- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04475367
Évaluation de l'effet d'une APP sur l'amélioration de l'observance du traitement chez les patients hypertendus en ambulatoire d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'observance du traitement et la réduction de la pression artérielle, via l'application HiperCross, entre deux groupes de patients hypertendus dans un ambulatoire public d'hypertension à Porto Alegre.
Les investigateurs espèrent identifier une meilleure observance du traitement, ainsi qu'une diminution significative de la tension artérielle, l'ensemble de ces résultats sera mieux évalué grâce à l'application HiperCross.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients hypertendus admis à la clinique d'hypertension de l'Instituto de Cardiologia
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients sans téléphone mobile compatible avec l'application
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients hypertendus utilisant HyperCrossApp
Soins de santé interdisciplinaires + Application HyperCross |
patients hypertendus utilisant HyperCrossApp
|
|
Comparateur actif: patients hypertendus sans utiliser HyperCrossApp
Soins de santé interdisciplinaires
|
Soins de santé interdisciplinaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur de la tension artérielle
Délai: 15 minutes
|
tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Morisky
Délai: 15 minutes
|
Adhésion aux médicaments.
L'échelle de Morisky évalue l'état et les médicaments spécifiques : 1) mesure le niveau d'observance d'un médicament, 2) mesure la gravité du trouble dépressif majeur, un déterminant de la non-observance 3) identifie pourquoi le patient ne prend pas ses médicaments, 4) détermine le risque entre le non-respect des mesures de TA et le contrôle de la maladie.
0-1 = Motivation faible ; 2-3 = Forte motivation / 0-1 = Faible connaissance ; 2-3 = Connaissances élevées
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bruna Eibel, PhD, Post Graduation professor - Cardiology Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5701-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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