Jeûne intermittent modifié dans le psoriasis (MANGO)
20 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Essai de jeûne intermittent modifié dans le psoriasis : un essai clinique croisé ouvert et contrôlé randomisé pour étudier les effets d'une intervention diététique sur l'axe intestin-peau chez les patients atteints de psoriasis
La complexité du psoriasis est partiellement affectée par les effets alimentaires, et certains régimes se sont révélés bénéfiques dans le psoriasis.
Il a été démontré que le jeûne intermittent améliore bon nombre de ces perturbations, même des paramètres inflammatoires tels que le TNF et la CRP.
Il a été rapporté que les personnes atteintes de psoriasis avaient une intégrité intestinale altérée et il a été suggéré que la santé intestinale affecte la santé de la peau, pointant vers un axe intestin-peau.
Comprendre comment les modes de vie alimentaires peuvent affecter les lignées épithéliales telles que la peau et l'intestin améliorera considérablement notre compréhension du développement du psoriasis.
Le jeûne intermittent modifié (MIF) de 2 jours non consécutifs a montré des effets métaboliques positifs, mais son effet sur l'intestin et la peau reste sous-exploré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étudier le rôle de la santé intestinale, plus spécifiquement la barrière intestinale, chez les personnes atteintes de psoriasis et les effets du jeûne sur les deux organes dans une étude prospective croisée de cohorte.
Les chercheurs testeront si le MIF peut améliorer (i) les lésions cutanées (niveau clinique et moléculaire), (ii) les marqueurs de l'intégrité intestinale tels que la zonuline, l'IFABP et le sCD14, et (iii) le moment de ces améliorations.
En tant que tel, il peut être déterminé si le jeûne profite au psoriasis et à la santé intestinale.
Le MIF consistera en un apport calorique limité de 500 kcal pendant 2 jours par semaine.
Les autres jours de la semaine sont comme d'habitude.
La santé intestinale et cutanée sera testée au niveau moléculaire pendant 12 semaines avec un autre crossover de 12 semaines (en alternance entre MIF et régime alimentaire habituel).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lynda Grine, PhD
- Numéro de téléphone: 003293322287
- E-mail: lynda.grine@uzgent.be
Lieux d'étude
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
- Department of Head & Skin
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Contact:
- Lynda Grine, PhD
- Numéro de téléphone: 003293322287
- E-mail: lynda.grine@uzgent.be
-
Chercheur principal:
- Jo Lambert, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lynda Grine, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Psoriasis léger (PASI < 10)
- Au moins IMC de 20
- Poids stable depuis 3 mois
- Traitement topique
- Disponibilité du smartphone et volonté d'installer l'application
- Disposé à fréquenter la clinique de dermatologie de l'hôpital universitaire de Gand
Critère d'exclusion:
- Insuffisance pondérale et/ou régime strict
- Utilisation d'anti, pré et/ou probiotiques (3 derniers mois)
- Utilisation d'immunosuppresseurs (3 derniers mois)
- Fumeur
- Consommation d'huile de poisson
- Diabète diagnostiqué (type ½)
- Activité physique excessive
- Grossesse ou allaitement
- Plus de 14 unités d'alcool/semaine
- Antécédents de maladie(s) cardiaque(s)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MIF-régulier
MIF-regular commencera par un jeûne intermittent modifié.
Après 12 semaines, ce bras reviendra à un régime alimentaire normal sans intervention de jeûne.
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Le jeûne intermittent modifié (MIF) signifie un jeûne de 2 jours/semaine non consécutifs.
Le jeûne est défini comme la consommation de moins de 500 kcalories en 1 jour (au cours de max.
6 heures).
Après 12 semaines de jeûne, une période de 12 semaines avec un régime alimentaire régulier suit.
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Expérimental: Régulier-MIF
Regular-MIF commencera par un régime alimentaire normal sans jeûne.
Après 12 semaines, ce bras commencera par un jeûne intermittent modifié.
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Un régime alimentaire régulier signifie que le sujet peut manger comme d'habitude pendant 12 semaines.
S'ensuit une période de jeûne de 12 semaines : le jeûne intermittent modifié (MIF) signifie un jeûne de 2 jours/semaine non consécutifs.
Le jeûne est défini comme la consommation de moins de 500 kcalories en 1 jour (au cours de max.
6 heures).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la sévérité du psoriasis chez les sujets pendant et après l'intervention définie comme l'indice de gravité de la zone de psoriasis
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification de l'indice de gravité de la région du psoriasis
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12 et 26 semaines
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Sévérité du psoriasis chez les sujets pendant et après l'intervention définie comme la surface corporelle
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification de la surface corporelle
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12 et 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Graisse corporelle totale pendant et après l'intervention jusqu'à la ligne de base
Délai: 12 et 26 semaines
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Changement de graisse corporelle totale
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12 et 26 semaines
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Poids pendant et après l'intervention par rapport à la ligne de base
Délai: 12 et 26 semaines
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Changement de poids (kg)
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12 et 26 semaines
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Indice de masse corporelle pendant et après l'intervention jusqu'à la ligne de base
Délai: 12 et 26 semaines
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Changement de l'indice de masse corporelle mesuré en poids (kg) et taille (m) (kg/m^2)
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12 et 26 semaines
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Tour de taille pendant et après l'intervention jusqu'à la ligne de base
Délai: 12 et 26 semaines
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Changement de tour de taille (cm)
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12 et 26 semaines
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Marqueurs d'inflammation dans le sérum pendant et après l'intervention jusqu'à l'état initial
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification des marqueurs sérologiques de l'inflammation [pg/ml]
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12 et 26 semaines
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Marqueurs d'inflammation dans la peau pendant et après l'intervention jusqu'à l'état initial
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification des marqueurs cutanés de l'inflammation [pg/ml]
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12 et 26 semaines
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Marqueurs métaboliques dans le sérum pendant et après l'intervention jusqu'au départ
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification des marqueurs sérologiques du métabolisme [pg/ml]
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12 et 26 semaines
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Marqueurs métaboliques dans la peau pendant et après l'intervention jusqu'à l'état initial
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification des marqueurs cutanés du métabolisme [pg/ml]
|
12 et 26 semaines
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Marqueurs de perméabilité dans le sérum pendant et après l'intervention jusqu'à la ligne de base
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification des marqueurs sérologiques de perméabilité [pg/ml]
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12 et 26 semaines
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Marqueurs de perméabilité dans les matières fécales pendant et après l'intervention jusqu'à la ligne de base
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification des marqueurs fécaux de perméabilité [pg/ml]
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12 et 26 semaines
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Satisfaction de l'échelle visuelle analogique
Délai: 12 et 26 semaines
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Score de satisfaction et/ou de faisabilité de l'intervention du sujet basé sur une échelle visuelle analogique allant de 0 (pas du tout satisfait) à 10 (très satisfait)
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12 et 26 semaines
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Achèvement de l'étude par les sujets
Délai: 12 et 26 semaines
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Nombre de sujets ayant terminé l'étude avec succès (adhésion à l'intervention) en pourcentage.
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12 et 26 semaines
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Qualité de vie pendant et après l'intervention jusqu'à l'état initial
Délai: 12 et 26 semaines
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Modification de l'indice de qualité de vie dermatologique (absolu et relatif)
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12 et 26 semaines
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Prédiction de l'apport alimentaire
Délai: 12 et 26 semaines
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Corrélation des résultats 1-15 par rapport à l'apport alimentaire
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12 et 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANGO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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