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패혈성 쇼크에서 QuantiFERON Monitor®에 대한 패혈증 유발 면역억제 기반의 평가 (MONITOR SEPSIS)

2023년 7월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

패혈성 쇼크로 중환자실에 내원하는 환자의 QuantiFERON Monitor®에 대한 패혈증 유발 면역억제 기반 평가

QuantiFERON Monitor®는 T 세포 및 자연 살해 림프구 자극 후 인터페론 감마(IFNγ) 분비를 측정하여 비특이적 세포 반응을 평가하는 면역학적 검사입니다.

이 연구의 목적은 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자의 QuantiFERON Monitor®에서 패혈증 유발 면역억제 기반을 평가하는 것입니다. 스폰서는 세포 및 적응 면역 반응에 대한 더 나은 이해를 통해 환자의 패혈증 유발 면역결핍을 식별할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

패혈증 유발 면역억제 단계는 최근에 특성화되었으며 의료 비용 증가뿐만 아니라 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 또한, 중환자실에 입원한 환자에서 면역 반응의 현저한 억제가 부분적으로 설명되었지만 매일 모니터링할 수는 없습니다. QuantiFERON Monitor®는 T 세포 및 자연 살해 림프구 자극 후 인터페론 감마(IFNγ) 분비를 측정하여 비특이적 세포 반응을 평가하는 면역학적 검사입니다. 여러 연구에서 특히 신대체 요법이 필요한 신부전 환자에서 이 검사의 타당성을 보여주었습니다. IFNγ 수치가 낮은 환자도 감염 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자의 QuantiFERON Monitor®에서 패혈증 유발 면역억제 기반을 평가하는 것입니다. 스폰서는 세포 및 적응 면역 반응에 대한 더 나은 이해를 통해 환자의 패혈증 유발 면역결핍을 식별할 수 있을 것으로 기대합니다. 이것은 궁극적으로 패혈증 관련 합병증에 대한 역치를 결정하고 패혈증 유발 면역 우울증의 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 것으로 이어져야 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이스 대학 병원의 중환자실 및 중환자실에 입원하고 패혈성 쇼크(패혈증의 존재, MAP> 65mmHg 및 고젖산혈증> 2mmol/l를 유지하기 위한 승압제의 필요성으로 정의됨)를 나타내는 환자
  • 불가능한 경우 환자 또는 기밀 상담사가 서명한 자유롭고 명시적인 정보에 입각한 동의서(환자의 상태가 허용하는 한 빨리 동의를 연기함)
  • 연령> 18세
  • 사회보장제도에 가입

제외 기준:

  • 임산부 18세 미만 환자
  • 후견인 또는 관리인 또는 구금된 환자
  • 선천적 또는 과거 후천적 면역 결핍 환자
  • 이전에 면역억제 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 패혈성 쇼크 환자
패혈성 쇼크 환자는 면역 반응을 분석하기 위해 추가 튜브에서 채취됩니다.
패혈성 쇼크 환자의 패혈증으로 인한 면역억제 효과를 평가하기 위한 테스트가 실현될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IFN-γ 생산을 측정하는 객관적이고 기능적인 면역학적 검사인 QuantiFERON Monitor®를 통해 패혈성 쇼크 환자 집단에서 패혈증으로 인한 면역 억제 환자 식별
기간: 24개월
IFN-γ 생산을 측정하는 객관적이고 기능적인 면역학적 검사인 QuantiFERON Monitor® 사용
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 혈장에서 IFN - γ의 역치 값을 얻어 면역 억제 역치를 정의한 다음 이차 감염 합병증의 발생을 예측합니다.
기간: 24개월
혈장 내 IFN - γ(UI/mL)의 값은 면역 세포의 자극 후에 측정될 것이며,
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-AOI-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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