Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szepszis által kiváltott immunszuppressziós bázis értékelése a QuantiFERON Monitor®-on szeptikus sokkban (MONITOR SEPSIS)

2023. július 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A szepszis által kiváltott immunszuppressziós bázis értékelése a QuantiFERON Monitor®-on olyan betegeknél, akik szeptikus sokk miatt az intenzív osztályon jelentkeznek

A QuantiFERON Monitor® egy immunológiai teszt, amely a gamma-interferon (IFNγ) szekréció mérésével értékeli a nem specifikus sejtválaszt T-sejtes és természetes gyilkos limfocita stimuláció után.

Ennek a tanulmánynak a célja a szepszis által kiváltott immunszuppresszió bázisának értékelése a QuantiFERON Monitor®-on olyan betegeknél, akik szeptikus sokk miatt az intenzív osztályon jelentkeznek. A szponzor elvárja, hogy a sejtes és adaptív immunválaszok jobb megértése révén azonosítsa a szepszis által kiváltott immunhiányt a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban egy szepszis által kiváltott immunszuppressziós fázist jellemeztek, amely rosszabb kimenetelekkel, valamint megnövekedett egészségügyi költségekkel járt. Ezen túlmenően az immunválasz kifejezett szuppresszióját részben leírták az intenzív osztályon kórházba került betegeknél, de ennek monitorozása a napi gyakorlatban nem elérhető. A QuantiFERON Monitor® egy immunológiai teszt, amely a gamma-interferon (IFNγ) szekréció mérésével értékeli a nem specifikus sejtválaszt T-sejtes és természetes gyilkos limfocita stimuláció után. Számos tanulmány kimutatta ennek a tesztnek a helytállóságát, különösen vesepótló kezelést igénylő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az alacsonyabb IFNγ-szintű betegeknél is nagyobb a fertőzés kockázata.

Ennek a tanulmánynak a célja a szepszis által kiváltott immunszuppresszió bázisának értékelése a QuantiFERON Monitor®-on olyan betegeknél, akik szeptikus sokk miatt az intenzív osztályon jelentkeznek. A szponzor elvárja, hogy a sejtes és adaptív immunválaszok jobb megértése révén azonosítsa a szepszis által kiváltott immunhiányt a betegekben. Ez végső soron a szepszissel összefüggő szövődmények küszöbértékeinek meghatározásához, valamint a szepszis által kiváltott immundepresszió kockázatának leginkább kitett betegek azonosításához vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Nizzai Egyetemi Kórház intenzív osztályán és intenzív osztályán kórházba került beteg, aki szeptikus sokkot kapott (amit a szepszis jelenléte, a vazopresszor szükségessége a MAP> 65 Hgmm-nél és a hyperlactataemia> 2 mmol/l határoz meg)
  • A beteg vagy a bizalmas tanácsadó által aláírt ingyenes és kifejezett beleegyezése lehetetlenség esetén (a beteg halasztott beleegyezése, amint állapota ezt lehetővé teszi)
  • Életkor > 18 év
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő 18 év alatti beteg
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló vagy őrizetbe vett beteg
  • Veleszületett vagy korábban szerzett immunhiányos beteg
  • Előzetesen immunszuppresszív kezelésben részesülő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szeptikus sokkos betegek
A szeptikus sokkban szenvedő betegeket egy további csőből veszik ki immunválaszuk elemzésére
Diagnosztikai vizsgálat: QuantiFERON Monitor®
A tesztet a szepszis által kiváltott immunszuppresszió értékelésére valósítják meg szeptikus sokkban szenvedő betegeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szepszis által kiváltott immunszuppresszióban szenvedő betegek azonosítása szeptikus sokkban szenvedő betegek populációjában, objektív és funkcionális immunológiai teszttel, amely az IFN-γ termelését méri, a QuantiFERON Monitor®
Időkeret: 24 hónap
Objektív és funkcionális immunológiai teszt, amely az IFN-γ termelését méri, a QuantiFERON Monitor®
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az IFN-γ küszöbértékének meghatározása a betegek plazmájában az immunszuppressziós küszöb meghatározásához, majd a másodlagos fertőzéses szövődmények előfordulásának előrejelzéséhez.
Időkeret: 24 hónap
az IFN-γ (UI/mL) értékét a plazmában az immunsejtek stimulálása után mérik,
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-AOI-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs adatmegosztási terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a QuantiFERON Monitor®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel