Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena podstawy immunosupresji wywołanej przez sepsę na monitorze QuantiFERON® we wstrząsie septycznym (MONITOR SEPSIS)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ocena podstawy immunosupresji wywołanej sepsą na monitorze QuantiFERON® u pacjentów zgłaszających się na oddział intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego

QuantiFERON Monitor® to test immunologiczny oceniający niespecyficzną odpowiedź komórkową poprzez pomiar wydzielania interferonu gamma (IFNγ) po stymulacji limfocytów T i naturalnych zabójców.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę immunosupresji wywołanej sepsą na podstawie QuantiFERON Monitor® u pacjentów zgłaszających się na oddział intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego. Sponsor spodziewa się zidentyfikować niedobór odporności wywołany przez sepsę u pacjentów poprzez lepsze zrozumienie komórkowej i nabytej odpowiedzi immunologicznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno scharakteryzowano fazę immunosupresji wywołaną przez sepsę, która wiąże się z gorszymi wynikami, a także zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. Co więcej, u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii częściowo opisano wyraźne zahamowanie odpowiedzi immunologicznej, ale jego monitorowanie nie jest dostępne w codziennej praktyce. QuantiFERON Monitor® to test immunologiczny oceniający niespecyficzną odpowiedź komórkową poprzez pomiar wydzielania interferonu gamma (IFNγ) po stymulacji limfocytów T i naturalnych zabójców. Liczne badania wykazały przydatność tego testu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek wymagających leczenia nerkozastępczego. Stwierdzono również, że pacjenci z niższym poziomem IFNγ są bardziej narażeni na zakażenie.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę immunosupresji wywołanej sepsą na podstawie QuantiFERON Monitor® u pacjentów zgłaszających się na oddział intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego. Sponsor spodziewa się zidentyfikować niedobór odporności wywołany przez sepsę u pacjentów poprzez lepsze zrozumienie komórkowej i nabytej odpowiedzi immunologicznej. Ostatecznie powinno to doprowadzić do określenia progów powikłań związanych z sepsą i identyfikacji pacjentów najbardziej narażonych na immunodepresję wywołaną przez sepsę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii i intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei, u którego wystąpił wstrząs septyczny (określany obecnością posocznicy, koniecznością utrzymania ciśnienia wazopresyjnego MAP > 65 mmHg i hiperlaktatemią > 2 mmol/l)
  • Dobrowolna i wyraźna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub poufnego doradcę w przypadku braku możliwości (odroczona zgoda pacjenta, gdy tylko jego stan na to pozwoli)
  • Wiek > 18 lat
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży Pacjentka w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą lub umieszczony w areszcie
  • Pacjent z wrodzonym lub wcześniej nabytym niedoborem odporności
  • Pacjent w trakcie wcześniejszego leczenia immunosupresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci we wstrząsie septycznym
Pacjenci ze wstrząsem septycznym zostaną pobrani z dodatkowej probówki w celu przeanalizowania ich odpowiedzi immunologicznej
Test diagnostyczny: QuantiFERON Monitor®
Test zostanie zrealizowany w celu oceny immunosupresji wywołanej sepsą u pacjenta ze wstrząsem septycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja pacjentów z immunosupresją indukowaną sepsą w populacji pacjentów ze wstrząsem septycznym za pomocą obiektywnego i funkcjonalnego testu immunologicznego mierzącego produkcję IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zastosowanie obiektywnego i funkcjonalnego testu immunologicznego mierzącego produkcję IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uzyskiwanie wartości progowej IFN-γ w osoczu pacjentów w celu określenia progu immunosupresji, a następnie przewidywania wystąpienia wtórnych powikłań infekcyjnych.
Ramy czasowe: 24 miesiące
wartość IFN - γ (UI/mL) w osoczu będzie mierzona po stymulacji komórek odpornościowych,
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-AOI-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planuje się żadnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QuantiFERON Monitor®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj