Avaliação da base de imunossupressão induzida por sepse no QuantiFERON Monitor® em choque séptico (MONITOR SEPSIS)
Avaliação da base de imunossupressão induzida por sepse no QuantiFERON Monitor® em pacientes que se apresentam à unidade de terapia intensiva para choque séptico
QuantiFERON Monitor® é um teste imunológico que avalia a resposta celular inespecífica medindo as secreções de interferon gama (IFNγ) após a estimulação de linfócitos T e natural killer.
Este estudo tem como objetivo avaliar a imunossupressão induzida por sepse com base no QuantiFERON Monitor® em pacientes que se apresentam à unidade de terapia intensiva por choque séptico. O patrocinador espera identificar a imunodeficiência induzida por sepse em pacientes por meio de uma melhor compreensão das respostas imunes celulares e adaptativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma fase de imunossupressão induzida por sepse foi recentemente caracterizada e associada a piores desfechos, bem como ao aumento dos custos de saúde. Além disso, uma supressão acentuada da resposta imune foi parcialmente descrita em pacientes internados em terapia intensiva, mas seu monitoramento não está disponível na prática diária. QuantiFERON Monitor® é um teste imunológico que avalia a resposta celular inespecífica medindo as secreções de interferon gama (IFNγ) após a estimulação de linfócitos T e natural killer. Vários estudos têm mostrado a pertinência desse teste, principalmente em pacientes com insuficiência renal que necessitam de terapia renal substitutiva. Pacientes com níveis mais baixos de IFNγ também apresentaram maior risco de infecção.
Este estudo tem como objetivo avaliar a imunossupressão induzida por sepse com base no QuantiFERON Monitor® em pacientes que se apresentam à unidade de terapia intensiva por choque séptico. O patrocinador espera identificar a imunodeficiência induzida por sepse em pacientes por meio de uma melhor compreensão das respostas imunes celulares e adaptativas. Isso deve levar à determinação de limites para complicações relacionadas à sepse e à identificação de pacientes com maior risco de imunodepressão induzida por sepse.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em terapia intensiva e terapia intensiva no Hospital Universitário de Nice e apresentando choque séptico (definido pela presença de sepse, necessidade de vasopressor para manter PAM > 65mmHg e hiperlactatemia > 2mmol/l)
- Consentimento informado livre e expresso assinado pelo paciente ou pelo conselheiro confidencial em caso de impossibilidade (consentimento diferido do paciente assim que sua condição o permitir)
- Idade > 18 anos
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Grávida Paciente menor de 18 anos
- Paciente sob tutela ou curatela ou colocado em detenção
- Paciente com imunodeficiência congênita ou previamente adquirida
- Paciente em tratamento imunossupressor prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com choque séptico
Pacientes com choque séptico serão retirados de um tubo adicional para analisar sua resposta imune
|
O teste será realizado para avaliar a imunossupressão induzida por sepse em paciente com choque séptico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
identificação de pacientes com imunossupressão induzida por sepse em uma população de pacientes com choque séptico, por um teste imunológico objetivo e funcional que mede a produção de IFN-γ, o QuantiFERON Monitor®
Prazo: 24 meses
|
Utilização de um teste imunológico objetivo e funcional que mede a produção de IFN-γ, o QuantiFERON Monitor®
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
obtenção de um valor limiar de IFN - γ no plasma de pacientes para definir um limiar de imunossupressão e então predizer a ocorrência de complicações infecciosas secundárias.
Prazo: 24 meses
|
o valor de IFN - γ (UI/mL) no plasma será medido após estimulação das células imunes,
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-AOI-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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