Efficacité Analgésique Du Bloc Plan Erecteur Spinae Bilatéral Guidé Par Ultrasons En Pédiatrie.
Efficacité analgésique du bloc plan érecteur bilatéral de la colonne vertébrale guidé par ultrasons par rapport à la perfusion de fentanyl chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies cardiaques. une étude contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude sera conçue pour estimer et comparer l'effet analgésique du bloc plan érecteur bilatral à injection unique chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies cardiaques correctives par rapport au groupe témoin sans bloc. Notre critère de jugement principal sera la dose totale de bolus de fentanyl peropératoires.
La randomisation sera réalisée en utilisant un générateur de nombres aléatoires en ligne. Les codes des patients seront placés dans des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement par un assistant de recherche qui n'est pas impliqué dans l'étude. Un personnel médical non impliqué dans la prise en charge des patients sera chargé d'ouvrir l'enveloppe et de remettre les instructions contenues dans chaque enveloppe à l'anesthésiste expert dans la réalisation du bloc ESP chez les patients inclus dans le groupe bloc. L'équipe d'anesthésie qui a pris en charge les patients en peropératoire n'a pas participé à l'enregistrement des données pour la recherche. Cependant, un autre médecin sera chargé d'enregistrer les données peropératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 6 mois-7 ans.
- ASA, Société américaine d'anesthésiologie, II et III .
- Patients subissant des chirurgies cardiaques avec incision de sternotomie médiane.
Critère d'exclusion:
- Patients dont les parents ou tuteurs légaux refusent de participer.
- Ventilation mécanique préopératoire.
- Perfusion préopératoire de médicaments inotropes.
- Coagulopathie connue ou suspectée.
- Toute anomalie congénitale du sacrum/de la colonne vertébrale ou toute infection au site d'injection.
- Allergie connue ou suspectée à l'un des médicaments étudiés.
- Enzymes hépatiques élevées plus que les valeurs normales.
- Insuffisance de la fonction rénale (valeur de créatinine supérieure à 1,2 mg/dl ou BUN supérieure à 20 mg/dl).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc plan érecteur rachidien bilatéral
Le patient recevra un bloc plan bilatéral de l'érecteur de la colonne vertébrale.
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Un transducteur à ultrasons sera placé dans une orientation longitudinale de 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T3 correspondant à l'apophyse transverse T2. Trois muscles ; le trapèze, le grand rhomboïde et l'érecteur du rachis seront identifiés au-dessus de l'apophyse transverse hyperéchogène. En utilisant une approche dans le plan, une aiguille de 25 G sera insérée dans la direction caudale-céphalique, jusqu'à ce que la pointe soit profonde au muscle érecteur de la colonne vertébrale. L'emplacement correct de la pointe de l'aiguille sera confirmé en injectant 3 mL de solution saline et en visualisant la propagation linéaire de l'AL dans le plan fascial entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse. 0,4 ml/kg (solution 1:1 de bupivacaïne à 0,25 % et de lidocaïne à 1 %) seront injectés et visualisent la propagation linéaire de l'AL dans le plan fascial entre le muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse12. |
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Aucune intervention: PAS DE BLOCAGE
Le patient ne recevra pas de bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La dose totale de bolus peropératoires de fentanyl en microgrammes.
Délai: 3 mois
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La dose totale de bolus peropératoires de fentanyl en microgrammes
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur en postopératoire par score FLACC
Délai: 3 mois
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Évaluation de la douleur postopératoire par score FLACC
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3 mois
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Consommation totale de morphine pendant les premières 24 heures postopératoires.
Délai: 3 mois
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Consommation totale de morphine pendant les 24 premières heures postopératoires
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3 mois
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temps d'extubation
Délai: 3 mois
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temps entre la fin de la suture de l'incision cutanée et l'arrêt de l'anesthésie jusqu'au retrait réussi du tube endotrachéal.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Anand KJ, Hickey PR. Halothane-morphine compared with high-dose sufentanil for anesthesia and postoperative analgesia in neonatal cardiac surgery. N Engl J Med. 1992 Jan 2;326(1):1-9. doi: 10.1056/NEJM199201023260101.
- Merkel S, Voepel-Lewis T, Malviya S. Pain assessment in infants and young children: the FLACC scale. Am J Nurs. 2002 Oct;102(10):55-8. doi: 10.1097/00000446-200210000-00024. No abstract available.
- Hernandez MA, Palazzi L, Lapalma J, Cravero J. Erector spinae plane block for inguinal hernia repair in preterm infants. Paediatr Anaesth. 2018 Mar;28(3):298-299. doi: 10.1111/pan.13325. Epub 2018 Jan 17.
- Anand VG, Kannan M, Thavamani A, Bridgit MJ. Effects of dexmedetomidine added to caudal ropivacaine in paediatric lower abdominal surgeries. Indian J Anaesth. 2011 Jul;55(4):340-6. doi: 10.4103/0019-5049.84835.
- El Shamaa HA, Ibrahim M. A comparative study of the effect of caudal dexmedetomidine versus morphine added to bupivacaine in pediatric infra-umbilical surgery. Saudi J Anaesth. 2014 Apr;8(2):155-60. doi: 10.4103/1658-354X.130677.
- Kaushal B, Chauhan S, Magoon R, Krishna NS, Saini K, Bhoi D, Bisoi AK. Efficacy of Bilateral Erector Spinae Plane Block in Management of Acute Postoperative Surgical Pain After Pediatric Cardiac Surgeries Through a Midline Sternotomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Apr;34(4):981-986. doi: 10.1053/j.jvca.2019.08.009. Epub 2019 Aug 12.
- De la Cuadra-Fontaine JC, Concha M, Vuletin F, Arancibia H. Continuous Erector Spinae Plane block for thoracic surgery in a pediatric patient. Paediatr Anaesth. 2018 Jan;28(1):74-75. doi: 10.1111/pan.13277. No abstract available.
- Hernandez MA, Palazzi L, Lapalma J, Forero M, Chin KJ. Erector Spinae Plane Block for Surgery of the Posterior Thoracic Wall in a Pediatric Patient. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):217-219. doi: 10.1097/AAP.0000000000000716.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experiences of erector spinae plane block for children. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:41. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.10.021. No abstract available.
- Kaplan I, Jiao Y, AuBuchon JD, Moore RP. Continuous Erector Spinae Plane Catheter for Analgesia After Infant Thoracotomy: A Case Report. A A Pract. 2018 Nov 1;11(9):250-252. doi: 10.1213/XAA.0000000000000799.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N159-2020
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