Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка иммуносупрессии, вызванной сепсисом, на основе QuantiFERON Monitor® при септическом шоке (MONITOR SEPSIS)

24 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Оценка сепсис-индуцированной иммуносупрессии на основе QuantiFERON Monitor® у пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии по поводу септического шока

QuantiFERON Monitor® — это иммунологический тест, оценивающий неспецифический клеточный ответ путем измерения секреции гамма-интерферона (IFNγ) после стимуляции Т-клеток и естественных киллерных лимфоцитов.

Это исследование направлено на оценку иммуносупрессии, вызванной сепсисом, на основе QuantiFERON Monitor® у пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии по поводу септического шока. Спонсор рассчитывает выявить у пациентов иммунодефицит, вызванный сепсисом, благодаря лучшему пониманию клеточных и адаптивных иммунных реакций.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно была охарактеризована фаза иммуносупрессии, вызванная сепсисом, которая была связана с худшими исходами, а также с увеличением затрат на здравоохранение. Кроме того, у больных, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, частично описано выраженное угнетение иммунного ответа, но его мониторинг в повседневной практике недоступен. QuantiFERON Monitor® — это иммунологический тест, оценивающий неспецифический клеточный ответ путем измерения секреции гамма-интерферона (IFNγ) после стимуляции Т-клеток и естественных киллерных лимфоцитов. Несколько исследований показали уместность этого теста, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в заместительной почечной терапии. Также было обнаружено, что пациенты с более низким уровнем IFNγ подвержены более высокому риску инфекции.

Это исследование направлено на оценку иммуносупрессии, вызванной сепсисом, на основе QuantiFERON Monitor® у пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии по поводу септического шока. Спонсор рассчитывает выявить у пациентов иммунодефицит, вызванный сепсисом, благодаря лучшему пониманию клеточных и адаптивных иммунных реакций. В конечном итоге это должно привести к определению пороговых значений осложнений, связанных с сепсисом, и к выявлению пациентов, наиболее подверженных риску сепсис-индуцированной иммунодепрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован в реанимацию и интенсивную терапию в Университетской больнице Ниццы и поступил с септическим шоком (определяется наличием сепсиса, потребностью в вазопрессоре для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт. ст. и гиперлактатемией > 2 ммоль/л)
  • Свободное и выраженное информированное согласие, подписанное пациентом или конфиденциальным консультантом в случае невозможности (отсроченное согласие пациента, как только его состояние позволяет это)
  • Возраст> 18 лет
  • Связан с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременная женщина Пациент в возрасте до 18 лет
  • Больной, находящийся под опекой или попечительством либо помещенный под стражу
  • Пациенты с врожденным или ранее приобретенным иммунодефицитом
  • Пациент, ранее получавший иммуносупрессивную терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Больные септическим шоком
Пациентов с септическим шоком будут брать из дополнительной трубки для анализа их иммунного ответа.
Диагностический тест: КвантиФЕРОН Монитор®
Тест будет реализован для оценки иммуносупрессии, вызванной сепсисом, у пациента с септическим шоком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявление пациентов с сепсис-индуцированной иммуносупрессией в популяции пациентов с септическим шоком с помощью объективного и функционального иммунологического теста, измеряющего продукцию IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
Временное ограничение: 24 месяца
Использование объективного и функционального иммунологического теста, измеряющего продукцию IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
получение порогового значения ИФН-γ в плазме больных для определения порога иммуносупрессии и последующего прогнозирования возникновения вторичных инфекционных осложнений.
Временное ограничение: 24 месяца
значение IFN-γ (МЕ/мл) в плазме будет измеряться после стимуляции иммунных клеток,
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-AOI-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

план обмена данными не планируется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КвантиФЕРОН Монитор®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться