Test pilote d'une application mobile conçue pour augmenter l'activité physique chez les femmes enceintes et post-partum

Une fois le contact établi et l'éligibilité confirmée, les participants (N = 40) seront inscrits et des enquêtes de base seront menées pour collecter des informations sur le mode de vie, la santé mentale et les niveaux d'anxiété. Les données des patients pour les participants qui ont accepté de participer à l'étude et ont spécifiquement accepté le formulaire de consentement pour permettre à l'équipe de l'étude d'extraire des données de leurs dossiers prénataux. Les données extraites des tableaux comprendront le poids des patients, les signes vitaux, la tension artérielle, les complications actuelles, les analytes sanguins et les résultats des tests de tolérance au glucose de chaque visite prénatale. Après la naissance du bébé, des rapports d'accouchement seront également obtenus afin de collecter des informations sur les résultats de l'accouchement (sexe, mode d'accouchement, complications, durée du travail) et les données anthropométriques du bébé (poids à la naissance, longueur à la naissance, circonférence de la tête).

La compensation se fera sous la forme de cartes-cadeaux Amazon (livrées par voie électronique). Il y aura 4 moments où ils passeront les évaluations en ligne. À chaque instant, ils recevront également par la poste un accéléromètre Actigraph à porter pendant une semaine. Ceux-ci seront désinfectés et postés ou déposés pour éviter toute contamination de l'équipe d'étude aux participants. À la fin de la semaine, l'équipe d'étude prendra contact avec les participants et discutera d'un plan de ramassage. Ils peuvent partir à l'extérieur pour qu'un membre de l'équipe d'étude vienne le chercher (sans contact) ou ils peuvent le renvoyer par la poste (avec l'enveloppe de retour fournie).

Chaque participant recevra tout de même un total de 160 $. Ils seront recrutés et consentis en ligne environ 18 à 20 semaines. Les évaluations auront lieu à 4 moments : évaluations de base à 23-25 semaines de gestation (40 $), vérification téléphonique à 30 semaines, deuxième évaluation/série d'enquêtes à 35-37 semaines (40 $), résultats de l'accouchement obtenus, enquêtes post-partum à 6 semaines (40 $). ), et des enquêtes post-partum à 12 semaines (40 $).

Analyses statistiques:

Détermination de la taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon pour cette étude pilote a été déterminée sur la base d'interventions d'activité physique réalisées précédemment chez les femmes enceintes. La taille de l'effet (0,91) pour le résultat principal de l'activité physique a été déterminée en examinant les données d'activité physique post-intervention d'Asci et al.83. Avec cette taille d'effet, il a été déterminé à l'aide du logiciel SAS avec un taux d'erreur de type I de 0,05 qu'une taille d'échantillon de 20 par groupe pouvait détecter cette différence avec une puissance de 80 %, ainsi notre taille d'échantillon de 15 par groupe est justifiée pour un projet pilote .

Analyses de données :

Objectif 1 : Estimer le succès et la faisabilité des méthodes de recrutement, le nombre de personnes qui entendront parler de l'étude via différentes méthodes (par ex. fournisseurs de soins de santé, salons de la santé, bouche-à-oreille) seront estimés. Ensuite, le nombre de femmes qui ont terminé le dépistage initial, le nombre de femmes qui répondent aux critères d'éligibilité, le nombre de femmes qui ont terminé chacune des évaluations, le nombre de femmes randomisées et le nombre de femmes qui adhèrent à l'intervention seront déterminé. Les données des entretiens de sortie seront analysées via des analyses de contenu standard pour les études qualitatives décrites précédemment84 (et récemment réalisées par notre groupe). Objectif 2 : Bien que les enquêteurs ne détectent pas toutes les différences entre les groupes parce qu'ils proposent un projet pilote, des tests statistiques appropriés seront effectués afin d'examiner les tendances et, par conséquent, la promesse d'un effet dans l'essai futur plus large. La normalité de la distribution pour chaque variable sera testée à l'aide des tests de Kolmogorov-Smirnov, et les données non distribuées normalement seront transformées au besoin. Les caractéristiques de base des deux groupes seront comparées à l'aide de tests t ou de tests du chi carré. L'effet potentiel de l'intervention sur les résultats de l'étude sera exploré à l'aide d'ANOVA à mesures répétées (groupe x temps). Plus précisément, les données d'activité physique entre les groupes seront comparées à partir de l'intervention pré-post. Toutes les données seront saisies dans le système de gestion de données Redcap. Les analyses seront effectuées à l'aide de SAS ou d'un autre logiciel statistique.