- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04475367
Valutazione dell'effetto di un'APP nel migliorare l'aderenza al trattamento nei pazienti ipertesi in ambulatorio di ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'aderenza al trattamento e la riduzione della pressione arteriosa, attraverso l'app HiperCross, tra due gruppi di pazienti ipertesi in un ambulatorio pubblico di ipertensione a Porto Alegre.
Gli investigatori sperano di identificare una migliore aderenza al trattamento, nonché una significativa riduzione della pressione sanguigna, tutti questi risultati saranno valutati meglio utilizzando l'applicazione HiperCross.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ipertesi ricoverati presso la clinica per l'ipertensione dell'Instituto de Cardiologia
- maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti sprovvisti di telefono cellulare compatibile con l'App
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti ipertesi utilizzando HyperCrossApp
Assistenza sanitaria interdisciplinare + Applicazione HyperCross |
pazienti ipertesi utilizzando HyperCrossApp
|
|
Comparatore attivo: pazienti ipertesi senza utilizzare HyperCrossApp
Assistenza sanitaria interdisciplinare
|
Assistenza sanitaria interdisciplinare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 15 minuti
|
pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Morisky
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Aderenza ai farmaci.
La condizione della scala Morisky e la valutazione specifica del farmaco: 1) misura il livello di aderenza a un farmaco, 2) misura la gravità del Disturbo Depressivo Maggiore, un fattore determinante della non aderenza 3) identifica il motivo per cui il paziente non sta assumendo il farmaco, 4) determina il rischio tra non aderenza alle misure BP di controllo della malattia.
0-1 = Scarsa motivazione; 2-3 = Alta motivazione / 0-1 = Scarsa conoscenza; 2-3 = Alta conoscenza
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bruna Eibel, PhD, Post Graduation professor - Cardiology Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5701-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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