Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení imunosupresivní báze vyvolané sepsí na QuantiFERON Monitor® při septickém šoku (MONITOR SEPSIS)

24. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hodnocení imunosupresivní báze vyvolané sepsí na QuantiFERON Monitor® u pacientů přicházejících na jednotku intenzivní péče pro septický šok

QuantiFERON Monitor® je imunologický test hodnotící nespecifickou buněčnou odpověď měřením sekrece interferonu gama (IFNγ) po stimulaci T-buněk a přirozených zabíječských lymfocytů.

Tato studie se zaměřuje na vyhodnocení imunosupresivní báze vyvolané sepsí na QuantiFERON Monitor® u pacientů přicházejících na jednotku intenzivní péče pro septický šok. Zadavatel očekává, že identifikuje imunodeficienci způsobenou sepsí u pacientů prostřednictvím lepšího porozumění buněčným a adaptivním imunitním odpovědím.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze imunosuprese vyvolané sepsí byla nedávno charakterizována a byla spojena s horšími výsledky a také se zvýšenými náklady na zdravotní péči. Dále byla částečně popsána výrazná suprese imunitní odpovědi u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče, ale její monitorování není v každodenní praxi dostupné. QuantiFERON Monitor® je imunologický test hodnotící nespecifickou buněčnou odpověď měřením sekrece interferonu gama (IFNγ) po stimulaci T-buněk a přirozených zabíječských lymfocytů. Několik studií prokázalo vhodnost tohoto testu, zejména u pacientů se selháním ledvin vyžadujících renální substituční terapii. Bylo také zjištěno, že pacienti s nižšími hladinami IFNγ mají vyšší riziko infekce.

Tato studie se zaměřuje na vyhodnocení imunosupresivní báze vyvolané sepsí na QuantiFERON Monitor® u pacientů přicházejících na jednotku intenzivní péče pro septický šok. Zadavatel očekává, že identifikuje imunodeficienci způsobenou sepsí u pacientů prostřednictvím lepšího porozumění buněčným a adaptivním imunitním odpovědím. To by mělo v konečném důsledku vést ke stanovení prahových hodnot pro komplikace související se sepsí a identifikaci pacientů nejvíce ohrožených sepsí vyvolanou imunodepresí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče a intenzivní péče ve Fakultní nemocnici v Nice a projevující se septickým šokem (definovaným přítomností sepse, potřebou vazopresoru k udržení MAP> 65 mmHg a hyperlaktatémií> 2 mmol / l)
  • svobodný a výslovný informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo důvěrným poradcem v případě nemožnosti (odložený souhlas pacienta, jakmile to jeho stav dovolí)
  • Věk > 18 let
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena Pacientka do 18 let
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo umístěn ve vazbě
  • Pacient s vrozenou nebo dříve získanou imunitní nedostatečností
  • Pacient na předchozí imunosupresivní léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti se septickým šokem
Pacienti se septickým šokem budou odebráni z další zkumavky k analýze jejich imunitní odpovědi
Diagnostický test: Monitor QuantiFERON®
Test bude realizován za účelem vyhodnocení imunosuprese navozené sepsí u pacienta se septickým šokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace pacientů s imunosupresí vyvolanou sepsí v populaci pacientů se septickým šokem objektivním a funkčním imunologickým testem měřícím produkci IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
Časové okno: 24 měsíců
Použití objektivního a funkčního imunologického testu měřícího produkci IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
získání prahové hodnoty IFN - γ v plazmě pacientů k definování prahu imunosuprese a následně k predikci výskytu sekundárních infekčních komplikací.
Časové okno: 24 měsíců
hodnota IFN - γ (UI/ml) v plazmě bude měřena po stimulaci imunitních buněk,
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-AOI-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není plánován žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Monitor QuantiFERON®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit