immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med septisk shock
Patienter med septisk shock vil blive taget fra et ekstra rør for at analysere deres immunrespons
Diagnostisk test: QuantiFERON Monitor®
Testen vil blive realiseret til at evaluere sepsis-induceret immunsuppression på patient med septisk shock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af patienter med sepsis-induceret immunsuppression i en population af patienter med septisk shock ved en objektiv og funktionel immunologisk test, der måler produktionen af ​​IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
Tidsramme: 24 måneder
Anvendelse af en objektiv og funktionel immunologisk test, der måler produktionen af ​​IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opnåelse af en tærskelværdi for IFN - y i plasma af patienter for at definere en immunsuppressionstærskel og derefter for at forudsige forekomsten af ​​sekundære infektiøse komplikationer.
Tidsramme: 24 måneder
værdien af ​​IFN - γ (UI/mL) i plasmaet vil blive målt efter stimulering af immuncellerne,
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-AOI-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan er planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med QuantiFERON Monitor®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner