Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sepsis-inducerad immunsuppressionsbas på QuantiFERON Monitor® i septisk chock (MONITOR SEPSIS)

24 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utvärdering av sepsis-inducerad immunsuppressionsbas på QuantiFERON Monitor® hos patienter som presenteras på intensivvårdsavdelningen för septisk chock

QuantiFERON Monitor® är ett immunologiskt test som utvärderar det ospecifika cellulära svaret genom att mäta utsöndring av interferon gamma (IFNγ) efter stimulering av T-celler och naturliga mördarlymfocyter.

Denna studie syftar till att utvärdera sepsis-inducerad immunsuppressionsbas på QuantiFERON Monitor® hos patienter som kommer till intensivvårdsavdelningen för septisk chock. Sponsorn förväntar sig att identifiera sepsis-inducerad immunbrist hos patienter genom en bättre förståelse av cellulära och adaptiva immunsvar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En sepsisinducerad immunsuppressionsfas har nyligen karakteriserats och har associerats med sämre resultat såväl som ökade vårdkostnader. Dessutom har en markant dämpning av immunsvaret delvis beskrivits hos patienter som är inlagda på intensivvård, men övervakningen är inte tillgänglig i daglig praxis. QuantiFERON Monitor® är ett immunologiskt test som utvärderar det ospecifika cellulära svaret genom att mäta utsöndring av interferon gamma (IFNγ) efter stimulering av T-celler och naturliga mördarlymfocyter. Flera studier har visat relevansen av detta test, särskilt hos patienter med njursvikt som kräver njurersättningsterapi. Patienter med lägre IFNγ-nivåer visade sig också ha högre risk för infektion.

Denna studie syftar till att utvärdera sepsis-inducerad immunsuppressionsbas på QuantiFERON Monitor® hos patienter som kommer till intensivvårdsavdelningen för septisk chock. Sponsorn förväntar sig att identifiera sepsis-inducerad immunbrist hos patienter genom en bättre förståelse av cellulära och adaptiva immunsvar. Detta bör i slutändan leda till att bestämma trösklar för sepsisrelaterade komplikationer och identifiera patienter som löper störst risk för sepsisinducerad immundepression.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på intensivvård och intensivvård på Nice University Hospital och uppvisar septisk chock (definierad av närvaron av sepsis, behovet av en vasopressor för att upprätthålla en MAP> 65 mmHg och hyperlaktatemi> 2 mmol/l)
  • Fritt och uttryckligt informerat samtycke undertecknat av patienten eller den konfidentiella rådgivaren i händelse av omöjlighet (uppskjutet samtycke från patienten så snart hans tillstånd tillåter det)
  • Ålder > 18 år gammal
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna Patient under 18 år
  • Patient under förmynderskap eller kurator eller placerad i förvar
  • Patient med medfödd eller tidigare förvärvad immunbrist
  • Patient på tidigare immunsuppressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med septisk chock
Patienter med septisk chock kommer att tas från ett extra rör för att analysera deras immunsvar
Diagnostiskt test: QuantiFERON Monitor®
Testet kommer att genomföras för att utvärdera sepsisinducerad immunsuppression på patient med septisk chock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
identifiering av patienter med sepsisinducerad immunsuppression i en population av patienter med septisk chock, genom ett objektivt och funktionellt immunologiskt test som mäter produktionen av IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
Tidsram: 24 månader
Användning av ett objektivt och funktionellt immunologiskt test som mäter produktionen av IFN-γ, QuantiFERON Monitor®
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
erhållande av ett tröskelvärde för IFN - y i plasma hos patienter för att definiera en immunsuppressionströskel och sedan för att förutsäga förekomsten av sekundära infektiösa komplikationer.
Tidsram: 24 månader
värdet av IFN - γ (UI/ml) i plasman kommer att mätas efter stimulering av immuncellerna,
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

25 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-AOI-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen plan för datadelning är planerad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på QuantiFERON Monitor®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera