- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04320394
패혈성 쇼크에서 QuantiFERON Monitor®에 대한 패혈증 유발 면역억제 기반의 평가 (MONITOR SEPSIS)
패혈성 쇼크로 중환자실에 내원하는 환자의 QuantiFERON Monitor®에 대한 패혈증 유발 면역억제 기반 평가
QuantiFERON Monitor®는 T 세포 및 자연 살해 림프구 자극 후 인터페론 감마(IFNγ) 분비를 측정하여 비특이적 세포 반응을 평가하는 면역학적 검사입니다.
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자의 QuantiFERON Monitor®에서 패혈증 유발 면역억제 기반을 평가하는 것입니다. 스폰서는 세포 및 적응 면역 반응에 대한 더 나은 이해를 통해 환자의 패혈증 유발 면역결핍을 식별할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증 유발 면역억제 단계는 최근에 특성화되었으며 의료 비용 증가뿐만 아니라 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 또한, 중환자실에 입원한 환자에서 면역 반응의 현저한 억제가 부분적으로 설명되었지만 매일 모니터링할 수는 없습니다. QuantiFERON Monitor®는 T 세포 및 자연 살해 림프구 자극 후 인터페론 감마(IFNγ) 분비를 측정하여 비특이적 세포 반응을 평가하는 면역학적 검사입니다. 여러 연구에서 특히 신대체 요법이 필요한 신부전 환자에서 이 검사의 타당성을 보여주었습니다. IFNγ 수치가 낮은 환자도 감염 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자의 QuantiFERON Monitor®에서 패혈증 유발 면역억제 기반을 평가하는 것입니다. 스폰서는 세포 및 적응 면역 반응에 대한 더 나은 이해를 통해 환자의 패혈증 유발 면역결핍을 식별할 수 있을 것으로 기대합니다. 이것은 궁극적으로 패혈증 관련 합병증에 대한 역치를 결정하고 패혈증 유발 면역 우울증의 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 것으로 이어져야 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이스 대학 병원의 중환자실 및 중환자실에 입원하고 패혈성 쇼크(패혈증의 존재, MAP> 65mmHg 및 고젖산혈증> 2mmol/l를 유지하기 위한 승압제의 필요성으로 정의됨)를 나타내는 환자
- 불가능한 경우 환자 또는 기밀 상담사가 서명한 자유롭고 명시적인 정보에 입각한 동의서(환자의 상태가 허용하는 한 빨리 동의를 연기함)
- 연령> 18세
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 임산부 18세 미만 환자
- 후견인 또는 관리인 또는 구금된 환자
- 선천적 또는 과거 후천적 면역 결핍 환자
- 이전에 면역억제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 패혈성 쇼크 환자
패혈성 쇼크 환자는 면역 반응을 분석하기 위해 추가 튜브에서 채취됩니다.
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패혈성 쇼크 환자의 패혈증으로 인한 면역억제 효과를 평가하기 위한 테스트가 실현될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IFN-γ 생산을 측정하는 객관적이고 기능적인 면역학적 검사인 QuantiFERON Monitor®를 통해 패혈성 쇼크 환자 집단에서 패혈증으로 인한 면역 억제 환자 식별
기간: 24개월
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IFN-γ 생산을 측정하는 객관적이고 기능적인 면역학적 검사인 QuantiFERON Monitor® 사용
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 혈장에서 IFN - γ의 역치 값을 얻어 면역 억제 역치를 정의한 다음 이차 감염 합병증의 발생을 예측합니다.
기간: 24개월
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혈장 내 IFN - γ(UI/mL)의 값은 면역 세포의 자극 후에 측정될 것이며,
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
QuantiFERON 모니터®에 대한 임상 시험
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French National Agency for Research on AIDS and...완전한
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ASST Fatebenefratelli Sacco알려지지 않은
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Tel-Aviv Sourasky Medical Center알려지지 않은